IL-6 и гемограмма-производные воспалительные индексы для прогнозирования смертности у послеоперационных пациентов ОРИТ
Влияние показателей IL-6 и воспаления на смертность послеоперационных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это проспективное обсервационное когортное исследование будут включены взрослые пациенты после операции, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Исследование является чисто обсервационным, и никаких дополнительных вмешательств или процедур, выходящих за рамки рутинного клинического ухода, проводиться не будет.
Уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6) будут регистрироваться при поступлении в ОИТ (0 часов) и через 24 часа. Рутинные лабораторные параметры, полученные в ходе стандартного клинического наблюдения, включая общий анализ крови, уровень C-реактивного белка (СРБ) и альбумина, будут использоваться для расчета воспалительных индексов, производных от гемограммы, таких как соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), системный иммунно-воспалительный индекс (SII), индекс системного воспалительного ответа (SIRI), соотношение нейтрофилов к моноцитам (NMR), соотношение СРБ к альбумину (CAR), соотношение СРБ к лимфоцитам (CLR) и модифицированный системный воспалительный балл (mSIS).
Тяжесть состояния и нагрузка сопутствующими заболеваниями будут оцениваться с использованием установленных систем балльной оценки, включая шкалу острой физиологии и хронического здоровья II (APACHE II), оценку последовательной органной недостаточности (SOFA) и индекс коморбидности Чарлсона. Демографические характеристики, хирургические переменные (тип и продолжительность операции) и клинические исходы будут проспективно регистрироваться.
Основная цель — оценить прогностическую ценность уровней ИЛ-6 и воспалительных индексов для внутрибольничной летальности. Вторичные цели включают связь с послеоперационной заболеваемостью, инфекционными осложнениями, использованием антибиотиков, продолжительностью искусственной вентиляции легких, органной дисфункцией и длительностью пребывания в ОИТ. Также будут изучены изменения уровней ИЛ-6 и воспалительных индексов между поступлением в ОИТ и 24 часами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ezgi Günaydın, MD
- Номер телефона: +905336834198
- Электронная почта: ezgunaydin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Recep Erin
-
Контакт:
- Ezgi Günaydın, MD
- Номер телефона: +905336834198
- Электронная почта: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Послеоперационные пациенты, поступившие в ОРИТ
- Наличие полных клинических и лабораторных данных при поступлении в ОРИТ и через 24 часа
- Предоставление информированного согласия пациентом или законным представителем
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты после торакальных операций
- Пациенты после кардиохирургических операций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная летальность (всех причин)
Временное ограничение: В течение 28 дней после поступления в реанимацию
|
Внутрибольничная смертность от всех причин в течение 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии, оцененная с использованием рутинно собираемых клинических данных.
|
В течение 28 дней после поступления в реанимацию
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 28 дней
|
Послеоперационная заболеваемость в течение 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
Послеоперационная заболеваемость включает сепсис, определяемый в соответствии с критериями Sepsis-3, и острое повреждение почек, определяемое в соответствии с критериями KDIGO, оцененные с использованием рутинно собираемых клинических данных.
|
В течение 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование антибиотиков
Временное ограничение: В течение 28 дней
|
Применение системной антибиотикотерапии во время пребывания в стационаре, оцененное в течение 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии с использованием рутинно регистрируемых клинических данных.
|
В течение 28 дней
|
|
Длительность искусственной вентиляции лёгких
Временное ограничение: В течение 28 дней
|
Продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких, измеряемая как общее количество дней респираторной поддержки в течение 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
В течение 28 дней
|
|
Продолжительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: В течение 28 дней
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, определяемая как количество дней с момента поступления в ОИТ до выписки из ОИТ.
|
В течение 28 дней
|
|
Инфекционные осложнения / сепсис
Временное ограничение: В течение 28 дней
|
Развитие инфекционных осложнений, включая сепсис, определенный в соответствии с критериями Сепсис-3, во время пребывания в стационаре в течение 28 дней после поступления в ОРИТ.
|
В течение 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TrabzonMFA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .