- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462117
Nd Yag, 다이오드 및 Er:YAG 레이저와 메스의 보철 전정정형술 비교: 전정 깊이 증가 (78/30102018)
전통적인 메스 기술 대비 세 가지 치과 레이저의 성능 비교 분석: 전정 성형술에서
연구 개요
상태
상세 설명
환자는 3개의 동일한 그룹으로 나뉘어, 상악의 오른쪽에는 기존 수술로, 왼쪽에는 레이저로 전정성형술이 시행되었습니다. 전자는 대조군으로 사용되었습니다. 세 가지 유형의 레이저가 사용되었으며, 이에 따라 환자를 세 개의 관찰 연구 그룹으로 나누었습니다: 그룹 1에서는 Nd-YAG 레이저로 전정성형술이 시행되었고, 그룹 2에서는 다이오드 레이저가 사용되었으며, 그룹 3은 Er-YAG 레이저로 치료받았습니다.
초기 전정 깊이 측정은 각 측면의 세 가지 사전 지정된 영역(정중선 옆, 수술 영역 중앙, 수술 범위 내 가장 후방 위치)에서 밀리미터 표시가 된 William 치주 탐침을 사용하여 수행되었습니다. 측정은 수술 후 6주에 수술 전과 동일한 수준에서 등록된 대로 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Timișoara, 루마니아
- Nica Diana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 건강한 무치악 환자 36명, 상악에서 총 의치와 완전 무치악의 후보가 될 환자를 선정했습니다.
배제 기준: 동반 질환 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Nd-YAG 전정 성형술 그룹
12명의 환자가 좌측 상악골에서 Nd-YAG 레이저를 사용하여 그룹 1로 치료되었습니다. 시술은 환자의 편안함과 협조를 보장하기 위해 국소 마취 하에 수행되었습니다. 이 시술에 사용된 Nd-YAG 레이저(Lightwalke, Fotona, Slovenia)의 매개변수는 다음과 같습니다: 중심 파장 1064 nm, 출력 전력 4 W, 주파수 25 Hz, Micro Short Pulse(MSP) 모드, 직경 300 마이크로미터의 사파이어 광섬유, 전력 밀도 6229 W/cm2. 우측은 메스를 사용하여 기존 방식으로 치료되었습니다. 모든 기존 방식으로 수술된 환자의 우측에는 Clark의 전정 성형술 방법이 적용되었습니다. |
Nd-YAG 레이저로 치료받은 환자의 경우, 시술은 국소 마취 하에 시행되었습니다.
Nd-YAG 레이저의 파라미터는 다음과 같습니다: 중심 파장 1064 nm, 출력 4 W, 주파수 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP) 모드, 직경 300 마이크로미터의 사파이어 광섬유, 전력 밀도 6229 W/cm2.
기존의 전정 성형술은 상악의 오른쪽에 Clark의 방법을 사용하여 적용되었습니다.
점막-잇몸 경계부에서 수평 절개가 시행되었습니다.
골막 상 박리가 시행되었고, 근육 부착부는 원하는 전정 깊이까지 점차적으로 치근 방향으로 박리되었습니다.
입술 안쪽 점막은 박리되었고, 유경 점막판은 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 새로운 전정 깊이의 골막에 고정되었습니다.
상처는 추가 이식 없이 2차 치유로 회복되었습니다.
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활성 비교기: 다이오드 레이저 전정 성형술 그룹
12명의 환자가 제2군으로 치료받았으며, 여기서는 다이오드 레이저가 사용되었습니다.
상악 좌측을 시행하기 위해
우리는 Biolase사의 Epic X TM 레이저를 사용했으며, 중심 파장은 940 nm이고 사전 개시 팁을 장착한 상태에서 접촉 연속 모드로 출력 에너지 3 W로 작동했습니다. 레이저 팁을 이용한 수술은 점막-잇몸 경계에서 시작하여 수평 이동으로 레이저를 뼈와 평행하게 향하게 하여, 새로운 전정 깊이를 향해 근육 섬유를 천천히 이완시키는 방식으로 진행되었습니다.
상악 우측은 Clark의 방법을 사용한 전통적 수술로 시행되었습니다.
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우리는 Biolase사의 Epic X TM 레이저를 사용했으며, 중심 파장은 940 nm이고 사전 개시 팁을 장착한 상태에서 접촉 연속 모드로 출력 에너지 3 W로 작동했습니다. 레이저 팁을 이용한 절제는 점막치은 경계에서 시작하여 레이저를 뼈와 평행하게 유지하며 수평 방향으로 이동시켜, 새로운 전정 깊이를 향해 근육 섬유를 서서히 풀어내는 방식으로 진행했습니다.
상악의 오른쪽 측면은 기존의 전정성형술, 즉 Clark 방법으로 치료했습니다.
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활성 비교기: Er-YAG 레이저 전정성형술 그룹
Er-YAG 레이저를 사용하여 상악 좌측을 치료한 그룹 3의 환자 12명.
Er-YAG 레이저(Lightwalker, Fotona, Slovenia)는 H14 핸드피스로 장착되었으며, 다음과 같은 매개변수를 특징으로 합니다: 중심 파장 2940 nm, 접촉 모드, 긴 펄스, 에너지 200 mJ, 주파수 20 Hz, 출력 4 W, 물 2, 가스 2. 상악 우측은 Clark s 방법을 사용한 전통적인 수술로 시행되었습니다.
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상악 좌측의 경우, 파라미터가 다음과 같은 H14 핸드피스를 장착한 Er-YAG 레이저(Lightwalker, Fotona, Slovenia)를 사용했습니다: 중심 파장 2940 nm, 접촉 모드, 장파장 펄스, 에너지 200 mJ, 주파수 20 Hz, 출력 4 W, 물 2, 가스 2. 상악 우측의 경우 Clark 방법을 사용한 전통적인 전정성형술을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 편안함
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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통증과 불편감 수치는 기존 수술군과 Nd:YAG 레이저, 다이오드 레이저, Er-YAG 레이저 군 사이에서 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 비교되었습니다.
다음에서 제시된 바와 같이, 레이저 치료 측면에서는 모든 고려된 시점에서 통증과 불편감 점수 모두 통계적으로 유의한 감소를 보였습니다(p < 0.05).
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수술 후 1일, 3일, 7일
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전정 이득 깊이
기간: 6주
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전정 깊이 측정은 초기, 수술 직후, 그리고 수술 6주 후 시점 간에 비교되었습니다.
각 기법(즉, 전통적 기법과 레이저 기법) 내 변화를 평가하기 위해 분포에 따라 대응 표본 t-검정 또는 윌콕슨 검정이 사용되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (레지스트리 식별자: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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