Puolison osallistumisen vaikutukset imetyksen tukitoimiin eri synnytysten vaiheissa äidin yhteisvanhemmuuden käsitykseen ja vauvan ruokintatapoihin
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Run Huang, Sichuan University
Puolison osallistumisen vaikutus imetyksen tukitoimiin eri syntymävaiheissa äidin yhteisvanhemmuuskäsitykseen ja imeväisen ruokintatapoihin: prospektiivinen kvasikokeellinen tutkimus
Ongelma: Vaikka kumppanituki hyödyttää imetyksen tuloksia, sen vaikutus eri perinatalisten vaiheiden aikana äidin yhteisvanhemmuuden kokemukseen on epäselvä.
Tausta: Puolison osallistumisella on tärkeä rooli onnistuneessa imetyksessä ja äidin hyvinvoinnissa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella puolison osallistumisen vaikutuksia imetysinterventioihin eri perinatalisten vaiheiden aikana äidin yhteisvanhemmuuden kokemuksiin ja täysiaikaisten vauvojen ruokintakäytäntöihin.
Menetelmät: Raskaana olevia naisia, jotka saivat esisynnytyshoitoa ja synnyttivät sairaalassamme, yhdessä heidän kumppaniensa kanssa, rekrytoitiin ja luokiteltiin kumppanin osallistumisen ajankohdan mukaan imetystoimintoihin: sekä ennen synnytystä että synnytyksen jälkeen (ryhmä A); vain ennen synnytystä (ryhmä B); vain synnytyksen jälkeen (ryhmä C); sekä ilman esisynnytyskoulutusta, mutta rutiininomaisella synnytyksen jälkeisellä ohjauksella (ryhmä D). Äidin imetykseen liittyvää itseluottamusta ja yhteisvanhemmuuden kokemusta arvioitiin 6, 12 ja 24 viikon kuluttua synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
526
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Avioituneet parit, joiden raskaudenaika on 12–14 viikkoa rekisteröitymisen yhteydessä ryhmille A ja B;
- Suunniteltu kotiutus 48 tunnin kuluessa synnytyksestä;
- Äidit ja kumppanit odotetaan asuvan yhdessä vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen;
- Raskaudenaika synnytyksessä vähintään 37 viikkoa;
- Kummassakaan kumppanissa ei ole diagnosoituja psykiatrisia sairauksia;
- Vapaaehtoinen osallistuminen sekä äidin että kumppanin kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella;
- Vastasyntyneillä Apgar-pisteet vähintään 8 1, 5 ja 10 minuutin kuluttua syntymästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin infektiötautidiagnoosit (esim. HIV, hepatiitti B);
- Osallistumisen keskeyttäminen tutkimuksen millä tahansa vaiheella;
- Pakollisten kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen;
- Seurantaan katoaminen tutkimusjakson aikana;
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin;
- Suuret sikiön epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattavan vanhempainosallistumisen ryhmä (A)
Perinataalinen (14 viikon raskausaika 24 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan) vanhempien yhteinen imetyksen tuki
|
Monivaiheinen imetyksen tuki, johon isät osallistuvat: esisynnytyksen koulutus (raskausviikot 14–37, mukaan lukien käsikirjat ja videot), synnytyksen aikaiset 'kolme varhaista' käytäntöä (iho-iho-kosketus, varhainen imettäminen, varhainen maidon aloitus) ja synnytyksen jälkeinen seuranta (48 tunnista 24 viikkoon, mukaan lukien aktiviteettitiedot, QR-koodiresurssit ja viikoittainen seuranta).
|
|
Kokeellinen: Ennen synnytystä tapahtuva vanhempien osallistumisryhmä (B)
Prenatal (raskausviikko 14 synnytykseen) vanhempien yhteinen imetyksen tuki, synnytyksen jälkeinen vain äidin tuki
|
Monivaiheinen imetyksen tuki, johon isät osallistuvat: esisynnytyksen koulutus (raskausviikot 14–37, mukaan lukien käsikirjat ja videot), synnytyksen aikaiset 'kolme varhaista' käytäntöä (iho-iho-kosketus, varhainen imettäminen, varhainen maidon aloitus) ja synnytyksen jälkeinen seuranta (48 tunnista 24 viikkoon, mukaan lukien aktiviteettitiedot, QR-koodiresurssit ja viikoittainen seuranta).
|
|
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeinen vanhempainosallistumisryhmä (C)
Prenataalinen vain äidille tarkoitettu tuki, synnytyksen jälkeinen (synnytys 24 viikkoon) vanhempien yhteinen imetyksen tuki
|
Monivaiheinen imetyksen tuki, johon isät osallistuvat: esisynnytyksen koulutus (raskausviikot 14–37, mukaan lukien käsikirjat ja videot), synnytyksen aikaiset 'kolme varhaista' käytäntöä (iho-iho-kosketus, varhainen imettäminen, varhainen maidon aloitus) ja synnytyksen jälkeinen seuranta (48 tunnista 24 viikkoon, mukaan lukien aktiviteettitiedot, QR-koodiresurssit ja viikoittainen seuranta).
|
|
Active Comparator: Äitiysryhmä (D)
Synnytyksen jälkeinen äiti-keskeinen rutiininomainen imetysohjeistus
|
Rutiininomainen synnytyksen jälkeinen imetyksen ohjaus, joka tarjotaan vain äideille (ei isän osallistumista), sisältäen perusimetystaidon koulutuksen ja säännöllisen seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin imetyksen itsevarmuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) -mittarilla.
Tämä 14-kohdainen mittari käyttää 5-asteista vastausasteikkoa (1 = ei lainkaan varma, 5 = täysin varma), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–70. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa imetyksen itsevarmuutta. Mitattu 6, 12 ja 24 viikon kuluttua synnytyksestä. |
6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Puolison osallistumistiheys rintaruokinnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Merkitty itse suunnitellulla aktiviteettilokilla, mukaan lukien aviopuolison apu imetyksen valmisteluun, asentoon ja seurantaan.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisvanhemmuuden Kokemustaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu lyhyellä yhteisvanhemmuusasteikolla (Brief-CRS).
Tämä 14-kysymyksinen asteikko käyttää 6-pisteen vastausasteikkoa (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 84:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteisvanhemmuuden koordinointia vanhempien välillä.
Mitattu 6, 12 ja 24 viikon kuluttua synnytyksestä.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen tyyppi
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Luokiteltu yksinomaiseksi imetykseksi, sekaruokinnaksi tai äidinmaidonkorvikkeella ruokinnaksi äidin omien raporttien perusteella.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan painonnousu
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kirjattu vastasyntyneen painon muutoksena (kilogrammoina) syntymästä jokaiselle seuranta-ajankohdalle perustuen kliinisiin seurantatietoihin.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Keltataudin kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kirjattu päivien määräksi vastasyntyneen keltaisuuden puhkeamisesta sen täydelliseen parantumiseen perustuen kliinisiin seurantatietoihin.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen; 12 viikkoa synnytyksen jälkeen; 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .