Efectos de la Participación del Cónyuge en las Intervenciones de Lactancia Materna en Diferentes Etapas Perinatales sobre la Cognición de Crianza Compartida de las Madres y los Patrones de Alimentación del Lactante
4 de marzo de 2026 actualizado por: Run Huang, Sichuan University
Los Efectos de la Participación del Cónyuge en Intervenciones de Lactancia Materna en Diferentes Etapas Perinatales sobre la Cognición de Crianza Compartida de las Madres y los Patrones de Alimentación del Lactante: Un Estudio Cuasi-Experimental Prospectivo
Problema: Aunque el apoyo de la pareja beneficia los resultados de la lactancia materna, su impacto en las distintas etapas perinatales sobre la percepción materna de la co-parentalidad no está claro.
Antecedentes: La participación del cónyuge juega un papel vital en el éxito de la lactancia materna y el bienestar materno.
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la participación del cónyuge en intervenciones de lactancia materna en diferentes etapas perinatales sobre las percepciones maternas de co-parentalidad y las prácticas de alimentación infantil para bebés a término.
Métodos: Se reclutaron mujeres embarazadas que recibieron atención prenatal y dieron a luz en nuestro hospital, junto con sus parejas, y se clasificaron según el momento de la participación de la pareja en actividades de lactancia materna: tanto prenatal como postnatal (Grupo A); solo prenatal (Grupo B); solo postnatal (Grupo C); y sin educación prenatal pero con orientación postnatal rutinaria (Grupo D). La autoeficacia materna en la lactancia y la percepción de co-parentalidad se evaluaron a las 6, 12 y 24 semanas posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
526
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas casadas, con edad gestacional entre 12 y 14 semanas en el momento de la inscripción para los Grupos A y B;
- Alta planificada dentro de las 48 horas posteriores al parto;
- Se espera que las madres y sus parejas convivan durante ≥6 meses después del parto;
- Edad gestacional en el momento del parto ≥37 semanas;
- Ningún diagnóstico de trastornos psiquiátricos en ninguno de los miembros de la pareja;
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito de la madre y su pareja;
- Recién nacidos con puntuaciones de Apgar ≥8 a los 1, 5 y 10 minutos después del nacimiento.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico materno de enfermedades infecciosas (por ejemplo, VIH, hepatitis B);
- Retirada del estudio en cualquier etapa;
- Fallo en completar los cuestionarios requeridos;
- Pérdida durante el seguimiento en el período de estudio;
- Participación concurrente en otros estudios de intervención;
- Anomalías fetales mayores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Participación Parental en Etapa Completa (A)
Apoyo parental conjunto para la lactancia materna perinatal (de 14 semanas de gestación a 24 semanas posparto)
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Apoyo multietapa a la lactancia materna que involucra a los padres: educación prenatal (14-37 semanas de gestación, incluyendo manuales y vídeos), prácticas 'tres tempranas' intraparto (contacto piel con piel, succión temprana, inicio temprano de la leche), y seguimiento posparto (48 horas a 24 semanas, incluyendo registros de actividad, recursos de código QR y seguimiento semanal).
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Experimental: Grupo de Participación Parental Prenatal (B)
Apoyo prenatal (de 14 semanas de gestación al parto) de ambos progenitores para la lactancia materna, apoyo posparto solo de la madre
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Apoyo multietapa a la lactancia materna que involucra a los padres: educación prenatal (14-37 semanas de gestación, incluyendo manuales y vídeos), prácticas 'tres tempranas' intraparto (contacto piel con piel, succión temprana, inicio temprano de la leche), y seguimiento posparto (48 horas a 24 semanas, incluyendo registros de actividad, recursos de código QR y seguimiento semanal).
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Experimental: Grupo de Participación Parental Postparto (C)
Apoyo prenatal solo materno, apoyo parental conjunto para lactancia posparto (parto hasta 24 semanas)
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Apoyo multietapa a la lactancia materna que involucra a los padres: educación prenatal (14-37 semanas de gestación, incluyendo manuales y vídeos), prácticas 'tres tempranas' intraparto (contacto piel con piel, succión temprana, inicio temprano de la leche), y seguimiento posparto (48 horas a 24 semanas, incluyendo registros de actividad, recursos de código QR y seguimiento semanal).
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Comparador activo: Grupo de Apoyo Solo para Madres (D)
Orientación de rutina sobre lactancia materna exclusiva posparto
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Orientación rutinaria sobre lactancia materna posparto proporcionada solo a las madres (sin participación paterna), que incluye formación básica en habilidades de lactancia y seguimiento regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto, 12 semanas después del parto, 24 semanas después del parto
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Medido mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF).
Esta escala de 14 ítems utiliza una escala de respuesta de 5 puntos (1 = nada segura, 5 = completamente segura), con una puntuación total que oscila entre 14 y 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
Medido a las 6, 12 y 24 semanas después del parto.
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6 semanas después del parto, 12 semanas después del parto, 24 semanas después del parto
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Frecuencia de la Participación del Cónyuge en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Registrado mediante un diario de actividades de diseño propio, incluyendo la asistencia del cónyuge en la preparación de la lactancia, el posicionamiento y el seguimiento.
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6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Percepción de la Coparentalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Medido mediante la Escala Breve de Relación de Crianza Compartida (Brief-CRS).
Esta escala de 14 ítems utiliza una escala de respuesta de 6 puntos (0 = completamente en desacuerdo, 6 = completamente de acuerdo), con una puntuación total que oscila entre 0 y 84.
Las puntuaciones más altas indican una mejor coordinación en la crianza compartida entre los padres.
Medido a las 6, 12 y 24 semanas posparto.
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6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Tipo de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Clasificado como lactancia materna exclusiva, alimentación mixta o alimentación con fórmula, según el autoinforme materno.
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6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Ganancia de Peso Neonatal
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Registrado como el cambio en el peso corporal neonatal (en kilogramos) desde el nacimiento hasta cada punto de seguimiento, según los registros de seguimiento clínico.
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6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Duración de la ictericia
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Registrado como el número de días desde el inicio de la ictericia neonatal hasta su resolución completa, basado en los registros de seguimiento clínico.
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6 semanas posparto; 12 semanas posparto; 24 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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