IL-6 och hemogram-härledda inflammatoriska index för mortalitetsprognos hos postoperativa IVA-patienter
Effekterna av IL-6 och inflammationspoäng på dödlighet hos postoperativa patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie kommer att inkludera vuxna postoperativa patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen (IVA). Studien är rent observationsbaserad, och inga ytterligare ingrepp eller procedurer kommer att utföras utöver rutinmässig klinisk vård.
Interleukin-6 (IL-6)-nivåer kommer att registreras vid IVA-intag (0 timme) och efter 24 timmar. Rutinlaboratorieparametrar som erhålls under standard klinisk uppföljning, inklusive komplett blodstatus, C-reaktivt protein (CRP) och albuminhalter, kommer att användas för att beräkna hemogramderiverade inflammatoriska index som neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR), systemiskt immuninflamationsindex (SII), systemiskt inflammationsresponsindex (SIRI), neutrofil-till-monocytkvot (NMR), CRP-till-albuminkvot (CAR), CRP-till-lymfocytkvot (CLR) och det modifierade systemiska inflammationspoängsystemet (mSIS).
Sjukdomssvårighet och komorbiditetsbörda kommer att bedömas med etablerade poängsystem, inklusive Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) och Charlson Comorbidity Index. Demografiska egenskaper, kirurgiska variabler (typ och varaktighet av operation) och kliniska utfall kommer att registreras prospektivt.
Det primära syftet är att utvärdera det prediktiva värdet av IL-6-nivåer och inflammatoriska index för dödlighet inom sjukhuset. Sekundära syften inkluderar associationer med postoperativ morbiditet, infektiösa komplikationer, antibiotikaanvändning, varaktighet av mekanisk ventilation, organsvikt och längd på IVA-vistelsen. Förändringar i IL-6-nivåer och inflammatoriska index mellan IVA-intag och 24 timmar kommer också att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ezgi Günaydın, MD
- Telefonnummer: +905336834198
- E-post: ezgunaydin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Recep Erin
-
Kontakt:
- Ezgi Günaydın, MD
- Telefonnummer: +905336834198
- E-post: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Postoperativa patienter inskrivna på IVA
- Tillgång till kompletta kliniska och laboratoriedata vid IVA-inträde och efter 24 timmar
- Informerat samtycke från patienten eller laglig företrädare
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som genomgått thoraxkirurgi
- Patienter som genomgått hjärtkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus (alla orsaker)
Tidsram: Inom 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Allmän dödlighet inom sjukhus inom 28 dagar efter intensivvårdsavdelningens inläggning, bedömd med rutinmässigt insamlade kliniska data.
|
Inom 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Postoperativ morbiditet inom 28 dagar från intensivvårdsavdelningstillträde.
Postoperativ morbiditet inkluderar sepsis enligt Sepsis-3-kriterier och akut njurskada enligt KDIGO-kriterier, bedömd med rutinsamlade kliniska data.
|
Inom 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaanvändning
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Användning av systemisk antibiotikabehandling under sjukhusvistelsen, utvärderad inom 28 dagar efter intensivvårdsavdelningens inläggning med hjälp av rutinmässigt registrerade kliniska data.
|
Inom 28 dagar
|
|
Ventilationstid med respirator
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation, mätt som totalt antal dagar med andningsstöd inom 28 dagar efter intensivvårdsavdelningens tillträde.
|
Inom 28 dagar
|
|
ICU-vårdtid
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen, definierad som antalet dagar från IVA-intag till IVA-utskrivning.
|
Inom 28 dagar
|
|
Infektionskomplikationer / sepsis
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Utveckling av infektionskomplikationer, inklusive sepsis definierad enligt Sepsis-3-kriterierna, under sjukhusvistelsen inom 28 dagar efter intensivvårdsavdelningens inläggning.
|
Inom 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TrabzonMFA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .