- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461038
Effets de la participation du conjoint aux interventions d'allaitement à différents stades périnataux sur la cognition coparentale des mères et les modes d'alimentation du nourrisson
Les Effets de la Participation du Conjoint dans les Interventions d'Allaitement à Différents Stades Périnataux sur la Cognition Coparentale des Mères et les Modèles d'Alimentation du Nourrisson : Une Étude Prospective Quasi-Expérimentale
Problème : Bien que le soutien du partenaire soit bénéfique pour les résultats de l'allaitement, son impact à travers les étapes périnatales sur la perception maternelle du co-parentage n'est pas clair.
Contexte : L'implication du conjoint joue un rôle vital dans le succès de l'allaitement et le bien-être maternel.
Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de la participation du conjoint dans les interventions d'allaitement à différentes étapes périnatales sur les perceptions maternelles du co-parentage et les pratiques d'alimentation infantile pour les nourrissons nés à terme.
Méthodes : Des femmes enceintes ayant reçu des soins prénatals et ayant accouché dans notre hôpital, ainsi que leurs partenaires, ont été recrutées et catégorisées selon le moment de l'implication du partenaire dans les activités d'allaitement : à la fois prénatal et postnatal (Groupe A) ; prénatal uniquement (Groupe B) ; postnatal uniquement (Groupe C) ; et sans éducation prénatale mais avec des conseils postnataux de routine (Groupe D). L'auto-efficacité maternelle en allaitement et la perception du co-parentage ont été évaluées à 6, 12 et 24 semaines postpartum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Couples mariés, avec un âge gestationnel entre 12 et 14 semaines à l'inclusion pour les groupes A et B ;
- Sortie prévue dans les 48 heures après l'accouchement ;
- Mères et partenaires prévus pour cohabiter pendant ≥6 mois après l'accouchement ;
- Âge gestationnel à l'accouchement ≥37 semaines ;
- Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué chez l'un ou l'autre des partenaires ;
- Participation volontaire avec consentement éclairé écrit de la mère et du partenaire ;
- Nouveau-nés avec des scores d'Apgar ≥8 à 1, 5 et 10 minutes après la naissance.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic maternel de maladies infectieuses (par exemple, VIH, hépatite B) ;
- Retrait de l'étude à n'importe quel stade ;
- Échec à compléter les questionnaires requis ;
- Perte de suivi pendant la période d'étude ;
- Participation simultanée à d'autres études interventionnelles ;
- Anomalies fœtales majeures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'implication parentale à part entière (A)
Soutien parental conjoint à l'allaitement maternel périnatal (de 14 semaines de gestation à 24 semaines postpartum)
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Soutien à l'allaitement multistade impliquant les pères : éducation prénatale (14 à 37 semaines de gestation, incluant manuels et vidéos), pratiques des « trois précoces » pendant le travail (contact peau à peau, succion précoce, initiation précoce de la lactation), et suivi post-partum (48 heures à 24 semaines, incluant registres d'activité, ressources par code QR et suivi hebdomadaire).
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Expérimental: Groupe d'implication parentale prénatale (B)
Soutien parental conjoint à l'allaitement prénatal (de 14 semaines de gestation à l'accouchement), soutien maternel exclusif post-partum
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Soutien à l'allaitement multistade impliquant les pères : éducation prénatale (14 à 37 semaines de gestation, incluant manuels et vidéos), pratiques des « trois précoces » pendant le travail (contact peau à peau, succion précoce, initiation précoce de la lactation), et suivi post-partum (48 heures à 24 semaines, incluant registres d'activité, ressources par code QR et suivi hebdomadaire).
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Expérimental: Groupe d'implication parentale postpartum (C)
Soutien prénatal uniquement maternel, soutien postnatal (de l'accouchement à 24 semaines) parental conjoint pour l'allaitement
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Soutien à l'allaitement multistade impliquant les pères : éducation prénatale (14 à 37 semaines de gestation, incluant manuels et vidéos), pratiques des « trois précoces » pendant le travail (contact peau à peau, succion précoce, initiation précoce de la lactation), et suivi post-partum (48 heures à 24 semaines, incluant registres d'activité, ressources par code QR et suivi hebdomadaire).
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Comparateur actif: Groupe de soutien réservé aux mères (D)
Conseils de routine sur l'allaitement maternel exclusif post-partum
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Guidance de routine sur l'allaitement maternel post-partum fournie uniquement aux mères (sans implication paternelle), incluant une formation de base aux compétences d'allaitement et un suivi régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité maternelle de l'allaitement
Délai: 6 semaines post-partum, 12 semaines post-partum, 24 semaines post-partum
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Mesuré par l'échelle d'auto-efficacité en allaitement - version courte (BSES-SF).
Cette échelle de 14 items utilise une échelle de réponse à 5 points (1 = pas du tout confiant, 5 = totalement confiant), avec un score total allant de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent une plus forte auto-efficacité en allaitement.
Mesuré à 6, 12 et 24 semaines post-partum.
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6 semaines post-partum, 12 semaines post-partum, 24 semaines post-partum
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Fréquence de l'implication du conjoint dans l'allaitement maternel
Délai: 6 semaines postpartum ; 12 semaines postpartum ; 24 semaines postpartum
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Enregistré via un journal d'activités conçu spécifiquement, incluant l'assistance du conjoint pour la préparation de l'allaitement, le positionnement et le suivi.
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6 semaines postpartum ; 12 semaines postpartum ; 24 semaines postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de perception de la coparentalité
Délai: 6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Mesuré par l'échelle brève de la relation de coparentalité (Brief-CRS).
Cette échelle de 14 items utilise une échelle de réponse à 6 points (0 = tout à fait en désaccord, 6 = tout à fait d'accord), avec un score total allant de 0 à 84.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure coordination de coparentalité entre les parents.
Mesuré à 6, 12 et 24 semaines post-partum.
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6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Type d'allaitement
Délai: 6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Catégorisé comme allaitement maternel exclusif, allaitement mixte ou alimentation au lait maternisé, sur la base de l'auto-déclaration maternelle.
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6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Prise de poids néonatale
Délai: 6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Enregistré comme le changement du poids corporel néonatal (en kilogrammes) de la naissance à chaque point de suivi, sur la base des dossiers de suivi clinique.
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6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Durée de l'ictère
Délai: 6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Enregistré comme le nombre de jours entre le début de l'ictère néonatal et sa résolution complète, sur la base des dossiers de suivi clinique.
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6 semaines post-partum ; 12 semaines post-partum ; 24 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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