Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della partecipazione del coniuge negli interventi per l'allattamento al seno in diverse fasi perinatali sulla cognizione della co-genitorialità delle madri e sui modelli di alimentazione infantile

4 marzo 2026 aggiornato da: Run Huang, Sichuan University

Gli Effetti della Partecipazione del Coniuge negli Interventi di Allattamento al Seno in Diverse Fasi Perinatali sulla Cognizione della Coparenting delle Madri e sugli Schemi di Alimentazione Infantile: Uno Studio Prospettico Quasi-Sperimentale

Problema: Sebbene il supporto del partner sia benefico per gli esiti dell'allattamento al seno, il suo impatto attraverso le fasi perinatali sulla percezione materna della co-genitorialità non è chiaro.

Contesto: Il coinvolgimento del coniuge svolge un ruolo vitale nel successo dell'allattamento al seno e nel benessere materno.

Obiettivo: Questo studio mirava a esaminare gli effetti della partecipazione del coniuge negli interventi per l'allattamento al seno in diverse fasi perinatali sulle percezioni materne della co-genitorialità e sulle pratiche di alimentazione infantile per neonati a termine.

Metodi: Donne in gravidanza che hanno ricevuto assistenza prenatale e hanno partorito nel nostro ospedale, insieme ai loro partner, sono state reclutate e categorizzate in base al momento del coinvolgimento del partner nelle attività di allattamento al seno: sia prenatale che postnatale (Gruppo A); solo prenatale (Gruppo B); solo postnatale (Gruppo C); e nessuna educazione prenatale ma guida postnatale di routine (Gruppo D). L'autoefficacia materna nell'allattamento al seno e la percezione della co-genitorialità sono state valutate a 6, 12 e 24 settimane dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

