Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL-6 og hæmogram-afledte inflammatoriske indekser til mortalitetsforudsigelse hos postoperative intensivpatienter

4. marts 2026 opdateret af: Ezgi Günaydın

Effekten af IL-6 og inflammationsscores på dødeligheden hos postoperative patienter indlagt på intensivafdelingen

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af interleukin-6 (IL-6)-niveauer og hæmogram-afledte inflammatoriske scores for morbiditet og indlæggelsesmortalitet hos postoperative patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU). IL-6-niveauer og inflammatoriske indeks vil blive vurderet ved ICU-indlæggelse og efter 24 timer ved hjælp af data fra rutinemæssig klinisk pleje. Sammenhænge mellem disse biomarkører og kliniske resultater, inklusive mortalitet, morbiditet, antibiotikabrug og varighed af mekanisk ventilation, vil blive evalueret efter justering for sygdomsalvorlighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationskohortestudie vil inkludere voksne postoperative patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU). Studiet er rent observationelt, og der vil ikke blive udført yderligere interventioner eller procedurer ud over rutinemæssig klinisk pleje.

Interleukin-6 (IL-6)-niveauer vil blive registreret ved ICU-indlæggelse (0 time) og efter 24 timer. Rutinemæssige laboratorieparametre opnået under standard klinisk opfølgning, herunder fuldt blodtal, C-reaktivt protein (CRP) og albumin-niveauer, vil blive brugt til at beregne hemogram-afledte inflammatoriske indekser såsom neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forholdet (PLR), systemisk immun-inflammationsindeks (SII), systemisk inflammationsresponsindeks (SIRI), neutrofil-til-monocyt-forholdet (NMR), CRP-til-albumin-forholdet (CAR), CRP-til-lymfocyt-forholdet (CLR) og det modificerede systemiske inflammationsscore (mSIS).

Sygdomsalvorlighed og komorbiditetsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af etablerede scoringssystemer, herunder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) og Charlson Comorbidity Index. Demografiske karakteristika, kirurgiske variabler (type og varighed af operation) og kliniske resultater vil blive registreret prospektivt.

Det primære formål er at evaluere den prædiktive værdi af IL-6-niveauer og inflammatoriske indekser for indenfor-hospital mortalitet. Sekundære formål omfatter associationer med postoperativ morbiditet, infektiøse komplikationer, antibiotikabrug, varighed af mekanisk ventilation, organdysfunktion og ICU-opholdstid. Ændringer i IL-6-niveauer og inflammatoriske indekser mellem ICU-indlæggelse og 24 timer vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne postoperative patienter (i alderen 18 år og derover), indlagt på intensivafdelingen. Patienter indskrives prospektivt og følges ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede kliniske og laboratoriedata, der erhverves ved ICU-indlæggelsen og efter 24 timer. Patienter, der har gennemgået hjerte- og thoraxkirurgi, er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Postoperative patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Tilgængelighed af komplette kliniske og laboratoriedata ved indlæggelse på intensivafdelingen og efter 24 timer
  • Givet informeret samtykke af patienten eller juridisk autoriseret repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Thorakalkirurgiske patienter
  • Hjertekirurgiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahospital mortalitet (alle årsager)
Tidsramme: Inden for 28 dage efter intensivafdeling optagelse
Dødelighed af alle årsager inden for 28 dage efter intensivafsnitsindlæggelse, vurderet ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede kliniske data.
Inden for 28 dage efter intensivafdeling optagelse
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Inden for 28 dage
Postoperativ morbiditet inden for 28 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling. Postoperativ morbiditet inkluderer sepsis defineret efter Sepsis-3 kriterier og akut nyreskade defineret efter KDIGO kriterier, vurderet ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede kliniske data.
Inden for 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug
Tidsramme: Inden for 28 dage
Brug af systemisk antibiotikabehandling under hospitalsopholdet, vurderet inden for 28 dage efter intensivafdelingsindlæggelse ved hjælp af rutinemæssigt registrerede kliniske data.
Inden for 28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for 28 dage
Varighed af invasiv mekanisk ventilation, målt som det samlede antal dage med ventilatorstøtte inden for 28 dage efter intensivafdelingsindlæggelse.
Inden for 28 dage
ICU-opholdets varighed
Tidsramme: Inden for 28 dage
Længden af opholdet på intensivafdelingen, defineret som antallet af dage fra intensivindlæggelse til udskrivelse fra intensivafdelingen.
Inden for 28 dage
Infektiøse komplikationer / sepsis
Tidsramme: Inden for 28 dage
Udvikling af infektionskomplikationer, herunder sepsis defineret i henhold til Sepsis-3-kriterierne, under hospitalsopholdet inden for 28 dage efter intensivafdelingstilmelding.
Inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezgi Günaydın

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TrabzonMFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner