Wpływ uczestnictwa małżonka w interwencjach laktacyjnych na różnych etapach okołoporodowych na poznanie współrodzicielskie matek i wzorce żywienia niemowląt
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Run Huang, Sichuan University
Wpływ uczestnictwa małżonka w interwencjach laktacyjnych na różnych etapach perinatalnych na postrzeganie współrodzicielstwa przez matki oraz wzorce karmienia niemowląt: prospektywne badanie quasi-eksperymentalne
Problem: Chociaż wsparcie partnera korzystnie wpływa na wyniki karmienia piersią, jego wpływ na postrzeganie współrodzicielstwa przez matkę w różnych etapach okołoporodowych jest niejasny.
Tło: Zaangażowanie małżonka odgrywa kluczową rolę w udanym karmieniu piersią i dobrostanie matki.
Cel: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu udziału małżonka w interwencjach dotyczących karmienia piersią na różnych etapach okołoporodowych na postrzeganie współrodzicielstwa przez matkę oraz praktyki żywienia niemowląt donoszonych.
Metody: Kobiety w ciąży, które otrzymywały opiekę prenatalną i rodziły w naszym szpitalu, wraz ze swoimi partnerami, zostały zrekrutowane i sklasyfikowane według czasu zaangażowania partnera w aktywności związane z karmieniem piersią: zarówno przedporodowo, jak i poporodowo (Grupa A); tylko przedporodowo (Grupa B); tylko poporodowo (Grupa C); oraz bez edukacji przedporodowej, ale z rutynowym poradnictwem poporodowym (Grupa D). Samoocena karmienia piersią przez matkę i postrzeganie współrodzicielstwa były oceniane w 6., 12. i 24. tygodniu po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
526
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Małżeństwa, z wiekiem ciążowym między 12 a 14 tygodniem w momencie rekrutacji dla Grup A i B;
- Planowany wypis w ciągu 48 godzin po porodzie;
- Oczekuje się, że matki i partnerzy będą mieszkać razem przez ≥6 miesięcy po porodzie;
- Wiek ciążowy przy porodzie ≥37 tygodni;
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych u żadnego z partnerów;
- Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą zarówno matki, jak i partnera;
- Noworodki z wynikami w skali Apgar ≥8 w 1., 5. i 10. minucie po urodzeniu.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie chorób zakaźnych u matki (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B);
- Wycofanie z badania na jakimkolwiek etapie;
- Nieuzupełnienie wymaganych kwestionariuszy;
- Utrata z obserwacji w trakcie trwania badania;
- Równoległy udział w innych badaniach interwencyjnych;
- Poważne wady płodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełna grupa zaangażowania rodzicielskiego (A)
Perinatalne (od 14. tygodnia ciąży do 24. tygodnia po porodzie) wspólne rodzicielskie wsparcie w karmieniu piersią
|
Wieloetapowe wsparcie laktacji z udziałem ojców: edukacja prenatalna (14-37 tydzień ciąży, w tym podręczniki i filmy), praktyki "trzech wczesnych" w okresie okołoporodowym (kontakt skóra do skóry, wczesne przystawianie do piersi, wczesna inicjacja laktacji) oraz opieka poporodowa (48 godzin do 24 tygodni, w tym rejestracja aktywności, zasoby z kodem QR i cotygodniowe kontrole).
|
|
Eksperymentalny: Prenatalna Grupa Zaangażowania Rodziców (B)
Prenatalne (od 14. tygodnia ciąży do porodu) wspólne wsparcie rodziców w karmieniu piersią, poporodowe wsparcie wyłącznie dla matki
|
Wieloetapowe wsparcie laktacji z udziałem ojców: edukacja prenatalna (14-37 tydzień ciąży, w tym podręczniki i filmy), praktyki "trzech wczesnych" w okresie okołoporodowym (kontakt skóra do skóry, wczesne przystawianie do piersi, wczesna inicjacja laktacji) oraz opieka poporodowa (48 godzin do 24 tygodni, w tym rejestracja aktywności, zasoby z kodem QR i cotygodniowe kontrole).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Zaangażowania Rodzicielskiego Połogowego (C)
Wsparcie prenatalne wyłącznie dla matek, wsparcie laktacyjne dla obojga rodziców w okresie poporodowym (od porodu do 24. tygodnia)
|
Wieloetapowe wsparcie laktacji z udziałem ojców: edukacja prenatalna (14-37 tydzień ciąży, w tym podręczniki i filmy), praktyki "trzech wczesnych" w okresie okołoporodowym (kontakt skóra do skóry, wczesne przystawianie do piersi, wczesna inicjacja laktacji) oraz opieka poporodowa (48 godzin do 24 tygodni, w tym rejestracja aktywności, zasoby z kodem QR i cotygodniowe kontrole).
|
|
Aktywny komparator: Grupa Wsparcia Tylko dla Matek (D)
Położnicze wyłącznie matczyne rutynowe poradnictwo dotyczące karmienia piersią
|
Rutynowe poradnictwo w zakresie karmienia piersią po porodzie udzielane wyłącznie matkom (bez zaangażowania ojca), obejmujące podstawowe szkolenie z umiejętności karmienia piersią oraz regularne kontrole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Matek Samoocena Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie, 12 tygodni po porodzie, 24 tygodnie po porodzie
|
Mierzone za pomocą Skróconej Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF).
Ta 14-punktowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi (1 = w ogóle nie pewny/pewna, 5 = całkowicie pewny/pewna), z łącznym wynikiem w zakresie od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w karmieniu piersią.
Mierzone w 6, 12 i 24 tygodniu po porodzie.
|
6 tygodni po porodzie, 12 tygodni po porodzie, 24 tygodnie po porodzie
|
|
Częstotliwość zaangażowania małżonka w karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodni po porodzie
|
Zarejestrowane za pomocą samodzielnie zaprojektowanego dziennika aktywności, obejmującego pomoc małżonka w przygotowaniu do karmienia piersią, pozycjonowaniu i dalszej opiece.
|
6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Postrzegania Współrodzicielstwa
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodni po porodzie
|
Mierzone za pomocą Skróconej Skali Relacji Współrodzicielskiej (Brief-CRS).
Ta 14-punktowa skala wykorzystuje 6-punktową skalę odpowiedzi (0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą koordynację współrodzicielską między rodzicami.
Mierzone w 6, 12 i 24 tygodniu po porodzie.
|
6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodni po porodzie
|
|
Rodzaj karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodnie po porodzie
|
Sklasyfikowane jako wyłączne karmienie piersią, mieszane karmienie lub karmienie mlekiem modyfikowanym, na podstawie samooceny matki.
|
6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodnie po porodzie
|
|
Przyrost masy ciała noworodka
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodnie po porodzie
|
Zarejestrowano jako zmianę masy ciała noworodka (w kilogramach) od urodzenia do każdego punktu czasowego obserwacji, na podstawie zapisów z obserwacji klinicznej.
|
6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodnie po porodzie
|
|
Czas trwania żółtaczki
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodnie po porodzie
|
Zarejestrowano jako liczbę dni od początku żółtaczki noworodkowej do jej całkowitego ustąpienia, na podstawie dokumentacji z obserwacji klinicznej.
|
6 tygodni po porodzie; 12 tygodni po porodzie; 24 tygodnie po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .