Effekter av ektefellens deltakelse i ammeintervensjoner på forskjellige perinatale stadier på mødres samforeldrekognisjon og spedbarnsernæringsmønstre
4. mars 2026 oppdatert av: Run Huang, Sichuan University
Effektene av ektefellens deltakelse i ammeintervensjoner på ulike perinatalstadier på mødres samforeldrekognisjon og spedbarns ernæringsmønstre: En prospektiv, kvasi-eksperimentell studie
Problem: Selv om partnerstøtte er fordelaktig for ammeutfall, er det uklart hvordan påvirkningen over ulike perinatale stadier på mors oppfatning av samforeldreskap er.
Bakgrunn: Ektemakers involvering spiller en avgjørende rolle for vellykket amming og mors velvære.
Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effektene av ektemakers deltakelse i ammeintervensjoner på ulike perinatale stadier på mors oppfatning av samforeldreskap og spedbarns ernæringspraksis for fullgåtte spedbarn.
Metoder: Gravide kvinner som mottok svangerskapsomsorg og fødte ved vårt sykehus, sammen med deres partnere, ble rekruttert og kategorisert etter tidspunktet for partnerens involvering i ammeaktiviteter: både før fødsel og etter fødsel (Gruppe A); kun før fødsel (Gruppe B); kun etter fødsel (Gruppe C); og ingen førfødselsundervisning, men rutinemessig veiledning etter fødsel (Gruppe D). Mors ammeselvtillit og oppfatning av samforeldreskap ble vurdert 6, 12 og 24 uker etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
526
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gifte par, med svangerskapsalder mellom 12–14 uker ved inkludering for gruppe A og B;
- Planlagt utskrivelse innen 48 timer etter fødsel;
- Mødre og partnere som forventes å bo sammen i ≥6 måneder etter fødsel;
- Svangerskapsalder ved fødsel ≥37 uker;
- Ingen diagnostiserte psykiske lidelser hos noen av partnerne;
- Frivillig deltakelse med skriftlig informert samtykke fra både mor og partner;
- Nyfødte med Apgar-score ≥8 etter 1, 5 og 10 minutter etter fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Mors diagnose av smittsomme sykdommer (f.eks. HIV, hepatitt B);
- Tilbaketrekning fra studien når som helst;
- Manglende fullføring av påkrevde spørreskjemaer;
- Bortfall fra oppfølging i studieperioden;
- Samtidig deltakelse i andre intervensjonsstudier;
- Store fosteravvik.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fullstadiums Foreldreinvolveringsgruppe (A)
Perinatal (14 uker svangerskap til 24 uker etter fødsel) foreldres felles ammestøtte
|
Flerstadiestøtte til amming som involverer fedre: prenatal opplæring (14-37 uker svangerskap, inkludert håndbøker og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksiser (hud-mot-hud-kontakt, tidlig diegivning, tidlig melkestart), og postpartum oppfølging (48 timer til 24 uker, inkludert aktivitetslogger, QR-koderessurser og ukentlig oppfølging).
|
|
Eksperimentell: Prenatal foreldreinvolveringsgruppe (B)
Prenatal (14 uker svangerskap til fødsel) foreldre felles ammestøtte, postpartum mors eneste støtte
|
Flerstadiestøtte til amming som involverer fedre: prenatal opplæring (14-37 uker svangerskap, inkludert håndbøker og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksiser (hud-mot-hud-kontakt, tidlig diegivning, tidlig melkestart), og postpartum oppfølging (48 timer til 24 uker, inkludert aktivitetslogger, QR-koderessurser og ukentlig oppfølging).
|
|
Eksperimentell: Fødselsrelatert foreldreinvolveringsgruppe (C)
Prenatal morsom støtte, postpartum (fødsel til 24 uker) foreldres felles ammestøtte
|
Flerstadiestøtte til amming som involverer fedre: prenatal opplæring (14-37 uker svangerskap, inkludert håndbøker og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksiser (hud-mot-hud-kontakt, tidlig diegivning, tidlig melkestart), og postpartum oppfølging (48 timer til 24 uker, inkludert aktivitetslogger, QR-koderessurser og ukentlig oppfølging).
|
|
Aktiv komparator: Støttegruppe for mødre (D)
Postpartum mors-specifikk rutinemessig ammeveiledning
|
Rutinemessig veiledning i amming etter fødsel som kun gis til mødre (ingen involvering av far), inkludert grunnleggende opplæring i ammeferdigheter og regelmessig oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors ammingseffektivitet
Tidsramme: 6 uker etter fødsel, 12 uker etter fødsel, 24 uker etter fødsel
|
Målt ved Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Denne 14-punkts skalaen bruker en 5-punkts responsskala (1 = ikke trygg i det hele tatt, 5 = helt trygg), med en total poengsum fra 14 til 70.
Høyere poengsummer indikerer sterkere ammingseffektivitet.
Målt ved 6, 12 og 24 uker etter fødsel.
|
6 uker etter fødsel, 12 uker etter fødsel, 24 uker etter fødsel
|
|
Hyppighet av ektefelleinvolvering i amming
Tidsramme: 6 uker postpartum; 12 uker postpartum; 24 uker postpartum
|
Registrert via en egenutviklet aktivitetslogg, inkludert ektefelleassistanse i forberedelse til amming, posisjonering og oppfølging.
|
6 uker postpartum; 12 uker postpartum; 24 uker postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå for oppfatning av felles foreldrerollen
Tidsramme: 6 uker etter fødselen; 12 uker etter fødselen; 24 uker etter fødselen
|
Målt med Brief Coparenting Relationship Scale (Brief-CRS).
Denne 14-spørsmålsskalaen bruker en 6-punkts svarskala (0 = helt uenig, 6 = helt enig), med en totalsum som varierer fra 0 til 84.
Høyere skår indikerer bedre samforeldresamarbeid mellom foreldrene.
Målt ved 6, 12 og 24 uker etter fødselen.
|
6 uker etter fødselen; 12 uker etter fødselen; 24 uker etter fødselen
|
|
Ammingstype
Tidsramme: 6 uker etter fødsel; 12 uker etter fødsel; 24 uker etter fødsel
|
Kategorisert som eksklusiv amming, blandet ernæring eller flaskeernæring, basert på mors selvrapportering.
|
6 uker etter fødsel; 12 uker etter fødsel; 24 uker etter fødsel
|
|
Neonatal vektøkning
Tidsramme: 6 uker etter fødsel; 12 uker etter fødsel; 24 uker etter fødsel
|
Registrert som endringen i nyfødt kroppsvekt (i kilogram) fra fødsel til hvert oppfølgings tidspunkt, basert på kliniske oppfølgingslogger.
|
6 uker etter fødsel; 12 uker etter fødsel; 24 uker etter fødsel
|
|
Varighet av gulsott
Tidsramme: 6 uker postpartum; 12 uker postpartum; 24 uker postpartum
|
Registrert som antall dager fra debut av neonatal gulsott til fullstendig oppklaring, basert på kliniske oppfølgingsdata.
|
6 uker postpartum; 12 uker postpartum; 24 uker postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .