Effecten van deelname van de partner aan borstvoedingsinterventies in verschillende perinatale stadia op de co-oudercognitie van moeders en voedingspatronen van zuigelingen
4 maart 2026 bijgewerkt door: Run Huang, Sichuan University
De effecten van deelname van de partner aan borstvoedingsinterventies in verschillende perinatale stadia op het co-ouderschapsbesef van moeders en de voedingspatronen van zuigelingen: een prospectieve quasi-experimentele studie
Probleem: Hoewel partnersteun gunstig is voor borstvoedingsuitkomsten, is de impact ervan over verschillende perinatale fasen op de perceptie van co-ouderschap door moeders onduidelijk.
Achtergrond: Betrokkenheid van de echtgenoot speelt een cruciale rol in succesvolle borstvoeding en het welzijn van de moeder.
Doel: Deze studie had tot doel de effecten te onderzoeken van deelname van de echtgenoot aan borstvoedingsinterventies in verschillende perinatale stadia op de perceptie van co-ouderschap door moeders en voedingspraktijken voor voldragen zuigelingen.
Methoden: Zwangere vrouwen die prenatale zorg kregen en bevielen in ons ziekenhuis, samen met hun partners, werden geworven en gecategoriseerd op basis van het tijdstip van betrokkenheid van de partner bij borstvoedingsactiviteiten: zowel prenataal als postnataal (Groep A); alleen prenataal (Groep B); alleen postnataal (Groep C); en geen prenatale educatie maar routinematige postnatale begeleiding (Groep D). Zelfeffectiviteit van de moeder bij borstvoeding en perceptie van co-ouderschap werden beoordeeld op 6, 12 en 24 weken postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
526
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde stellen, met een zwangerschapsduur tussen 12 - 14 weken bij inclusie voor Groepen A en B;
- Geplande ontslag binnen 48 uur na de bevalling;
- Moeders en partners die naar verwachting ≥6 maanden postpartum samenwonen;
- Zwangerschapsduur bij bevalling ≥37 weken;
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen bij een van de partners;
- Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming van zowel moeder als partner;
- Pasen met een Apgar-score ≥8 op 1, 5 en 10 minuten na de geboorte.
Exclusiecriteria:
- Maternale diagnose van infectieziekten (bijv. hiv, hepatitis B);
- Terugtrekking uit de studie in elk stadium;
- Het niet voltooien van vereiste vragenlijsten;
- Verlies van follow-up tijdens de studietermijn;
- Gelijktijdige deelname aan andere interventiestudies;
- Grote foetale afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledig-stadium Ouderbetrokkenheidsgroep (A)
Perinatale (14 weken zwangerschap tot 24 weken postpartum) gezamenlijke borstvoedingsondersteuning door ouders
|
Meerstapsondersteuning van borstvoeding met betrokkenheid van vaders: prenatale educatie (14-37 weken zwangerschap, inclusief handleidingen en video's), intrapartum 'drie vroege' praktijken (huid-op-huidcontact, vroeg zuigen, vroege melkinitiatie), en postpartum follow-up (48 uur tot 24 weken, inclusief activiteitenregistraties, QR-code bronnen en wekelijkse follow-up).
|
|
Experimenteel: Prenatale Ouderbetrokkenheidsgroep (B)
Prenatale (14 weken zwangerschap tot bevalling) ouderlijke gezamenlijke borstvoedingsondersteuning, postpartum alleen moederondersteuning
|
Meerstapsondersteuning van borstvoeding met betrokkenheid van vaders: prenatale educatie (14-37 weken zwangerschap, inclusief handleidingen en video's), intrapartum 'drie vroege' praktijken (huid-op-huidcontact, vroeg zuigen, vroege melkinitiatie), en postpartum follow-up (48 uur tot 24 weken, inclusief activiteitenregistraties, QR-code bronnen en wekelijkse follow-up).
|
|
Experimenteel: Postpartum Ouderbetrokkenheidsgroep (C)
Prenatale alleen-moeder ondersteuning, postpartum (bevalling tot 24 weken) gezamenlijke ouderlijke borstvoedingsondersteuning
|
Meerstapsondersteuning van borstvoeding met betrokkenheid van vaders: prenatale educatie (14-37 weken zwangerschap, inclusief handleidingen en video's), intrapartum 'drie vroege' praktijken (huid-op-huidcontact, vroeg zuigen, vroege melkinitiatie), en postpartum follow-up (48 uur tot 24 weken, inclusief activiteitenregistraties, QR-code bronnen en wekelijkse follow-up).
|
|
Actieve vergelijker: Moeder-alleensteun Groep (D)
Postpartum maternale routinematige begeleiding voor uitsluitend borstvoeding
|
Routinematige postpartum borstvoedingsbegeleiding die alleen aan moeders wordt verstrekt (geen betrokkenheid van de vader), inclusief basisvaardigheidstraining voor borstvoeding en regelmatige follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Borstvoeding Self-Efficacy
Tijdsspanne: 6 weken postpartum, 12 weken postpartum, 24 weken postpartum
|
Gemeten met de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Deze 14-item schaal gebruikt een 5-punts antwoordschaal (1 = helemaal niet zelfverzekerd, 5 = volledig zelfverzekerd), met een totaalscore variërend van 14 tot 70.
Hogere scores duiden op een sterkere borstvoedingszelfredzaamheid.
Gemeten op 6, 12 en 24 weken postpartum.
|
6 weken postpartum, 12 weken postpartum, 24 weken postpartum
|
|
Frequentie van betrokkenheid van de echtgenoot bij borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Vastgelegd via een zelfontworpen activiteitenlog, inclusief hulp van de partner bij voorbereiding van borstvoeding, positionering en nazorg.
|
6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coparenting Waarnemingsniveau
Tijdsspanne: 6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Gemeten met de Brief Coparenting Relationship Scale (Brief-CRS).
Deze schaal van 14 items gebruikt een 6-punts antwoordschaal (0 = helemaal oneens, 6 = helemaal eens), met een totaalscore variërend van 0 tot 84.
Hogere scores duiden op betere co-ouderschap coördinatie tussen ouders.
Gemeten op 6, 12 en 24 weken postpartum.
|
6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
|
Borstvoeding Type
Tijdsspanne: 6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Gecategoriseerd als exclusieve borstvoeding, gemengde voeding of flesvoeding, op basis van zelfrapportage door de moeder.
|
6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
|
Gewichtstoename bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Geregistreerd als de verandering in het lichaamsgewicht van de neonatus (in kilogram) vanaf de geboorte tot elk vervolgonderzoekstijdstip, gebaseerd op klinische vervolgonderzoeksgegevens.
|
6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
|
Duur van geelzucht
Tijdsspanne: 6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Vastgelegd als het aantal dagen vanaf het begin van neonatale geelzucht tot volledige genezing, gebaseerd op klinische follow-upgegevens.
|
6 weken postpartum; 12 weken postpartum; 24 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .