Влияние участия супругов в мероприятиях по поддержке грудного вскармливания на разных перинатальных этапах на когнитивные представления матерей о совместном воспитании и модели кормления младенцев
4 марта 2026 г. обновлено: Run Huang, Sichuan University
Влияние участия супруга в мероприятиях по поддержке грудного вскармливания на разных перинатальных этапах на представления матерей о совместном воспитании и модели кормления младенцев: проспективное квазиэкспериментальное исследование
Проблема: Хотя поддержка партнера благоприятно влияет на результаты грудного вскармливания, её влияние на восприятие матери совместного воспитания на разных перинатальных этапах неясно.
Предпосылки: Участие супруга играет важную роль в успешном грудном вскармливании и благополучии матери.
Цель: Это исследование направлено на изучение влияния участия супруга в мероприятиях по поддержке грудного вскармливания на разных перинатальных этапах на восприятие матерью совместного воспитания и практики кормления доношенных младенцев.
Методы: Беременные женщины, получавшие дородовую помощь и родившие в нашей больнице, вместе со своими партнерами были набраны и распределены по группам в зависимости от времени вовлечения партнера в мероприятия по грудному вскармливанию: и в дородовой, и в послеродовой период (Группа A); только в дородовой период (Группа B); только в послеродовой период (Группа C); а также без дородового обучения, но с обычным послеродовым инструктажем (Группа D). Самоэффективность матери в грудном вскармливании и восприятие совместного воспитания оценивались через 6, 12 и 24 недели после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
526
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Супружеские пары со сроком беременности от 12 до 14 недель на момент включения в группы A и B;
- Планируемая выписка в течение 48 часов после родов;
- Ожидается совместное проживание матери и партнера в течение ≥6 месяцев после родов;
- Срок беременности при родах ≥37 недель;
- Отсутствие диагностированных психических расстройств у обоих партнеров;
- Добровольное участие с письменного информированного согласия как матери, так и партнера;
- Новорожденные с оценкой по шкале Апгар ≥8 на 1, 5 и 10 минуте после рождения.
Критерии исключения:
- Диагностированные инфекционные заболевания у матери (например, ВИЧ, гепатит B);
- Отказ от участия в исследовании на любом этапе;
- Невыполнение необходимых опросников;
- Потеря для наблюдения в течение периода исследования;
- Одновременное участие в других интервенционных исследованиях;
- Крупные аномалии развития плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа полного вовлечения родителей (A)
Перинатальная (с 14 недель беременности до 24 недель после родов) совместная родительская поддержка грудного вскармливания
|
Многоэтапная поддержка грудного вскармливания с участием отцов: дородовое обучение (14-37 недель беременности, включая руководства и видеоматериалы), интранатальные практики «трех ран» (ранний контакт «кожа к коже», раннее прикладывание к груди, раннее начало лактации) и послеродовое наблюдение (от 48 часов до 24 недель, включая записи активности, ресурсы с QR-кодами и еженедельное наблюдение).
|
|
Экспериментальный: Пренатальная группа вовлечения родителей (B)
Пренатальная (от 14 недель беременности до родов) совместная поддержка грудного вскармливания родителей, послеродовая поддержка только для матери
|
Многоэтапная поддержка грудного вскармливания с участием отцов: дородовое обучение (14-37 недель беременности, включая руководства и видеоматериалы), интранатальные практики «трех ран» (ранний контакт «кожа к коже», раннее прикладывание к груди, раннее начало лактации) и послеродовое наблюдение (от 48 часов до 24 недель, включая записи активности, ресурсы с QR-кодами и еженедельное наблюдение).
|
|
Экспериментальный: Группа послеродового вовлечения родителей (C)
Дородовая поддержка только для матери, послеродовая (от родов до 24 недель) совместная родительская поддержка грудного вскармливания
|
Многоэтапная поддержка грудного вскармливания с участием отцов: дородовое обучение (14-37 недель беременности, включая руководства и видеоматериалы), интранатальные практики «трех ран» (ранний контакт «кожа к коже», раннее прикладывание к груди, раннее начало лактации) и послеродовое наблюдение (от 48 часов до 24 недель, включая записи активности, ресурсы с QR-кодами и еженедельное наблюдение).
|
|
Активный компаратор: Группа поддержки только для матерей (D)
Послеродовое индивидуальное рутинное руководство по грудному вскармливанию
|
Рутинное послеродовое консультирование по грудному вскармливанию, предоставляемое только матерям (без участия отцов), включая базовое обучение навыкам грудного вскармливания и регулярное последующее наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская самоэффективность при грудном вскармливании
Временное ограничение: 6 недель после родов, 12 недель после родов, 24 недели после родов
|
Измерялось с помощью краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, BSES-SF).
Эта шкала из 14 пунктов использует 5-балльную шкалу ответов (1 = совсем не уверена, 5 = полностью уверена), с общим баллом от 14 до 70.
Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
Измерялось на 6, 12 и 24 неделях после родов.
|
6 недель после родов, 12 недель после родов, 24 недели после родов
|
|
Частота вовлечения супруга в грудное вскармливание
Временное ограничение: 6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Записано с помощью специально разработанного журнала активности, включая помощь супруга в подготовке к грудному вскармливанию, правильном положении и последующем наблюдении.
|
6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень восприятия совмещаемого родительства
Временное ограничение: 6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Измеряется с помощью Краткой шкалы отношений между родителями (Brief-CRS).
Эта шкала из 14 пунктов использует 6-балльную шкалу ответов (0 = полностью не согласен, 6 = полностью согласен), с общим баллом от 0 до 84.
Более высокие баллы указывают на лучшую координацию между родителями.
Измеряется на 6, 12 и 24 неделе после родов.
|
6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
|
Тип грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Классифицируется как исключительно грудное вскармливание, смешанное вскармливание или искусственное вскармливание, на основе самоотчета матери.
|
6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
|
Прибавка веса новорожденного
Временное ограничение: 6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Зарегистрировано как изменение массы тела новорожденного (в килограммах) с момента рождения до каждого контрольного времени наблюдения на основании данных клинического наблюдения.
|
6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
|
Длительность желтухи
Временное ограничение: 6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Зафиксировано как количество дней от начала неонатальной желтухи до её полного разрешения, на основании записей клинического наблюдения.
|
6 недель после родов; 12 недель после родов; 24 недели после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .