IL-6 i wskaźniki zapalne wywiedzione z hemogramu do przewidywania śmiertelności u pacjentów pooperacyjnych na oddziale intensywnej terapii
Wpływ IL-6 i wskaźników stanu zapalnego na śmiertelność u pacjentów pooperacyjnych przyjętych na oddział intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmie dorosłych pacjentów pooperacyjnych przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT). Badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny i nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje lub procedury poza rutynową opieką kliniczną.
Poziom interleukiny-6 (IL-6) będzie rejestrowany przy przyjęciu na OIT (0 godzina) oraz po 24 godzinach. Rutynowe parametry laboratoryjne uzyskane podczas standardowej obserwacji klinicznej, w tym morfologia krwi, białko C-reaktywne (CRP) i poziom albuminy, zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników zapalnych pochodzących z hemogramu, takich jak stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), systemowy wskaźnik immunozapalny (SII), systemowy wskaźnik odpowiedzi zapalnej (SIRI), stosunek neutrofilów do monocytów (NMR), stosunek CRP do albuminy (CAR), stosunek CRP do limfocytów (CLR) oraz zmodyfikowany wynik zapalenia ogólnoustrojowego (mSIS).
Nasilenie choroby i obciążenie chorobami współistniejącymi będą oceniane przy użyciu ustalonych systemów punktacji, w tym Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) oraz wskaźnik chorób współistniejących Charlsona. Charakterystyki demograficzne, zmienne chirurgiczne (rodzaj i czas trwania operacji) oraz wyniki kliniczne będą rejestrowane prospektywnie.
Głównym celem jest ocena wartości predykcyjnej poziomów IL-6 i wskaźników zapalnych dla śmiertelności szpitalnej. Cele drugorzędne obejmują powiązania z zachorowalnością pooperacyjną, powikłaniami infekcyjnymi, stosowaniem antybiotyków, czasem trwania wentylacji mechanicznej, dysfunkcją narządów oraz długością pobytu na OIT. Będą również badane zmiany poziomów IL-6 i wskaźników zapalnych między przyjęciem na OIT a 24 godzinami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ezgi Günaydın, MD
- Numer telefonu: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Recep Erin
-
Kontakt:
- Ezgi Günaydın, MD
- Numer telefonu: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci pooperacyjni przyjęci na OIT
- Dostępność pełnych danych klinicznych i laboratoryjnych przy przyjęciu na OIT oraz po 24 godzinach
- Udzielenie świadomej zgody przez pacjenta lub prawnego przedstawiciela
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci po operacjach klatki piersiowej
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od przyjęcia na OIOM
|
Śmiertelność ogólna w szpitalu w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, oceniana na podstawie rutynowo zbieranych danych klinicznych.
|
W ciągu 28 dni od przyjęcia na OIOM
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
|
Zachorowalność pooperacyjna w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Zachorowalność pooperacyjna obejmuje sepsę zdefiniowaną zgodnie z kryteriami Sepsis-3 oraz ostre uszkodzenie nerek zdefiniowane zgodnie z kryteriami KDIGO, oceniane przy użyciu rutynowo zbieranych danych klinicznych.
|
W ciągu 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
|
Wykorzystanie systemowej antybiotykoterapii podczas pobytu w szpitalu, oceniane w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii przy użyciu rutynowo rejestrowanych danych klinicznych.
|
W ciągu 28 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
|
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, mierzony jako całkowita liczba dni wsparcia wentylacyjnego w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
|
W ciągu 28 dni
|
|
Czas pobytu na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, zdefiniowana jako liczba dni od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT.
|
W ciągu 28 dni
|
|
Powikłania infekcyjne / sepsa
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
|
Rozwój powikłań infekcyjnych, w tym posocznicy zdefiniowanej zgodnie z kryteriami Sepsis-3, podczas pobytu w szpitalu w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIT.
|
W ciągu 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TrabzonMFA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .