IL-6 a hemogramem odvozené zánětlivé indexy pro predikci mortality u pooperačních pacientů na JIP
Vliv skóre IL-6 a zánětu na mortalitu pooperačních pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie bude zahrnovat dospělé pacienty po operaci přijaté na jednotku intenzivní péče (JIP). Studie je čistě observační a kromě rutinní klinické péče nebudou provedeny žádné další intervence nebo výkony.
Hladiny interleukinu-6 (IL-6) budou zaznamenány při přijetí na JIP (0 hodin) a po 24 hodinách. Rutinní laboratorní parametry získané během standardního klinického sledování, včetně kompletního krevního obrazu, C-reaktivního proteinu (CRP) a hladin albuminu, budou použity k výpočtu z hemogramu odvozených zánětlivých indexů, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr trombocytů k lymfocytům (PLR), systémový imunitně-zánětlivý index (SII), systémový zánětlivý odpovědní index (SIRI), poměr neutrofilů k monocytům (NMR), poměr CRP k albuminu (CAR), poměr CRP k lymfocytům (CLR) a upravený systémový zánětlivý skóre (mSIS).
Závažnost onemocnění a zátěž komorbidit budou hodnoceny pomocí zavedených bodovacích systémů, včetně Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) a Charlsonova indexu komorbidit. Demografické charakteristiky, chirurgické proměnné (typ a délka operace) a klinické výsledky budou prospektivně zaznamenávány.
Primárním cílem je vyhodnotit prediktivní hodnotu hladin IL-6 a zánětlivých indexů pro nemocniční mortalitu. Sekundární cíle zahrnují asociace s pooperační morbiditou, infekčními komplikacemi, užíváním antibiotik, délkou mechanické ventilace, orgánovou dysfunkcí a délkou pobytu na JIP. Změny hladin IL-6 a zánětlivých indexů mezi přijetím na JIP a 24 hodinami budou také zkoumány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ezgi Günaydın, MD
- Telefonní číslo: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Recep Erin
-
Kontakt:
- Ezgi Günaydın, MD
- Telefonní číslo: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pooperační pacienti přijatí na JIP
- Dostupnost úplných klinických a laboratorních údajů při přijetí na JIP a po 24 hodinách
- Poskytnutí informovaného souhlasu pacientem nebo právně zmocněným zástupcem
Vylučovací kritéria:
- Věk < 18 let
- Pacienti po hrudní chirurgii
- Pacienti po kardiochirurgii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční mortalita (ze všech příčin)
Časové okno: Do 28 dnů od přijetí na JIP
|
Úmrtnost ze všech příčin v nemocnici do 28 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče, hodnocená pomocí rutinně sbíraných klinických dat.
|
Do 28 dnů od přijetí na JIP
|
|
Pooperační morbidita
Časové okno: Do 28 dnů
|
Pooperační morbidita do 28 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče.
Pooperační morbidita zahrnuje sepsi definovanou podle kritérií Sepsis-3 a akutní poškození ledvin definované podle kritérií KDIGO, hodnocené pomocí rutinně sbíraných klinických údajů.
|
Do 28 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání antibiotik
Časové okno: Během 28 dnů
|
Použití systémové antibiotické terapie během hospitalizace, hodnoceno do 28 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče s využitím rutinně zaznamenaných klinických údajů.
|
Během 28 dnů
|
|
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Do 28 dnů
|
Délka invazivní mechanické ventilace, měřena jako celkový počet dnů ventilační podpory do 28 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče.
|
Do 28 dnů
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do 28 dnů
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče, definovaná jako počet dnů od přijetí na JIP do propuštění z JIP.
|
Do 28 dnů
|
|
Infekční komplikace / sepse
Časové okno: Během 28 dnů
|
Vývoj infekčních komplikací, včetně sepse definované podle kritérií Sepsis-3, během pobytu v nemocnici do 28 dnů od přijetí na JIP.
|
Během 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TrabzonMFA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .