Nd Yag、ダイオードおよびEr:YAGレーザー対メスによる補綴前庭形成術の比較：前庭深度増加 (78/30102018)
三種類の歯科用レーザーと従来のメス技術による口腔前庭形成術の性能比較分析
調査の概要
状態
詳細な説明
患者は3つの均等なグループに分けられ、上顎の右側では従来の手術により、左側ではレーザーにより前庭形成術が実施されました。 前者は対照群として機能しました。 3種類のレーザーが使用され、その結果、患者は3つの観察研究グループに分けられました：グループ1ではNd-YAGレーザーによる前庭形成術が行われ、グループ2ではダイオードレーザーが使用され、グループ3はEr-YAGレーザーで治療されました。
初期の前庭深度測定は、各側の3つの事前に決められた部位（小帯の隣の正中傍、手術領域の中央で測定される前外側、および手術に含まれる最も後方の位置での外側）において、ミリメートル目盛付きのウィリアム歯周プローブを用いて実施されました。 測定は術後6週間、手術前に記録されたのと同じレベルで行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Timișoara、ルーマニア
- Nica Diana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 全身的に健康な36名の無歯顎患者、上顎レベルで総義歯および完全無歯顎の候補となる患者を選択しました。
除外基準：併存疾患なし
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Nd-YAG前庭形成術群
12名の患者がグループ1として治療を受け、上顎左側にNd-YAGレーザーを使用しました。 この処置は、患者の快適さと協力を確保するために局所麻酔下で行われました。 この処置に使用されたNd-YAGレーザー（Lightwalke、Fotona、スロベニア）のパラメータは、中心波長1064 nm、出力電力4 W、周波数25 Hz、マイクロショートパルス（MSP）モード、直径300マイクロメートルのサファイアファイバー、電力密度6229 W/cm2でした。 右側は従来のメスを使用して治療されました。 クラークの前庭形成術法が、従来法で手術されたすべての患者の右側に適用されました。 |
Nd-YAGレーザーによる治療を受けた患者に対しては、局所麻酔下で処置が行われました。
Nd-YAGレーザーのパラメーターは、中心波長1064 nm、出力4 W、周波数25 Hz、マイクロショートパルス（MSP）モード、直径300マイクロメートルのサファイアファイバー、電力密度6229 W/cm2です。
上顎右側には、クラーク法を用いた従来の前庭形成術が適用されました。
歯肉粘膜境界で水平切開が行われました。
骨膜上剥離が行われ、筋肉付着部は所望の前庭深度に達するまで根尖方向に徐々に剥離されました。
唇内側の粘膜が剥離され、有茎粘膜弁は4-0吸収性縫合糸を用いて新しい前庭深度の骨膜に固定されました。
創傷は二次治癒により、追加の移植を必要とせずに治癒しました。
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アクティブコンパレータ：ダイオードレーザー前庭形成術群
グループ2の12名の患者に対して、ダイオードレーザーを使用した治療を行いました。
上顎左側の処置において、
バイオレース社製Epic X TMレーザー（中心波長940 nm、プリイニシエイテッドチップ）をコンタクト連続モードで使用し、出力エネルギーは3 Wとしました。レーザーチップによる手術は、粘膜歯肉境界から開始し、骨に対して平行になるようにレーザーを水平方向に動かしながら、新しい前庭深さに向かって筋線維を徐々に剥離していきました。
上顎右側の処置は、クラーク法による従来の外科手術で行いました。
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我々はBiolase社のEpic X TMレーザーを、中心波長940 nm、事前初期化チップを用い、接触連続モードで出力エネルギー3 Wで使用しました。レーザーチップによる切除は、骨に対して平行にレーザーを指向する水平移動で歯肉粘膜境界から開始し、それによって新しい前庭深度に向かって筋線維を徐々に解放しました。上顎右側は、従来の前庭形成術、クラーク法によって処置されました。
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アクティブコンパレータ：Er-YAGレーザー前庭形成術群
グループ3において、12名の患者が左側上顎の治療にEr-YAGレーザーを利用して治療を受けました。
Er-YAGレーザー（Lightwalker、Fotona、スロベニア）はH14ハンドピースを装備し、以下のパラメータを特徴としました：中心波長2940 nm、コンタクトモード、ロングパルス、エネルギー200 mJ、周波数20 Hz、出力4 W、ウォーター2、ガス2。右側上顎はClark法を用いた従来の外科手術によって実施されました。
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上顎左側には、H14ハンドピースを装備したEr-YAGレーザー（Lightwalker、Fotona、スロベニア）を使用しました。そのパラメータは以下の通りです：中心波長2940 nm、接触モード、長パルス、エネルギー200 mJ、周波数20 Hz、出力4 W、水2、ガス2。上顎右側には、Clark法による従来の前庭形成術を適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと快適さ
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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Wilcoxon符号順位検定を用いて、従来の外科手術とNd:YAGレーザー、ダイオードレーザー、Er-YAGレーザーの各グループ間で、痛みと不快感の値を比較しました。
レーザー治療側は、以下のように示されているように、すべての検討時点において痛みと不快感のスコアが統計的に有意に減少しました（p < 0.05）。
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術後1日目、3日目、7日目
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前庭ゲイン深度
時間枠：6週間
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前庭深度測定は、術前、術直後、および術後6週間の各時点間で比較されました。
各手法（従来法とレーザー法）内での変化を評価するために、分布に応じて対応のあるt検定またはウィルコクソン検定が用いられました。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (レジストリ識別子：COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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