IL-6 et indices inflammatoires dérivés de l'hémogramme pour la prédiction de la mortalité chez les patients de réanimation postopératoires
Les effets des scores d'IL-6 et d'inflammation sur la mortalité chez les patients postopératoires admis en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective inclura des patients adultes postopératoires admis en unité de soins intensifs (USI). L'étude est purement observationnelle, et aucune intervention ou procédure supplémentaire ne sera réalisée au-delà des soins cliniques de routine.
Les taux d'interleukine-6 (IL-6) seront enregistrés à l'admission en USI (heure 0) et à 24 heures. Les paramètres de laboratoire de routine obtenus lors du suivi clinique standard, incluant la numération formule sanguine, la protéine C-réactive (CRP) et les taux d'albumine, seront utilisés pour calculer les indices inflammatoires dérivés de l'hémogramme tels que le ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR), le ratio plaquettes/lymphocytes (PLR), l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI), le ratio neutrophiles/monocytes (NMR), le ratio CRP/albumine (CAR), le ratio CRP/lymphocytes (CLR) et le score d'inflammation systémique modifié (mSIS).
La sévérité de la maladie et le fardeau des comorbidités seront évalués en utilisant des systèmes de score établis, incluant l'Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), le Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) et l'indice de comorbidité de Charlson. Les caractéristiques démographiques, les variables chirurgicales (type et durée de la chirurgie) et les résultats cliniques seront enregistrés prospectivement.
L'objectif principal est d'évaluer la valeur prédictive des taux d'IL-6 et des indices inflammatoires pour la mortalité hospitalière. Les objectifs secondaires incluent les associations avec la morbidité postopératoire, les complications infectieuses, l'utilisation d'antibiotiques, la durée de la ventilation mécanique, la dysfonction d'organe et la durée de séjour en USI. Les changements des taux d'IL-6 et des indices inflammatoires entre l'admission en USI et 24 heures seront également explorés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ezgi Günaydın, MD
- Numéro de téléphone: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Recep Erin
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Contact:
- Ezgi Günaydın, MD
- Numéro de téléphone: +905336834198
- E-mail: ezgunaydin@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients postopératoires admis en réanimation
- Disponibilité de données cliniques et biologiques complètes à l'admission en réanimation et à 24 heures
- Fourniture d'un consentement éclairé par le patient ou son représentant légal
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Patients de chirurgie thoracique
- Patients de chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière (toutes causes confondues)
Délai: Dans les 28 jours suivant l'admission en soins intensifs
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Mortalité toutes causes confondues à l'hôpital dans les 28 jours suivant l'admission en unité de soins intensifs, évaluée à l'aide de données cliniques collectées de routine.
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Dans les 28 jours suivant l'admission en soins intensifs
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Morbidité postopératoire
Délai: Dans les 28 jours
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Morbidité postopératoire dans les 28 jours suivant l'admission en unité de soins intensifs.
La morbidité postopératoire comprend la sepsis définie selon les critères Sepsis-3 et l'insuffisance rénale aiguë définie selon les critères KDIGO, évaluées à l'aide des données cliniques collectées de routine.
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Dans les 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'antibiotiques
Délai: Dans les 28 jours
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Utilisation d'une antibiothérapie systémique pendant le séjour hospitalier, évaluée dans les 28 jours suivant l'admission en unité de soins intensifs en utilisant les données cliniques enregistrées de routine.
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Dans les 28 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Dans les 28 jours
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Durée de la ventilation mécanique invasive, mesurée comme le nombre total de jours de support ventilatoire dans les 28 jours suivant l'admission en unité de soins intensifs.
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Dans les 28 jours
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Durée de séjour en réanimation
Délai: Dans les 28 jours
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Durée de séjour en unité de soins intensifs, définie comme le nombre de jours entre l'admission en USI et la sortie de l'USI.
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Dans les 28 jours
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Complications infectieuses / sepsis
Délai: Dans les 28 jours
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Développement de complications infectieuses, y compris le sepsis défini selon les critères Sepsis-3, pendant le séjour hospitalier dans les 28 jours suivant l'admission en USI.
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Dans les 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TrabzonMFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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