IL-6 e Índices Inflamatorios Derivados del Hemograma para la Predicción de Mortalidad en Pacientes Postoperatorios de la UCI
Los efectos de la IL-6 y las puntuaciones de inflamación en la mortalidad de pacientes postoperatorios ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo de cohortes incluirá pacientes adultos postoperatorios ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El estudio es puramente observacional y no se realizarán intervenciones o procedimientos adicionales más allá de la atención clínica de rutina.
Los niveles de interleucina-6 (IL-6) se registrarán al ingreso en la UCI (hora 0) y a las 24 horas. Los parámetros de laboratorio de rutina obtenidos durante el seguimiento clínico estándar, incluidos el hemograma completo, la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de albúmina, se utilizarán para calcular índices inflamatorios derivados del hemograma, como la relación neutrófilos/linfocitos (NLR), la relación plaquetas/linfocitos (PLR), el índice de inmunoinflamación sistémica (SII), el índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI), la relación neutrófilos/monocitos (NMR), la relación PCR/albúmina (CAR), la relación PCR/linfocitos (CLR) y la puntuación de inflamación sistémica modificada (mSIS).
La gravedad de la enfermedad y la carga de comorbilidades se evaluarán mediante sistemas de puntuación establecidos, incluidos el Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), la Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) y el Índice de Comorbilidad de Charlson. Las características demográficas, las variables quirúrgicas (tipo y duración de la cirugía) y los resultados clínicos se registrarán prospectivamente.
El objetivo principal es evaluar el valor predictivo de los niveles de IL-6 y los índices inflamatorios para la mortalidad intrahospitalaria. Los objetivos secundarios incluyen las asociaciones con la morbilidad postoperatoria, las complicaciones infecciosas, el uso de antibióticos, la duración de la ventilación mecánica, la disfunción orgánica y la estancia en la UCI. También se explorarán los cambios en los niveles de IL-6 y los índices inflamatorios entre el ingreso en la UCI y las 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ezgi Günaydın, MD
- Número de teléfono: +905336834198
- Correo electrónico: ezgunaydin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Recep Erin
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Contacto:
- Ezgi Günaydın, MD
- Número de teléfono: +905336834198
- Correo electrónico: ezgunaydin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes postoperatorios ingresados en la UCI
- Disponibilidad de datos clínicos y de laboratorio completos al ingreso en la UCI y a las 24 horas
- Provisión del consentimiento informado por el paciente o representante legalmente autorizado
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes de cirugía torácica
- Pacientes de cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria (por todas las causas)
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI
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Mortalidad por todas las causas intrahospitalaria en los 28 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos, evaluada mediante datos clínicos recogidos de forma rutinaria.
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Dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 28 días
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Morbilidad postoperatoria dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
La morbilidad postoperatoria incluye sepsis definida según los criterios Sepsis-3 y lesión renal aguda definida según los criterios KDIGO, evaluada utilizando datos clínicos recopilados de forma rutinaria.
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Dentro de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Dentro de 28 días
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Uso de terapia antibiótica sistémica durante la estancia hospitalaria, evaluado dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos utilizando datos clínicos registrados de forma rutinaria.
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Dentro de 28 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Dentro de 28 días
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Duración de la ventilación mecánica invasiva, medida como el número total de días de soporte ventilatorio en los 28 días siguientes al ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
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Dentro de 28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: En un plazo de 28 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, definida como el número de días desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI.
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En un plazo de 28 días
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Complicaciones infecciosas / sepsis
Periodo de tiempo: En un plazo de 28 días
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Desarrollo de complicaciones infecciosas, incluida sepsis definida según los criterios Sepsis-3, durante la estancia hospitalaria dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI.
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En un plazo de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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