IL-6 og hemogram-avledede inflammatoriske indekser for dødelighetsprediksjon hos postoperative intensivpasienter
Effektene av IL-6 og inflammasjonsskårer på dødelighet hos postoperative pasienter innlagt på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonelle kohortstudien vil inkludere voksne postoperative pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU). Studien er rent observasjonell, og ingen ytterligere inngrep eller prosedyrer vil bli utført utover rutinemessig klinisk behandling.
Interleukin-6 (IL-6)-nivåer vil bli registrert ved ICU-innleggelse (0 time) og etter 24 timer. Rutinemessige laboratorieparametere som oppnås under standard klinisk oppfølging, inkludert fullstendig blodbildet, C-reaktivt protein (CRP) og albumin-nivåer, vil bli brukt til å beregne hemogram-avledede inflammatoriske indekser som forholdet mellom nøytrofile og lymfocytter (NLR), forholdet mellom trombocytter og lymfocytter (PLR), systemisk immuninflammasjonsindeks (SII), systemisk inflammasjonsresponsindeks (SIRI), forholdet mellom nøytrofile og monocytter (NMR), forholdet mellom CRP og albumin (CAR), forholdet mellom CRP og lymfocytter (CLR), og den modifiserte systemiske inflammasjonsskåren (mSIS).
Sykdomsalvorlighet og komorbiditetsbyrde vil bli vurdert ved hjelp av etablerte skåringssystemer, inkludert Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) og Charlson Comorbidity Index. Demografiske egenskaper, kirurgiske variabler (type og varighet av operasjon) og kliniske utfall vil bli prospektivt registrert.
Det primære målet er å evaluere prediktiv verdi av IL-6-nivåer og inflammatoriske indekser for dødelighet på sykehus. Sekundære mål inkluderer assosiasjoner med postoperativ morbiditet, infeksiøse komplikasjoner, antibiotikabruk, varighet av mekanisk ventilasjon, organdysfunksjon og ICU-oppholdslengde. Endringer i IL-6-nivåer og inflammatoriske indekser mellom ICU-innleggelse og 24 timer vil også bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ezgi Günaydın, MD
- Telefonnummer: +905336834198
- E-post: ezgunaydin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Recep Erin
-
Ta kontakt med:
- Ezgi Günaydın, MD
- Telefonnummer: +905336834198
- E-post: ezgunaydin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Postoperative pasienter innlagt på intensivavdeling
- Tilgjengelighet av fullstendige kliniske og laboratoriedata ved innleggelse på intensivavdeling og etter 24 timer
- Informerert samtykke gitt av pasienten eller juridisk fullmektig representant
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter som har gjennomgått thoraxkirurgi
- Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus (alle årsaker)
Tidsramme: Innen 28 dager etter opptak på intensivavdeling
|
Allsidig dødelighet på sykehus innen 28 dager etter intensivavdelingsinnleggelse, vurdert ved bruk av rutinemessig innsamlede kliniske data.
|
Innen 28 dager etter opptak på intensivavdeling
|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Postoperativ morbiditet innen 28 dager etter innleggelse på intensivavdeling.
Postoperativ morbiditet inkluderer sepsis definert i henhold til Sepsis-3-kriterier og akutt nyreskade definert i henhold til KDIGO-kriterier, vurdert ved bruk av rutinemessig innsamlede kliniske data.
|
Innen 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av antibiotika
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Bruk av systemisk antibiotikabehandling under sykehusoppholdet, vurdert innen 28 dager etter intensivavdelingsinnleggelse ved bruk av rutinemessig registrerte kliniske data.
|
Innen 28 dager
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Varighet av invasiv mekanisk ventilasjon, målt som totalt antall dager med ventilasjonsstøtte innen 28 dager etter intensivavdelingsinnleggelse.
|
Innen 28 dager
|
|
ICU oppholdstid
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Liggetid på intensivavdelingen, definert som antall dager fra innleggelse på intensiv til utskrivning fra intensiv.
|
Innen 28 dager
|
|
Infeksiøse komplikasjoner / sepsis
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Utvikling av infeksjonskomplikasjoner, inkludert sepsis definert i henhold til Sepsis-3-kriteriene, under sykehusoppholdet innen 28 dager etter opptak til intensivavdeling.
|
Innen 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TrabzonMFA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .