IL-6 und hämatologisch abgeleitete Entzündungsindizes zur Mortalitätsvorhersage bei postoperativen Intensivpatienten
Die Auswirkungen von IL-6 und Entzündungswerten auf die Mortalität bei postoperativen Patienten auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wird erwachsene postoperative Patienten umfassen, die auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Die Studie ist rein beobachtend, und es werden keine zusätzlichen Interventionen oder Verfahren über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt.
Die Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel werden bei der ICU-Aufnahme (0 Stunden) und nach 24 Stunden erfasst. Routinelaborparameter, die während der standardmäßigen klinischen Nachsorge erhoben werden, einschließlich des vollständigen Blutbilds, des C-reaktiven Proteins (CRP) und der Albuminspiegel, werden zur Berechnung hämogramm-abgeleiteter Entzündungsindizes verwendet, wie das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), den systemischen Immun-Entzündungsindex (SII), den systemischen Entzündungsreaktionsindex (SIRI), das Neutrophilen-zu-Monozyten-Verhältnis (NMR), das CRP-zu-Albumin-Verhältnis (CAR), das CRP-zu-Lymphozyten-Verhältnis (CLR) und den modifizierten systemischen Entzündungsscore (mSIS).
Die Erkrankungsschwere und die Komorbiditätslast werden anhand etablierter Bewertungssysteme beurteilt, einschließlich des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) und des Charlson Comorbidity Index. Demografische Merkmale, chirurgische Variablen (Art und Dauer der Operation) und klinische Ergebnisse werden prospektiv erfasst.
Das primäre Ziel ist die Bewertung des prädiktiven Werts der IL-6-Spiegel und der Entzündungsindizes für die Krankenhaussterblichkeit. Sekundäre Ziele umfassen Zusammenhänge mit postoperativer Morbidität, infektiösen Komplikationen, Antibiotikaeinsatz, Dauer der mechanischen Beatmung, Organdysfunktion und der Aufenthaltsdauer auf der ICU. Auch Veränderungen der IL-6-Spiegel und der Entzündungsindizes zwischen der ICU-Aufnahme und 24 Stunden werden untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ezgi Günaydın, MD
- Telefonnummer: +905336834198
- E-Mail: ezgunaydin@gmail.com
Studienorte
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Trabzon, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Recep Erin
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Kontakt:
- Ezgi Günaydın, MD
- Telefonnummer: +905336834198
- E-Mail: ezgunaydin@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Postoperative Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Verfügbarkeit vollständiger klinischer und Laborbefunde bei Aufnahme auf die Intensivstation und nach 24 Stunden
- Einwilligungserklärung durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patienten nach Thoraxchirurgie
- Patienten nach Herzchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhaussterblichkeit (alle Ursachen)
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Krankenhausinterne Gesamtmortalität innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation, bewertet anhand routinemäßig erhobener klinischer Daten.
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Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Postoperative Morbidität
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
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Postoperative Morbidität innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Postoperative Morbidität umfasst Sepsis, definiert gemäß Sepsis-3-Kriterien, und akute Nierenschädigung, definiert gemäß KDIGO-Kriterien, bewertet anhand routinemäßig gesammelter klinischer Daten.
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Innerhalb von 28 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antibiotika-Verwendung
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
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Verwendung einer systemischen Antibiotikatherapie während des Krankenhausaufenthalts, bewertet innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation unter Verwendung routinemäßig erfasster klinischer Daten.
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Innerhalb von 28 Tagen
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
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Dauer der invasiven mechanischen Beatmung, gemessen als Gesamtzahl der Tage mit Beatmungsunterstützung innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation.
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Innerhalb von 28 Tagen
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Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, definiert als die Anzahl der Tage von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation.
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Innerhalb von 28 Tagen
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Infektiöse Komplikationen / Sepsis
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
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Entwicklung infektiöser Komplikationen, einschließlich Sepsis definiert nach Sepsis-3-Kriterien, während des Krankenhausaufenthalts innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation.
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Innerhalb von 28 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- TrabzonMFA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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