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Comparación de los láseres Nd:YAG, diodo y Er:YAG frente al bisturí en la vestibuloplastia preprotésica: ganancia de profundidad vestibular (78/30102018)

7 de marzo de 2026 actualizado por: Nica Diana Florina, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Análisis Comparativo del Rendimiento de Tres Láseres Dentales frente a la Técnica Convencional de Bisturí en Vestibuloplastia

El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos obtenidos mediante el enfoque convencional frente al método láser moderno, registrando los resultados postoperatorios

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron en 3 grupos iguales y la vestibuloplastia se realizó mediante cirugía convencional en el lado derecho y con láser para el lado izquierdo del maxilar. El primero sirvió como grupo de control. Se utilizaron tres tipos de láseres y, en consecuencia, se dividió a los pacientes en tres grupos de estudio observacional: para el Grupo 1, la vestibuloplastia se realizó con láser Nd-YAG, para el Grupo 2 se utilizó un láser de diodo, mientras que el Grupo 3 se trató con un láser Er-YAG.

Se realizó una medición inicial de la profundidad vestibular utilizando una sonda periodontal William con marcas milimétricas en tres áreas predeterminadas en cada lado: paramediana (junto al frenillo), anterolateral (medida en el centro del campo operado) y lateral (en el lugar más posterior incluido en la cirugía). Las mediciones se realizaron 6 semanas después de la operación en los mismos niveles que se registraron antes de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Timișoara, Rumania
        • Nica Diana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- 36 pacientes edéntulos sistémicamente sanos, seleccionamos a los pacientes como candidatos para prótesis totales y completamente edéntulos a nivel del maxilar.

Criterios de exclusión: sin comorbilidades

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de vestibuloplastia con Nd-YAG

12 pacientes tratados en el Grupo 1 con un láser Nd-YAG en el lado izquierdo del maxilar superior. El procedimiento se realizó bajo anestesia local para garantizar la comodidad y cooperación del paciente. Los parámetros del láser Nd-YAG (Lightwalke, Fotona, Eslovenia) utilizados para este procedimiento fueron: longitud de onda central de 1064 nm, potencia de salida de 4 W, frecuencia igual a 25 Hz, modo Micro Short Pulse (MSP), fibra de zafiro de 300 micrómetros de diámetro, densidad de potencia igual a 6229 W/cm2.

El lado derecho se trató de forma convencional con bisturí. El método de vestibuloplastia de Clark se aplicó en todos los lados derechos operados convencionalmente de los pacientes.

En los pacientes tratados con láser Nd-YAG, el procedimiento se realizó bajo anestesia local. Los parámetros del láser Nd-YAG son: longitud de onda central de 1064 nm, potencia de salida de 4 W, frecuencia igual a 25 Hz, modo Micro Short Pulse (MSP), fibra de zafiro de 300 micrómetros de diámetro, densidad de potencia igual a 6229 W/cm². Se aplicó una vestibuloplastia convencional en el lado derecho del maxilar superior utilizando el método de Clark. Se realizó una incisión horizontal en la unión mucogingival. Se lleva a cabo la disección supraperióstica y las inserciones musculares se disecaron gradualmente en dirección apical hasta alcanzar la profundidad vestibular deseada. Se socavó la mucosa del lado interno del labio y el colgajo mucoso pediculado se fijó al periostio a la nueva profundidad del vestíbulo mediante una sutura reabsorbible 4-0. La herida cicatrizó por segunda intención sin ningún injerto adicional.
Comparador activo: Grupo de vestibuloplastia con láser de diodo
12 pacientes tratados para el Grupo 2 donde se utilizó un láser de diodo. para realizar el lado izquierdo del maxilar. utilizamos el láser Epic X TM de Biolase, con una longitud de onda central de 940 nm y una punta preiniciada, en modo continuo y de contacto, con una energía de salida de 3 W. La cirugía con la punta del láser comenzó en la unión mucogingival con un movimiento horizontal dirigiendo el láser paralelo al hueso, y así liberando lentamente las fibras musculares hacia la nueva profundidad del vestíbulo. El lado derecho del maxilar se realizó mediante cirugía convencional utilizando el método de Clark.
utilizamos el láser Epic X TM de Biolase, con una longitud de onda central de 940 nm y una punta preiniciada, en un modo continuo de contacto, con una energía de salida de 3 W. La ablación con la punta láser comenzó en la unión mucogingival con un movimiento horizontal dirigiendo el láser paralelo al hueso, liberando así lentamente las fibras musculares hacia la nueva profundidad del vestíbulo. El lado derecho del maxilar se trató mediante vestibuloplastia convencional, método de Clark.
Comparador activo: Grupo de vestibuloplastia con láser Er-YAG
12 pacientes tratados en el Grupo 3 donde se utilizó un láser Er-YAG para tratar el lado izquierdo del maxilar superior. El láser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Eslovenia) estaba equipado con una pieza de mano H14, caracterizada por los siguientes parámetros: longitud de onda central de 2940 nm, modo de contacto, pulso largo, energía de 200 mJ, frecuencia igual a 20 Hz, potencia de 4 W, agua 2, gas 2. El lado derecho del maxilar superior se trató mediante cirugía convencional utilizando el método de Clark.
Para el lado izquierdo del maxilar, utilizamos un láser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Eslovenia) equipado con una pieza de mano H14, caracterizado por los siguientes parámetros: longitud de onda central de 2940 nm, modo de contacto, pulso largo, energía de 200 mJ, frecuencia igual a 20 Hz, potencia de 4 W, agua 2, gas 2. Para el lado derecho del maxilar aplicamos vestibuloplastia convencional utilizando el método de Clark.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor y confort
Periodo de tiempo: días 1, 3 y 7 postoperatorios
Los valores de dolor y molestias se compararon entre los grupos de cirugía convencional y los grupos de láser Nd:YAG, láser de diodo y láser Er-YAG mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Los lados tratados con láser han mostrado reducciones estadísticamente significativas tanto en las puntuaciones de dolor como de molestias en todos los momentos considerados (p < 0.05), como se presenta a continuación.
días 1, 3 y 7 postoperatorios
La profundidad de la ganancia vestibular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las mediciones de profundidad vestibular se compararon entre los momentos inicial, inmediatamente después de la operación y a las 6 semanas después de la operación. Se utilizaron pruebas t de muestras emparejadas o pruebas de Wilcoxon, según la distribución, para evaluar los cambios dentro de cada técnica (es decir, convencional y láser).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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