IL-6 및 혈액 검사에서 유도된 염증 지표가 수술 후 중환자실 환자의 사망률 예측에 미치는 영향
중환자실에 입원한 수술 후 환자에서 IL-6와 염증 점수가 사망률에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 성인 수술 후 환자를 포함합니다. 이 연구는 순수 관찰적이며, 일상적인 임상 치료 외에 추가적인 중재나 절차는 수행되지 않습니다.
인터루킨-6(IL-6) 수치는 ICU 입원 시(0시간)와 24시간에 기록됩니다. 표준 임상 추적 관찰 중에 얻은 완전 혈구 수, C-반응성 단백질(CRP), 알부민 수치와 같은 일상적인 검사실 매개변수는 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR), 전신 면역 염증 지수(SII), 전신 염증 반응 지수(SIRI), 호중구 대 단핵구 비율(NMR), CRP 대 알부민 비율(CAR), CRP 대 림프구 비율(CLR), 수정된 전신 염증 점수(mSIS)와 같은 혈구 수치 기반 염증 지수를 계산하는 데 사용됩니다.
질병 중증도와 동반 질환 부담은 급성 생리 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 순차적 장기 부전 평가(SOFA), 찰슨 동반 질환 지수와 같은 확립된 점수 체계를 사용하여 평가됩니다. 인구통계학적 특성, 수술 변수(수술 유형 및 지속 시간), 임상 결과는 전향적으로 기록됩니다.
주요 목표는 입원 중 사망률에 대한 IL-6 수치와 염증 지수의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 부차적 목표로는 수술 후 이환률, 감염성 합병증, 항생제 사용, 기계적 환기 기간, 장기 기능 장애, ICU 재원 기간과의 연관성이 포함됩니다. 또한 ICU 입원 시와 24시간 사이의 IL-6 수치와 염증 지수의 변화도 탐구할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ezgi Günaydın, MD
- 전화번호: +905336834198
- 이메일: ezgunaydin@gmail.com
연구 장소
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Recep Erin
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연락하다:
- Ezgi Günaydın, MD
- 전화번호: +905336834198
- 이메일: ezgunaydin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실(ICU)에 입원한 수술 후 환자
- 중환자실 입원 시 및 24시간 시점의 완전한 임상 및 검사실 데이터의 가용성
- 환자 또는 법적 대리인의 동의서 제공
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 흉부 수술 환자
- 심장 수술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률 (모든 원인)
기간: 중환자실 입원 28일 이내
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중환자실 입원 후 28일 이내의 병원 내 모든 원인 사망률, 일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 평가됨.
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중환자실 입원 28일 이내
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수술 후 합병증
기간: 28일 이내
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중환자실 입원 후 28일 이내의 수술 후 이환율.
수술 후 이환율에는 Sepsis-3 기준에 따라 정의된 패혈증과 KDIGO 기준에 따라 정의된 급성 신장 손상이 포함되며, 이는 일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 사용
기간: 28일 이내
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체계적인 항생제 치료의 사용은, 병원 체류 기간 중 집중 치료실 입원 후 28일 이내에 정기적으로 기록된 임상 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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28일 이내
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기계 환기 기간
기간: 28일 이내
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중환자실 입원 후 28일 이내에 시행된 기계적 환기 지원의 총 일수로 측정되는 침습적 기계적 환기의 지속 기간.
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28일 이내
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중환자실 체류 기간
기간: 28일 이내
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중환자실 체류 기간은 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지의 일수로 정의됩니다.
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28일 이내
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감염 합병증 / 패혈증
기간: 28일 이내에
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중환자실 입원 후 28일 이내의 입원 기간 동안 Sepsis-3 기준에 따라 정의된 패혈증을 포함한 감염성 합병증의 발생.
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28일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코