IL-6 en op hemogram gebaseerde inflammatoire indices voor mortaliteitsvoorspelling bij postoperatieve ICU-patiënten
De effecten van IL-6 en inflammatiescores op mortaliteit bij postoperatieve patiënten opgenomen op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie omvat volwassen postoperatieve patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (IC). De studie is puur observationeel, en er zullen geen aanvullende interventies of procedures worden uitgevoerd buiten de routinematige klinische zorg.
Interleukine-6 (IL-6)-waarden worden geregistreerd bij IC-opname (0 uur) en na 24 uur. Routinematige laboratoriumparameters die tijdens de standaard klinische follow-up worden verkregen, waaronder volledig bloedbeeld, C-reactief proteïne (CRP) en albuminegehalten, worden gebruikt om hemogram-afgeleide ontstekingsindices te berekenen, zoals de neutrofiel-lymfocytenratio (NLR), trombocyt-lymfocytenratio (PLR), systemische immuun-inflammatie-index (SII), systemische inflammatie-responsindex (SIRI), neutrofiel-monocytenratio (NMR), CRP-albumineratio (CAR), CRP-lymfocytenratio (CLR) en de gemodificeerde systemische inflammatiescore (mSIS).
De ernst van de ziekte en de comorbiditeitslast worden beoordeeld met behulp van gevestigde scoringssystemen, waaronder de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) en de Charlson Comorbidity Index. Demografische kenmerken, chirurgische variabelen (type en duur van de operatie) en klinische uitkomsten worden prospectief geregistreerd.
Het primaire doel is om de voorspellende waarde van IL-6-waarden en ontstekingsindices voor ziekenhuissterfte te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten associaties met postoperatieve morbiditeit, infectieuze complicaties, antibioticagebruik, duur van mechanische beademing, orgaandysfunctie en IC-opnameduur. Veranderingen in IL-6-waarden en ontstekingsindices tussen IC-opname en 24 uur zullen ook worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ezgi Günaydın, MD
- Telefoonnummer: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Recep Erin
-
Contact:
- Ezgi Günaydın, MD
- Telefoonnummer: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Postoperatieve patiënten opgenomen op de IC
- Beschikbaarheid van volledige klinische en laboratoriumgegevens bij IC-opname en na 24 uur
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming door de patiënt of wettelijk vertegenwoordiger
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die thoraxchirurgie hebben ondergaan
- Patiënten die hartchirurgie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mortaliteit in het ziekenhuis (alle oorzaken)
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na IC-opname
|
Intra-hospitaal mortaliteit door alle oorzaken binnen 28 dagen na opname op de intensive care, beoordeeld met routinematig verzamelde klinische gegevens.
|
Binnen 28 dagen na IC-opname
|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
|
Postoperatieve morbiditeit binnen 28 dagen na opname op de intensive care.
Postoperatieve morbiditeit omvat sepsis gedefinieerd volgens de Sepsis-3-criteria en acuut nierletsel gedefinieerd volgens de KDIGO-criteria, beoordeeld met behulp van routinematig verzamelde klinische gegevens.
|
Binnen 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticagebruik
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
|
Gebruik van systemische antibioticatherapie tijdens het ziekenhuisverblijf, beoordeeld binnen 28 dagen na opname op de intensive care met behulp van routinematig geregistreerde klinische gegevens.
|
Binnen 28 dagen
|
|
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
|
Duur van invasieve mechanische beademing, gemeten als het totale aantal dagen van beademingsondersteuning binnen 28 dagen na opname op de intensive care.
|
Binnen 28 dagen
|
|
Ligduur op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
|
Ligduur op de intensive care, gedefinieerd als het aantal dagen van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care.
|
Binnen 28 dagen
|
|
Infectieuze complicaties / sepsis
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
|
Ontwikkeling van infectieuze complicaties, waaronder sepsis gedefinieerd volgens Sepsis-3-criteria, tijdens het ziekenhuisverblijf binnen 28 dagen na opname op de intensive care.
|
Binnen 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TrabzonMFA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .