Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv účasti partnerů v intervencích podporujících kojení v různých perinatálních fázích na matčino vnímání spolurodičovství a vzorce výživy kojenců

4. března 2026 aktualizováno: Run Huang, Sichuan University

Vliv účasti partnera v intervencích podporujících kojení v různých perinatálních fázích na kognici matek v oblasti spolurodičovství a způsoby krmení kojenců: prospektivní kvaziexperimentální studie

Problém: Zatímco podpora partnera přináší prospěch výsledkům kojení, její dopad napříč perinatálními fázemi na mateřské vnímání spolurodičovství není jasný.

Pozadí: Zapojení partnera hraje zásadní roli v úspěšném kojení a mateřské pohodě.

Cíl: Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky účasti partnera v intervencích na podporu kojení v různých perinatálních fázích na mateřské vnímání spolurodičovství a praktiky výživy kojenců u donošených dětí.

Metody: Těhotné ženy, které podstoupily prenatální péči a porodily v naší nemocnici, byly spolu se svými partnery zařazeny do studie a rozděleny podle načasování zapojení partnera do aktivit souvisejících s kojením: jak prenatálně, tak postnatálně (skupina A); pouze prenatálně (skupina B); pouze postnatálně (skupina C); a bez prenatálního vzdělávání, pouze s rutinním postnatálním vedením (skupina D). Mateřská sebeúčinnost v kojení a vnímání spolurodičovství byly hodnoceny 6, 12 a 24 týdnů po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

526

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manželské páry, s gestačním stářím mezi 12. a 14. týdnem při zařazení do skupin A a B;
  • Plánovaný propuštění do 48 hodin po porodu;
  • Matky a partneři předpokládají soužití po dobu ≥6 měsíců po porodu;
  • Gestační stáří při porodu ≥37 týdnů;
  • Žádné diagnostikované psychiatrické poruchy u žádného z partnerů;
  • Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem matky i partnera;
  • Novorozenci s Apgar skóre ≥8 v 1., 5. a 10. minutě po narození.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza infekčních onemocnění u matky (např. HIV, hepatitida B);
  • Odstoupení ze studie v jakékoli fázi;
  • Nevyplnění požadovaných dotazníků;
  • Ztráta kontaktu během sledovacího období studie;
  • Současná účast v jiných intervenčních studiích;
  • Závažné fetální anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s plnou účastí rodičů (A)
Perinatální (od 14. týdne těhotenství do 24. týdne po porodu) rodičovská společná podpora kojení
Behaviorální: Zapojení rodičů do podpory kojení
Vícefázová podpora kojení zahrnující otce: prenatální vzdělávání (14-37 týdnů těhotenství, včetně manuálů a videí), intrapartální praxe „tří raných“ (kontakt kůže na kůži, rané sání, rané zahájení tvorby mléka) a poporodní následná péče (48 hodin až 24 týdnů, včetně záznamů aktivit, zdrojů s QR kódy a týdenní následné péče).
Experimentální: Skupina prenatálního zapojení rodičů (B)
Prenatální (od 14. týdne těhotenství do porodu) společné rodičovské podpory kojení, poporodní podpora pouze pro matku
Behaviorální: Zapojení rodičů do podpory kojení
Vícefázová podpora kojení zahrnující otce: prenatální vzdělávání (14-37 týdnů těhotenství, včetně manuálů a videí), intrapartální praxe „tří raných“ (kontakt kůže na kůži, rané sání, rané zahájení tvorby mléka) a poporodní následná péče (48 hodin až 24 týdnů, včetně záznamů aktivit, zdrojů s QR kódy a týdenní následné péče).
Experimentální: Skupina zapojení rodičů po porodu (C)
Prenatální podpora pouze pro matku, poporodní (porod do 24 týdnů) společná rodičovská podpora kojení
Behaviorální: Zapojení rodičů do podpory kojení
Vícefázová podpora kojení zahrnující otce: prenatální vzdělávání (14-37 týdnů těhotenství, včetně manuálů a videí), intrapartální praxe „tří raných“ (kontakt kůže na kůži, rané sání, rané zahájení tvorby mléka) a poporodní následná péče (48 hodin až 24 týdnů, včetně záznamů aktivit, zdrojů s QR kódy a týdenní následné péče).
Aktivní komparátor: Skupina podpory pouze pro matky (D)
Poporodní rutinní poradenství pouze pro matky ohledně kojení
Behaviorální: Podpora výhradního kojení matkou
Rutinní poporodní kojení poradenství poskytované pouze matkám (bez zapojení otce), včetně základního školení dovedností kojení a pravidelného sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská sebeúčinnost při kojení
Časové okno: 6 týdnů po porodu, 12 týdnů po porodu, 24 týdnů po porodu
Měřeno pomocí dotazníku sebedůvěry při kojení – krátká forma (BSES-SF). Tento 14položkový dotazník používá 5bodovou škálu odpovědí (1 = vůbec si nevěřím, 5 = zcela si věřím), s celkovým skóre v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre indikuje silnější sebedůvěru při kojení. Měřeno v 6., 12. a 24. týdnu po porodu.
6 týdnů po porodu, 12 týdnů po porodu, 24 týdnů po porodu
Frekvence zapojení manžela/partnera do kojení
Časové okno: 6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Zaznamenáno prostřednictvím vlastního deníku aktivit, včetně pomoci manžela/manželky při přípravě kojení, polohování a následné péči.
6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň vnímání spolurodičovství
Časové okno: 6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Měřeno pomocí krátké škály vztahu mezi rodiči (Brief-CRS). Tato 14položková škála používá 6bodovou odpovědní škálu (0 = naprosto nesouhlasím, 6 = naprosto souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 84. Vyšší skóre naznačuje lepší koordinaci v rodičovství mezi rodiči. Měřeno 6, 12 a 24 týdnů po porodu.
6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Typ kojení
Časové okno: 6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Kategorizováno jako výlučné kojení, smíšená výživa nebo umělá výživa na základě vlastního vyjádření matky.
6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Přírůstek hmotnosti novorozence
Časové okno: 6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Zaznamenáno jako změna tělesné hmotnosti novorozence (v kilogramech) od narození do každého kontrolního časového bodu na základě záznamů z klinického sledování.
6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Délka trvání žloutenky
Časové okno: 6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu
Zaznamenáno jako počet dní od začátku novorozenecké žloutenky do jejího úplného vymizení na základě záznamů z klinického sledování.
6 týdnů po porodu; 12 týdnů po porodu; 24 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit