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Confronto tra laser Nd Yag, diodo e Er:YAG vs bisturi in vestibuloplastica preprotesica: Guadagno di profondità vestibolare (78/30102018)

7 marzo 2026 aggiornato da: Nica Diana Florina, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Analisi Comparativa delle Prestazioni di Tre Laser Dentali Rispetto alla Tecnica Convenzionale del Bisturi nella Vestibuloplastica

L'obiettivo di questo studio era confrontare i risultati clinici ottenuti utilizzando l'approccio convenzionale rispetto al metodo laser moderno, registrando i risultati postoperatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi uguali e la vestibuloplastica è stata eseguita con chirurgia convenzionale sul lato destro e con laser per il lato sinistro della mascella. Il primo è servito come gruppo di controllo. Sono stati utilizzati tre tipi di laser e di conseguenza i pazienti sono stati divisi in tre gruppi di studio osservazionali: per il Gruppo 1, la vestibuloplastica è stata eseguita con laser Nd-YAG, per il Gruppo 2 è stato utilizzato un laser a diodi, mentre il Gruppo 3 è stato trattato con un laser Er-YAG.

Una misurazione iniziale della profondità vestibolare è stata eseguita utilizzando una sonda parodontale William con tacche millimetriche su tre aree predeterminate su ciascun lato: paramediana (accanto al frenulo), antero-laterale (misurata al centro del campo operatorio) e laterale (nel punto più posteriore incluso nell'intervento chirurgico). Le misurazioni sono state effettuate 6 settimane dopo l'intervento chirurgico agli stessi livelli registrati prima dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Timișoara, Romania
        • Nica Diana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 36 pazienti edentuli sistematicamente sani, abbiamo selezionato i pazienti come candidati per protesi totali e completamente edentuli a livello del mascellare superiore.

Criteri di esclusione: nessuna comorbidità

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di vestibuloplastica Nd-YAG

12 pazienti trattati per il Gruppo 1 utilizzando un laser Nd-YAG sul lato sinistro della mascella. La procedura è stata eseguita in anestesia locale per garantire il comfort e la collaborazione del paziente. I parametri del laser Nd-YAG (Lightwalke, Fotona, Slovenia) utilizzato per questa procedura erano: lunghezza d'onda centrale di 1064 nm, potenza di uscita di 4 W, frequenza pari a 25 Hz, modalità Micro Short Pulse (MSP), fibra di zaffiro di 300 micrometri di diametro, densità di potenza pari a 6229 W/cm2.

Il lato destro è stato trattato in modo convenzionale utilizzando lo scalpel. Il metodo di vestibuloplastica di Clark è stato applicato in tutti i lati destri dei pazienti operati convenzionalmente
Procedura: vestibuloplastica per il gruppo Nd-YAG
Per i pazienti trattati con laser Nd-YAG, la procedura è stata eseguita in anestesia locale. I parametri per il laser Nd-YAG sono: lunghezza d'onda centrale di 1064 nm, potenza di uscita di 4 W, frequenza pari a 25 Hz, modalità Micro Short Pulse (MSP), fibra di zaffiro di 300 micrometri di diametro, densità di potenza pari a 6229 W/cm2. È stata applicata una vestibuloplastica convenzionale sul lato destro della mascella utilizzando il metodo di Clark. È stata eseguita un'incisione orizzontale alla giunzione mucogengivale. Viene eseguita la dissezione sopraperiostale e le inserzioni muscolari sono state gradualmente dissezionate in direzione apicale fino alla profondità vestibolare desiderata. La mucosa del lato interno del labbro è stata scollata e il lembo mucoso peduncolato è stato fissato al periostio alla nuova profondità del vestibolo utilizzando una sutura riassorbibile 4-0. La ferita è guarita per seconda intenzione senza alcun innesto aggiuntivo.
Comparatore attivo: Gruppo di vestibuloplastica con laser a diodi
12 pazienti trattati per il Gruppo 2 dove è stato utilizzato un laser a diodo. per eseguire il lato sinistro della mascella. abbiamo utilizzato il laser Epic X TM di Biolase, con una lunghezza d'onda centrale di 940 nm e una punta pre-iniziata, in modalità continua a contatto, con un'energia di uscita di 3 W. L'intervento con la punta laser è iniziato alla giunzione mucogengivale con un movimento orizzontale dirigendo il laser parallelamente all'osso, rilasciando così lentamente le fibre muscolari verso la nuova profondità del vestibolo. Il lato destro della mascella è stato eseguito mediante chirurgia convenzionale utilizzando il metodo di Clark.
Procedura: vestibuloplastica del diodo
abbiamo utilizzato il laser Epic X TM di Biolase, con una lunghezza d'onda centrale di 940 nm e una punta pre-iniziata, in modalità continua a contatto, con un'energia di uscita di 3 W. L'ablazione con la punta laser è iniziata alla giunzione mucogengivale con un movimento orizzontale dirigendo il laser parallelamente all'osso, rilasciando così lentamente le fibre muscolari verso la nuova profondità del vestibolo. Il lato destro del mascellare è stato trattato con vestibuloplastica convenzionale, metodo di Clark
Comparatore attivo: Gruppo di vestibuloplastica con laser Er-YAG
12 pazienti trattati per il Gruppo 3 in cui è stato utilizzato un laser Er-YAG per trattare il lato sinistro della mascella. Il laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Slovenia) era equipaggiato con un manipolo H14, caratterizzato dai seguenti parametri: lunghezza d'onda centrale di 2940 nm, modalità a contatto, impulso lungo, energia di 200 mJ, frequenza pari a 20 Hz, potenza di 4 W, acqua 2, gas 2. Il lato destro della mascella è stato trattato con chirurgia convenzionale utilizzando il metodo di Clark
Procedura: Vestibuloplastica con laser Er-YAG
Per il lato sinistro della mascella superiore, abbiamo utilizzato un laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Slovenia) dotato di manipolo H14, caratterizzato dai seguenti parametri: lunghezza d'onda centrale di 2940 nm, modalità a contatto, impulso lungo, energia di 200 mJ, frequenza pari a 20 Hz, potenza di 4 W, acqua 2, gas 2. Per il lato destro della mascella superiore abbiamo applicato la vestibuloplastica convenzionale utilizzando il metodo di Clark.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore e comfort
Lasso di tempo: giorni 1, 3 e 7 postoperatori
I valori di dolore e disagio sono stati confrontati tra il gruppo della chirurgia convenzionale e i gruppi del laser Nd:YAG, laser a diodi e laser Er-YAG utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. I lati trattati con laser hanno mostrato riduzioni statisticamente significative sia nei punteggi del dolore che del disagio in tutti i tempi considerati (p < 0.05), come presentato di seguito.
giorni 1, 3 e 7 postoperatori
La profondità del guadagno vestibolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misurazioni della profondità vestibolare sono state confrontate tra il momento iniziale, quello immediatamente post-operatorio e quello a 6 settimane dall'intervento. Sono stati utilizzati test t per campioni appaiati o test di Wilcoxon, a seconda della distribuzione, per valutare i cambiamenti all'interno di ciascuna tecnica (ovvero, convenzionale e laser).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 78/30.10.2018 rev 2025
  • 78/30102018 (Identificatore di registro: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vestibuloplastica per il gruppo Nd-YAG

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