Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Nd YAG, diodelaser og Er:YAG-lasere versus skalpel i preprotetisk vestibuloplastik: gevinst i vestibulær dybde (78/30102018)

7. marts 2026 opdateret af: Nica Diana Florina, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Komparativ analyse af ydeevnen for tre dentallasere versus den konventionelle skalpelteknik i vestibuloplastik

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater opnået ved anvendelse af den konventionelle tilgang versus den moderne lasermetode ved at registrere postoperative resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev inddelt i 3 lige store grupper, og vestibuloplastikken blev udført ved konventionel kirurgi på højre side og med laser på venstre side af overkæben. Den førstnævnte fungerede som en kontrolgruppe. Der blev anvendt tre typer lasere, og følgelig blev patienterne inddelt i tre observationsstudiegrupper: for Gruppe 1 blev vestibuloplastikken udført med Nd-YAG-laser, for Gruppe 2 blev en diodelaser anvendt, mens Gruppe 3 blev behandlet med en Er-YAG-laser.

En indledende måling af vestibulærdybden blev udført ved hjælp af en millimeterinddelt Williams paradontalsonde på tre forudbestemte områder på hver side: paramedian (ved siden af frenulum), anterolateral (målt i midten af det opererede område) og lateral (på det mest bageste sted, der var inkluderet i kirurgien). Målingerne blev udført 6 uger postoperativt på de samme niveauer, som de blev registreret før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Systemisk sunde 36 tandløse patienter. Vi udvalgte patienterne som kandidater til totale proteser og fuldstændig tandløshed på maxilla-niveau.

Eksklusionskriterier: ingen komorbiditeter

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nd-YAG vestibuloplastigruppe

12 patienter behandlet for Gruppe 1 med en Nd-YAG-laser på venstre side af overkæben. Proceduren blev udført under lokalbedøvelse for at sikre patientkomfort og samarbejde. Parametrene for Nd-YAG-laseren (Lightwalke, Fotona, Slovenien), der blev anvendt til denne procedure, var: central bølgelængde på 1064 nm, udgangseffekt på 4 W, frekvens lig med 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP)-tilstand, safirfiber med en diameter på 300 mikrometer, effekttæthed lig med 6229 W/cm².

Højre side blev behandlet konventionelt med skalpellen. Clarks vestibuloplastikmetode blev anvendt på alle konventionelt opererede højre sider af patienterne.
Procedure: vestibuloplasti for Nd-YAG-gruppe
For patienter behandlet med Nd-YAG-laser blev indgrebet udført under lokalbedøvelse. Parametrene for Nd-YAG-laseren er: centervågelængde på 1064 nm, udgangseffekt på 4 W, frekvens lig med 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP)-tilstand, safirfiber på 300 mikrometer i diameter, effekttæthed lig med 6229 W/cm². Konventionel vestibuloplastik blev anvendt på højre side af overkæben ved brug af Clarks metode. Der blev foretaget et horisontalt snit ved mucogingivalgrænsen. Supraperiosteal dissektion udføres, og muskeltilknytningerne blev gradvist dissekerede i en apikal retning op til den ønskede vestibulære dybde. Slimhinden på indersiden af læben blev undermineret, og den pediklede slimhindelap blev fastgjort til periostet ved den nye vestibulære dybde ved brug af en 4-0 absorberbar sutur. Såret helede ved sekundær intention uden yderligere graft.
Aktiv komparator: Diode laser vestibuloplastigruppe
12 patienter behandlet for Gruppe 2, hvor en diodelaser blev anvendt. for at udføre venstre side af overkæben. vi anvendte Epic X TM-laseren fra Biolase med en centerværdi på 940 nm og en forudindstillet spids i en kontakt, kontinuerlig tilstand med en udgangsenergi på 3 W. Operationen med laserspidsen begyndte ved mukogingivalgrænsen med en horisontal bevægelse, der rettede laseren parallelt med knoglen, og dermed langsomt frigjorde muskelfibrerne mod den nye vestibulære dybde. Højre side af overkæben blev udført ved konventionel kirurgi ved hjælp af Clarks metode.
Procedure: diode vestibuloplastik
vi anvendte Epic X TM-laseren fra Biolase, med en centervælgelængde på 940 nm og en forudinitieret spids, i en kontakt, kontinuerlig tilstand, med en udgangsenergi på 3 W. Ablation med lasertippen begyndte ved den mukogingivale grænse med en horisontal bevægelse, der rettede laseren parallelt med knoglen, og derved frigjorde muskelfibrerne langsomt mod den nye vestibuldybde. Den højre side af overkæben blev behandlet med konventionel vestibuloplastik, Clarks metode
Aktiv komparator: Er-YAG laservestibuloplasti-gruppe
12 patienter behandlet for Gruppe 3, hvor en Er-YAG-laser blev anvendt til behandling af venstre side af overkæben. Er-YAG-laseren (Lightwalker, Fotona, Slovenien) var udstyret med en H14 hånddel, kendetegnet ved følgende parametre: bølgelængde i midten på 2940 nm, kontaktmodus, lang puls, energi på 200 mJ, frekvens lig med 20 Hz, effekt på 4 W, vand 2, gas 2. Den højre side af overkæben blev behandlet med konventionel kirurgi ved hjælp af Clarks metode
Procedure: Er-YAG laser vestibuloplasti
For venstre side af overkæben anvendte vi en Er-YAG-laser (Lightwalker, Fotona, Slovenien) udstyret med et H14 håndstykke, kendetegnet ved følgende parametre: centreret bølgelængde på 2940 nm, kontaktmodus, lang puls, energi på 200 mJ, frekvens på 20 Hz, effekt på 4 W, vand 2, gas 2. For højre side af overkæben anvendte vi konventionel vestibuloplastik ved hjælp af Clarks metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte og komfort
Tidsramme: dagene 1, 3 og 7 postoperativt
Smerte- og ubehagsværdier blev sammenlignet mellem den konventionelle kirurgi og Nd:YAG-laser-, diodelaser- og Er-YAG-lasergrupperne ved hjælp af Wilcoxons tegn-rangtest. De laserbehandlede sider har vist statistisk signifikante reduktioner i både smerte- og ubehagsscore på alle betragtede tidspunkter (p < 0.05), som præsenteret i det følgende.
dagene 1, 3 og 7 postoperativt
Den vestibulære gevinstdybde
Tidsramme: 6 uger
Vestibulære dybdemålinger blev sammenlignet mellem det indledende, det umiddelbart postoperative og det 6-ugers postoperative tidspunkt. Parrede prøve t-tests eller Wilcoxon-tests blev anvendt, afhængigt af fordelingen, for at evaluere ændringer inden for hver teknik (dvs. konventionel og laser).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 78/30.10.2018 rev 2025
  • 78/30102018 (Registry Identifier: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous; Alveolær proces, atrofi

Kliniske forsøg med vestibuloplasti for Nd-YAG-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner