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IL-6 e Índices Inflamatórios Derivados do Hemograma para Previsão de Mortalidade em Doentes de UCI Pós-Operatórios

4 de março de 2026 atualizado por: Ezgi Günaydın

Os Efeitos das Pontuações de IL-6 e Inflamação na Mortalidade em Doentes Pós-Operatórios Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos

Este estudo de coorte observacional prospetivo visa avaliar o valor preditivo dos níveis de interleucina-6 (IL-6) e dos escores inflamatórios derivados do hemograma para a morbilidade e mortalidade intra-hospitalar em doentes pós-operatórios admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI). Os níveis de IL-6 e os índices inflamatórios serão avaliados na admissão na UCI e às 24 horas, utilizando dados obtidos dos cuidados clínicos de rotina. As associações entre estes biomarcadores e os resultados clínicos, incluindo mortalidade, morbilidade, uso de antibióticos e duração da ventilação mecânica, serão avaliadas após ajuste para a gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional prospetivo incluirá doentes adultos pós-operatórios admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI). O estudo é puramente observacional, e não serão realizadas intervenções ou procedimentos adicionais para além dos cuidados clínicos de rotina.

Os níveis de interleucina-6 (IL-6) serão registados na admissão à UCI (hora 0) e às 24 horas. Os parâmetros laboratoriais de rotina obtidos durante o seguimento clínico padrão, incluindo hemograma completo, proteína C reativa (PCR) e níveis de albumina, serão utilizados para calcular índices inflamatórios derivados do hemograma, como a relação neutrófilos-linfócitos (NLR), a relação plaquetas-linfócitos (PLR), o índice de inflamação imune sistémica (SII), o índice de resposta inflamatória sistémica (SIRI), a relação neutrófilos-monócitos (NMR), a relação PCR-albumina (CAR), a relação PCR-linfócitos (CLR) e o score de inflamação sistémica modificado (mSIS).

A gravidade da doença e a carga de comorbilidades serão avaliadas utilizando sistemas de pontuação estabelecidos, incluindo o Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), o Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e o Índice de Comorbilidade de Charlson. As características demográficas, variáveis cirúrgicas (tipo e duração da cirurgia) e os resultados clínicos serão registados prospetivamente.

O objetivo principal é avaliar o valor preditivo dos níveis de IL-6 e dos índices inflamatórios para a mortalidade intra-hospitalar. Os objetivos secundários incluem associações com morbilidade pós-operatória, complicações infeciosas, uso de antibióticos, duração da ventilação mecânica, disfunção orgânica e tempo de internamento na UCI. Alterações nos níveis de IL-6 e nos índices inflamatórios entre a admissão à UCI e as 24 horas também serão exploradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos pós-operatórios (com 18 anos ou mais) admitidos na unidade de cuidados intensivos. Os pacientes são recrutados prospectivamente e acompanhados através de dados clínicos e laboratoriais recolhidos rotineiramente na admissão na UCI e às 24 horas. Pacientes de cirurgia cardíaca e torácica são excluídos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes pós-operatórios admitidos na UCI
  • Disponibilidade de dados clínicos e laboratoriais completos na admissão na UCI e às 24 horas
  • Fornecimento de consentimento informado pelo paciente ou representante legalmente autorizado

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pacientes de cirurgia torácica
  • Pacientes de cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade intra-hospitalar (todas as causas)
Prazo: Dentro de 28 dias após admissão na UCI
Mortalidade por todas as causas intra-hospitalar dentro de 28 dias após admissão na unidade de cuidados intensivos, avaliada através de dados clínicos recolhidos rotineiramente.
Dentro de 28 dias após admissão na UCI
Morbilidade pós-operatória
Prazo: Dentro de 28 dias
Morbidade pós-operatória nos 28 dias seguintes à admissão na unidade de cuidados intensivos. A morbilidade pós-operatória inclui sépsis, conforme definido pelos critérios Sepsis-3, e lesão renal aguda, conforme definido pelos critérios KDIGO, avaliada com base em dados clínicos recolhidos rotineiramente.
Dentro de 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de antibióticos
Prazo: Dentro de 28 dias
Uso de antibioticoterapia sistémica durante a estadia hospitalar, avaliado dentro de 28 dias após a admissão na unidade de cuidados intensivos utilizando dados clínicos registados rotineiramente.
Dentro de 28 dias
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Dentro de 28 dias
Duração da ventilação mecânica invasiva, medida como número total de dias de suporte ventilatório nos 28 dias após admissão na unidade de cuidados intensivos.
Dentro de 28 dias
Duração da estadia na UCI
Prazo: Dentro de 28 dias
Tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos, definido como o número de dias desde a admissão na UCI até à alta da UCI.
Dentro de 28 dias
Complicações infeciosas / sépsis
Prazo: Dentro de 28 dias
Desenvolvimento de complicações infeciosas, incluindo sépsis definida de acordo com os critérios da Sepsis-3, durante a estadia hospitalar, nos 28 dias após a admissão na UCI.
Dentro de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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