異なる周産期段階における母乳育児介入への配偶者参加が母親の共同養育認知と乳児の授乳パターンに及ぼす影響
2026年3月4日 更新者：Run Huang、Sichuan University
異なる周産期段階における授乳介入への配偶者の参加が母親の共同養育認知と乳児の授乳パターンに及ぼす影響：前向き準実験研究
問題点: パートナーの支援は母乳育児の結果に有益ですが、周産期の各段階における母親の共同育児認識への影響は不明です。
背景: 配偶者の関与は、母乳育児の成功と母親のウェルビーイングにおいて重要な役割を果たします。
目的: 本研究は、周産期の異なる段階における母乳育児介入への配偶者の参加が、満期産児の母親の共同育児認識と乳児の授乳方法に及ぼす影響を検討することを目的としました。
方法: 当院で産前ケアを受けて出産した妊婦とそのパートナーを募集し、母乳育児活動へのパートナー関与の時期によって分類しました: 産前および産後の両方（グループA）; 産前のみ（グループB）; 産後のみ（グループC）; 産前教育は受けず、通常の産後指導のみ（グループD）。母親の母乳育児自己効力感と共同育児認識は、産後6週、12週、24週に評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
526
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 既婚カップルで、登録時の妊娠週数がA群およびB群で12週から14週であること；
- 分娩後48時間以内の退院を計画していること；
- 母親とパートナーが産後6か月以上同居する予定であること；
- 分娩時の妊娠週数が37週以上であること；
- いずれのパートナーにも診断された精神疾患がないこと；
- 母親とパートナーの両方から書面によるインフォームドコンセントを得た自発的な参加であること；
- 出生後1分、5分、10分のApgarスコアが8点以上である新生児であること。
除外基準：
- 母親に感染症（例：HIV、B型肝炎）の診断があること；
- 研究のいずれかの段階で撤退すること；
- 必要な質問票を完了しないこと；
- 研究期間中に追跡不能となること；
- 他の介入研究に同時に参加していること；
- 主要な胎児奇形があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全段階親参加グループ（A）
周産期（妊娠14週から産後24週まで）の両親による共同授乳支援
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父親を含む多段階母乳育児支援：妊娠中教育（妊娠14〜37週、マニュアルとビデオを含む）、分娩時の「三早」実践（スキン・トゥ・スキン接触、早期吸引、早期授乳開始）、産後フォローアップ（48時間から24週まで、活動記録、QRコードリソース、週次フォローアップを含む）。
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実験的：出生前親の関与グループ（B）
出生前（妊娠14週から出産まで）の両親共同母乳育児支援、産後の母親のみの支援
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父親を含む多段階母乳育児支援：妊娠中教育（妊娠14〜37週、マニュアルとビデオを含む）、分娩時の「三早」実践（スキン・トゥ・スキン接触、早期吸引、早期授乳開始）、産後フォローアップ（48時間から24週まで、活動記録、QRコードリソース、週次フォローアップを含む）。
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実験的：産後親子関与グループ（C）
出生前の母親のみへのサポート、産後（出産から24週間）の両親共同での母乳育児サポート
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父親を含む多段階母乳育児支援：妊娠中教育（妊娠14〜37週、マニュアルとビデオを含む）、分娩時の「三早」実践（スキン・トゥ・スキン接触、早期吸引、早期授乳開始）、産後フォローアップ（48時間から24週まで、活動記録、QRコードリソース、週次フォローアップを含む）。
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アクティブコンパレータ：母親のみのサポートグループ（D）
産後母体のみの定期的な母乳育児指導
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母親のみに提供される定期的な産後母乳育児指導（父親の関与なし）。基本的な母乳育児スキルのトレーニングと定期的なフォローアップを含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の母乳育児自己効力感
時間枠：産後6週間、産後12週間、産後24週間
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母乳育児自己効力感尺度短縮版（BSES-SF）で測定されます。
この14項目の尺度では、5段階の回答尺度（1＝まったく自信がない、5＝完全に自信がある）が用いられ、合計スコアは14から70の範囲です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が強いことを示します。
産後6週、12週、24週に測定されます。
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産後6週間、産後12週間、産後24週間
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母乳育児における配偶者の関与頻度
時間枠：産後6週間; 産後12週間; 産後24週間
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自己設計の活動記録を通じて記録され、授乳の準備、体位、フォローアップにおける配偶者の支援を含む。
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産後6週間; 産後12週間; 産後24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共同養育の認識レベル
時間枠：6週間産後; 12週間産後; 24週間産後
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簡略版共同養育関係尺度（Brief-CRS）によって測定されます。
この14項目の尺度は6段階の回答尺度（0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する）を使用し、合計スコアは0から84の範囲です。
より高いスコアは、両親間のより良い共同養育の調整を示します。
産後6週、12週、および24週で測定されます。
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6週間産後; 12週間産後; 24週間産後
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授乳タイプ
時間枠：産後6週間; 産後12週間; 産後24週間
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母親の自己申告に基づき、完全母乳栄養、混合栄養、または人工栄養のいずれかに分類されます。
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産後6週間; 産後12週間; 産後24週間
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新生児の体重増加
時間枠：出産後6週間; 出産後12週間; 出産後24週間
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出生時から各追跡時点までの新生児体重（キログラム）の変化として記録され、臨床追跡記録に基づいています。
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出産後6週間; 出産後12週間; 出産後24週間
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黄疸の持続期間
時間枠：出産後6週間; 出産後12週間; 出産後24週間
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新生児黄疸の発症から完全消失までの日数として記録され、臨床経過観察記録に基づく。
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出産後6週間; 出産後12週間; 出産後24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (実際)
2020年10月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。