526

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coppie sposate, con età gestazionale tra 12 e 14 settimane al momento dell'arruolamento per i Gruppi A e B;
  • Dimissione programmata entro 48 ore dal parto;
  • Madri e partner che prevedono di convivere per ≥6 mesi dopo il parto;
  • Età gestazionale al parto ≥37 settimane;
  • Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato in entrambi i partner;
  • Partecipazione volontaria con consenso informato scritto sia della madre che del partner;
  • Neonati con punteggio Apgar ≥8 a 1, 5 e 10 minuti dalla nascita.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi materna di malattie infettive (es. HIV, epatite B);
  • Ritiro dallo studio in qualsiasi fase;
  • Mancato completamento dei questionari richiesti;
  • Perdita al follow-up durante il periodo di studio;
  • Partecipazione simultanea ad altri studi interventistici;
  • Anomalie fetali maggiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Coinvolgimento Parentale Completo (A)
Sostegno congiunto dei genitori all'allattamento al seno perinatale (dalla 14ª settimana di gestazione alle 24 settimane postpartum)
Comportamentale: Coinvolgimento Genitoriale nel Sostegno all'Allattamento al Seno
Supporto all'allattamento al seno in più fasi che coinvolge i padri: educazione prenatale (14-37 settimane di gestazione, inclusi manuali e video), pratiche intrapartum 'tre precoci' (contatto pelle a pelle, suzione precoce, inizio precoce della produzione di latte) e follow-up postpartum (da 48 ore a 24 settimane, inclusi registri delle attività, risorse QR code e follow-up settimanale).
Sperimentale: Gruppo di Coinvolgimento Parentale Prenatale (B)
Supporto prenatale (dalla 14ª settimana di gestazione al parto) congiunto dei genitori per l'allattamento al seno, supporto post-partum esclusivo per la madre
Comportamentale: Coinvolgimento Genitoriale nel Sostegno all'Allattamento al Seno
Supporto all'allattamento al seno in più fasi che coinvolge i padri: educazione prenatale (14-37 settimane di gestazione, inclusi manuali e video), pratiche intrapartum 'tre precoci' (contatto pelle a pelle, suzione precoce, inizio precoce della produzione di latte) e follow-up postpartum (da 48 ore a 24 settimane, inclusi registri delle attività, risorse QR code e follow-up settimanale).
Sperimentale: Gruppo di Coinvolgimento Genitoriale Postpartum (C)
Supporto prenatale solo materno, supporto post-partum (dal parto alle 24 settimane) per l'allattamento al seno congiunto dei genitori
Comportamentale: Coinvolgimento Genitoriale nel Sostegno all'Allattamento al Seno
Supporto all'allattamento al seno in più fasi che coinvolge i padri: educazione prenatale (14-37 settimane di gestazione, inclusi manuali e video), pratiche intrapartum 'tre precoci' (contatto pelle a pelle, suzione precoce, inizio precoce della produzione di latte) e follow-up postpartum (da 48 ore a 24 settimane, inclusi registri delle attività, risorse QR code e follow-up settimanale).
Comparatore attivo: Gruppo di Supporto Solo per Madri (D)
Guida alla routine dell'allattamento al seno materno post-partum
Comportamentale: Supporto per l'Allattamento Esclusivo Materno
Guida di routine all'allattamento al seno postpartum fornita solo alle madri (nessun coinvolgimento paterno), inclusa la formazione di base sulle competenze per l'allattamento al seno e il follow-up regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nell'Allattamento Materno
Lasso di tempo: 6 settimane postpartum, 12 settimane postpartum, 24 settimane postpartum
Misurato tramite la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve (BSES-SF). Questa scala di 14 item utilizza una scala di risposta a 5 punti (1 = per niente sicuro, 5 = completamente sicuro), con un punteggio totale compreso tra 14 e 70. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell'allattamento al seno. Misurato a 6, 12 e 24 settimane postpartum.
6 settimane postpartum, 12 settimane postpartum, 24 settimane postpartum
Frequenza del Coinvolgimento del Coniuge nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: 6 settimane postpartum; 12 settimane postpartum; 24 settimane postpartum
Registrato tramite un diario delle attività progettato autonomamente, includendo l'assistenza del coniuge nella preparazione dell'allattamento al seno, nel posizionamento e nel follow-up.
6 settimane postpartum; 12 settimane postpartum; 24 settimane postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Percezione della Cogenitorialità
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto; 12 settimane dopo il parto; 24 settimane dopo il parto
Misurato tramite la Brief Coparenting Relationship Scale (Brief-CRS). Questa scala di 14 item utilizza una scala di risposta a 6 punti (0 = completamente in disaccordo, 6 = completamente d'accordo), con un punteggio totale compreso tra 0 e 84. Punteggi più alti indicano una migliore coordinazione nella genitorialità condivisa tra i genitori. Misurato a 6, 12 e 24 settimane dopo il parto.
6 settimane dopo il parto; 12 settimane dopo il parto; 24 settimane dopo il parto
Tipo di Allattamento
Lasso di tempo: 6 settimane post-partum; 12 settimane post-partum; 24 settimane post-partum
Categorizzato come allattamento esclusivo al seno, alimentazione mista o alimentazione con formula, in base all'autodichiarazione materna.
6 settimane post-partum; 12 settimane post-partum; 24 settimane post-partum
Aumento di Peso Neonatale
Lasso di tempo: 6 settimane postpartum; 12 settimane postpartum; 24 settimane postpartum
Registrato come variazione del peso corporeo neonatale (in chilogrammi) dalla nascita a ciascun momento di follow-up, sulla base delle registrazioni del follow-up clinico.
6 settimane postpartum; 12 settimane postpartum; 24 settimane postpartum
Durata dell'ittero
Lasso di tempo: 6 settimane postpartum; 12 settimane postpartum; 24 settimane postpartum
Registrato come numero di giorni dall'insorgenza dell'ittero neonatale alla sua completa risoluzione, basato sulle registrazioni del follow-up clinico.
6 settimane postpartum; 12 settimane postpartum; 24 settimane postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi