Efeitos da Participação do Cônjuge em Intervenções de Aleitamento Materno em Diferentes Fases Perinatais na Cognição de Cocriação Parental das Mães e nos Padrões de Alimentação do Lactente
4 de março de 2026 atualizado por: Run Huang, Sichuan University
Os Efeitos da Participação do Cônjuge em Intervenções de Aleitamento Materno em Diferentes Estágios Perinatais na Cognição de Cocriação Parental das Mães e nos Padrões de Alimentação do Bebé: Um Estudo Quase-Experimental Prospectivo
Problema: Embora o apoio do parceiro beneficie os resultados da amamentação, o seu impacto em diferentes fases perinatais na perceção materna de co-parentalidade não é claro.
Contexto: O envolvimento do cônjuge desempenha um papel vital no sucesso da amamentação e no bem-estar materno.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da participação do cônjuge em intervenções de amamentação em diferentes fases perinatais na perceção materna de co-parentalidade e nas práticas de alimentação infantil para bebés de termo.
Métodos: Mulheres grávidas que receberam cuidados pré-natais e deram à luz no nosso hospital, juntamente com os seus parceiros, foram recrutadas e categorizadas pelo momento do envolvimento do parceiro em atividades de amamentação: tanto pré-natal como pós-natal (Grupo A); apenas pré-natal (Grupo B); apenas pós-natal (Grupo C); e sem educação pré-natal, mas com orientação pós-natal de rotina (Grupo D). A autoeficácia materna na amamentação e a perceção de co-parentalidade foram avaliadas às 6, 12 e 24 semanas pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
526
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casais casados, com idade gestacional entre 12 - 14 semanas no recrutamento para os Grupos A e B;
- Alta planeada dentro de 48 horas após o parto;
- Mães e parceiros que se espera que coabitem por ≥6 meses após o parto;
- Idade gestacional no parto ≥37 semanas;
- Sem distúrbios psiquiátricos diagnosticados em qualquer um dos parceiros;
- Participação voluntária com consentimento informado escrito de ambos, mãe e parceiro;
- Recém-nascidos com pontuação de Apgar ≥8 aos 1, 5 e 10 minutos após o nascimento.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico materno de doenças infecciosas (por exemplo, VIH, hepatite B);
- Retirada do estudo em qualquer fase;
- Falha na conclusão dos questionários obrigatórios;
- Perda de seguimento durante o período do estudo;
- Participação simultânea em outros estudos de intervenção;
- Anomalias fetais maiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Envolvimento Parental em Fase Completa (A)
Apoio parental conjunto à amamentação perinatal (14 semanas de gestação a 24 semanas pós-parto)
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Apoio multietapas à amamentação envolvendo os pais: educação pré-natal (14-37 semanas de gestação, incluindo manuais e vídeos), práticas 'três precoces' intraparto (contacto pele a pele, sucção precoce, início precoce do leite) e acompanhamento pós-parto (48 horas a 24 semanas, incluindo registos de atividade, recursos de código QR e acompanhamento semanal).
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Experimental: Grupo de Envolvimento Parental Pré-natal (B)
Apoio parental conjunto à amamentação pré-natal (das 14 semanas de gestação ao parto), apoio materno exclusivo pós-parto
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Apoio multietapas à amamentação envolvendo os pais: educação pré-natal (14-37 semanas de gestação, incluindo manuais e vídeos), práticas 'três precoces' intraparto (contacto pele a pele, sucção precoce, início precoce do leite) e acompanhamento pós-parto (48 horas a 24 semanas, incluindo registos de atividade, recursos de código QR e acompanhamento semanal).
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Experimental: Grupo de Envolvimento Parental Pós-Parto (C)
Apoio materno pré-natal exclusivo, apoio parental conjunto à amamentação pós-parto (do parto até 24 semanas)
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Apoio multietapas à amamentação envolvendo os pais: educação pré-natal (14-37 semanas de gestação, incluindo manuais e vídeos), práticas 'três precoces' intraparto (contacto pele a pele, sucção precoce, início precoce do leite) e acompanhamento pós-parto (48 horas a 24 semanas, incluindo registos de atividade, recursos de código QR e acompanhamento semanal).
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Comparador Ativo: Grupo de Apoio Apenas para Mães (D)
Orientação rotineira de amamentação materna exclusiva no pós-parto
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Orientação rotineira de amamentação pós-parto fornecida apenas às mães (sem envolvimento paterno), incluindo formação básica em competências de amamentação e acompanhamento regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia na Amamentação Materna
Prazo: 6 semanas pós-parto, 12 semanas pós-parto, 24 semanas pós-parto
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Medido pela Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Reduzida (BSES-SF).
Esta escala de 14 itens utiliza uma escala de resposta de 5 pontos (1 = nada confiante, 5 = completamente confiante), com uma pontuação total variando de 14 a 70. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia na amamentação. Medido às 6, 12 e 24 semanas após o parto. |
6 semanas pós-parto, 12 semanas pós-parto, 24 semanas pós-parto
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Frequência do Envolvimento do Cônjuge na Amamentação
Prazo: 6 semanas após o parto; 12 semanas após o parto; 24 semanas após o parto
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Registado através de um diário de atividades concebido pelo próprio, incluindo assistência do cônjuge na preparação da amamentação, posicionamento e acompanhamento.
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6 semanas após o parto; 12 semanas após o parto; 24 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Perceção de Coparentalidade
Prazo: 6 semanas pós-parto; 12 semanas pós-parto; 24 semanas pós-parto
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Medido pela Escala Breve da Relação de Coparentalidade (Brief-CRS).
Esta escala de 14 itens usa uma escala de resposta de 6 pontos (0 = discordo completamente, 6 = concordo completamente), com uma pontuação total que varia de 0 a 84.
Pontuações mais altas indicam melhor coordenação de coparentalidade entre os pais.
Medido às 6, 12 e 24 semanas pós-parto.
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6 semanas pós-parto; 12 semanas pós-parto; 24 semanas pós-parto
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Tipo de Aleitamento Materno
Prazo: 6 semanas após o parto; 12 semanas após o parto; 24 semanas após o parto
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Categorizado como aleitamento materno exclusivo, alimentação mista ou alimentação com fórmula, com base no autorrelato materno.
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6 semanas após o parto; 12 semanas após o parto; 24 semanas após o parto
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Ganho de Peso Neonatal
Prazo: 6 semanas pós-parto; 12 semanas pós-parto; 24 semanas pós-parto
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Registada como a alteração do peso corporal neonatal (em quilogramas) desde o nascimento até cada momento de acompanhamento, com base nos registos de acompanhamento clínico.
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6 semanas pós-parto; 12 semanas pós-parto; 24 semanas pós-parto
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Duração da Icterícia
Prazo: 6 semanas após o parto; 12 semanas após o parto; 24 semanas após o parto
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Registado como o número de dias desde o início da icterícia neonatal até à sua resolução completa, com base nos registos de acompanhamento clínico.
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6 semanas após o parto; 12 semanas após o parto; 24 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .