IL-6 ja hemogrammiin perustuvat tulehdusindeksit kuolleisuuden ennustamiseksi leikkauksen jälkeisissä teho-osaston potilaissa
IL-6:n ja tulehdusarviointien vaikutukset kuolleisuuteen teholle otetuilla leikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus sisältää aikuiset leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka on otettu tehohoitoon (ICU). Tutkimus on puhtaasti havainnoiva, eikä ylimääräisiä toimenpiteitä tai menettelyjä suoriteta rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi.
Interleukiini-6 (IL-6) -tasot kirjataan tehohoitoon otettaessa (0 tunti) ja 24 tunnin kohdalla. Rutiinilaboratoriomittaukset, jotka saadaan standardoidun kliinisen seurannan aikana, kuten täydellinen verenkuva, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja albuminitasot, käytetään hemogrammista johdettujen tulehdusindeksien, kuten neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), systemaattinen immunotulehdusindeksi (SII), systemaattinen tulehdusvasteindeksi (SIRI), neutrofiili-monosyyttisuhde (NMR), CRP-albuminsuhde (CAR), CRP-lymfosyyttisuhde (CLR) ja muokattu systemaattinen tulehduspistemäärä (mSIS), laskemiseen.
Sairauden vakavuutta ja komorbiditeettikuormaa arvioidaan käyttäen vakiintuneita pisteytysjärjestelmiä, kuten Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ja Charlsonin komorbiditeetti-indeksi. Demografiset ominaisuudet, kirurgiset muuttujat (leikkauksen tyyppi ja kesto) ja kliiniset lopputulokset tallennetaan prospektiivisesti.
Päätavoitteena on arvioida IL-6-tasojen ja tulehdusindeksien ennustearvoa sairaalahoidon aikaisen kuolleisuuden suhteen. Toissijaisia tavoitteita ovat yhteydet leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen, infektioihin, antibioottien käyttöön, mekaanisen hengityksen kestoon, elinten toimintahäiriöihin ja tehohoidon pituuteen. IL-6-tasojen ja tulehdusindeksien muutoksia tehohoitoon otteen ja 24 tunnin välillä tutkitaan myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ezgi Günaydın, MD
- Puhelinnumero: +905336834198
- Sähköposti: ezgunaydin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Recep Erin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ezgi Günaydın, MD
- Puhelinnumero: +905336834198
- Sähköposti: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Leikkauksen jälkeen tehohoitoon otetut potilaat
- Täydellisten kliinisten ja laboratoriotietojen saatavuus tehohoitoon otettaessa ja 24 tunnin kuluttua
- Potilaan tai laillisen edustajan antama tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Rintakehän leikkauspotilaat
- Sydänleikkauspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon aikainen kuolleisuus (kaikki kuolinsyyt)
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä tehohoitoon otosta
|
Sairaalan sisäinen kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus 28 päivän kuluessa teho-osastolle pääsyn jälkeen, arvioituna käytännön kliinisen tiedonkeruun avulla.
|
28 päivän sisällä tehohoitoon otosta
|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
Postoperatiivinen sairastuvuus 28 päivän sisällä tehohoitoyksikköön pääsystä.
Postoperatiiviseen sairastuvuuteen kuuluu sepsis, joka määritellään Sepsis-3 -kriteerien mukaan, ja akuutti munuaisvamma, joka määritellään KDIGO-kriteerien mukaan, arvioituna käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja.
|
28 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä
|
Systemaattisen antibioottihoidon käyttö sairaalassaoloaikana, arvioitu 28 päivän kuluessa tehohoitoyksikköön pääsystä käyttäen rutiininomaisesti tallennettuja kliinisiä tietoja.
|
28 päivän sisällä
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto, mitattuna ventilaatiotuen kokonaispäivien määränä 28 vuorokauden sisällä tehohoidon aloittamisesta.
|
28 päivän sisällä
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
Intensiivihoidon kestoaika, joka määritellään päivien määräksi intensiiviyksikköön saapumisesta intensiiviyksiköstä kotiutumiseen.
|
28 päivän kuluessa
|
|
Infektiosairaudet / sepsis
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
|
Infektioiden komplikaatioiden kehittyminen, mukaan lukien sepsis, joka määritellään Sepsis-3-kriteerien mukaisesti, sairaalassa oleskelun aikana 28 päivän kuluessa tehohoitoon pääsystä.
|
28 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TrabzonMFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .