Vergleich von Nd:YAG-, Dioden- und Er:YAG-Lasern vs. Skalpell bei der präprothetischen Vestibuloplastik: Gewinn an vestibulärer Tiefe (78/30102018)
Vergleichende Analyse der Leistung von drei Dental-Lasern im Vergleich zur herkömmlichen Skalpelltechnik bei der Vestibuloplastik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden in drei gleich große Gruppen eingeteilt, und die Vestibuloplastik wurde auf der rechten Seite durch konventionelle Chirurgie und auf der linken Seite des Oberkiefers mit Laser durchgeführt. Die erstere diente als Kontrollgruppe. Es wurden drei Arten von Lasern verwendet und folglich die Patienten in drei Beobachtungsstudien-Gruppen aufgeteilt: Für Gruppe 1 wurde die Vestibuloplastik mit einem Nd-YAG-Laser durchgeführt, für Gruppe 2 wurde ein Diodenlaser verwendet, während Gruppe 3 mit einem Er-YAG-Laser behandelt wurde.
Eine anfängliche Messung der Vestibulartiefe wurde mit einer William-Parodontalsonde mit Millimeter-Markierungen an drei vorher festgelegten Bereichen auf jeder Seite durchgeführt: paramedian (neben dem Frenulum), anterolateral (in der Mitte des operierten Feldes gemessen) und lateral (am weitesten hinten gelegenen Ort, der in die Operation einbezogen wurde). Die Messungen wurden 6 Wochen postoperativ auf denselben Ebenen wie vor der Operation durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Timișoara, Rumänien
- Nica Diana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 36 systemisch gesunde zahnlose Patienten, Wir wählten die Patienten aus, die Kandidaten für Totalprothesen und komplett zahnlos im Oberkieferbereich waren.
Ausschlusskriterien: keine Komorbiditäten
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nd-YAG-Vestibuloplastie-Gruppe
12 Patienten wurden in Gruppe 1 mit einem Nd-YAG-Laser auf der linken Seite des Oberkiefers behandelt. Der Eingriff wurde unter örtlicher Betäubung durchgeführt, um den Komfort und die Kooperation der Patienten zu gewährleisten. Die Parameter des für diesen Eingriff verwendeten Nd-YAG-Lasers (Lightwalker, Fotona, Slowenien) waren: Zentralwellenlänge von 1064 nm, Ausgangsleistung von 4 W, Frequenz von 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP)-Modus, Saphirfaser mit einem Durchmesser von 300 Mikrometern, Leistungsdichte von 6229 W/cm². Die rechte Seite wurde konventionell mit dem Skalpell behandelt. Bei allen konventionell operierten rechten Seiten der Patienten wurde die Methode nach Clark zur Vestibuloplastik angewendet. |
Bei mit Nd-YAG-Laser behandelten Patienten wurde der Eingriff unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Die Parameter für den Nd-YAG-Laser sind: Zentralwellenlänge von 1064 nm, Ausgangsleistung von 4 W, Frequenz gleich 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP)-Modus, Saphirfaser mit einem Durchmesser von 300 Mikrometern, Leistungsdichte gleich 6229 W/cm².
Eine konventionelle Vestibuloplastik wurde auf der rechten Seite des Oberkiefers nach der Methode von Clark durchgeführt.
Ein horizontaler Schnitt wurde an der mukogingivalen Grenze vorgenommen.
Die supraperiostale Dissektion wird durchgeführt und die Muskelansätze wurden schrittweise in apikaler Richtung bis zur gewünschten Vestibulartiefe präpariert.
Die Schleimhaut der Innenseite der Lippe wurde unterminiert und der gestielte Schleimhautlappen wurde mit einer resorbierbaren Naht der Stärke 4-0 am Periost in der neuen Vestibulartiefe fixiert.
Die Wunde heilte per secundam intentionem ohne zusätzliches Transplantat.
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Aktiver Komparator: Diode-Laser-Vestibuloplastik-Gruppe
12 Patienten wurden für Gruppe 2 behandelt, bei der ein Diodenlaser eingesetzt wurde.
zur Durchführung der linken Seite des Oberkiefers.
Wir verwendeten den Epic X TM Laser von Biolase mit einer Zentralwellenlänge von 940 nm und einer vorinitiierten Spitze im Kontakt-Dauerstrichmodus mit einer Ausgangsleistung von 3 W. Die Operation mit der Laserspitze begann an der mukogingivalen Grenze mit einer horizontalen Bewegung, die den Laser parallel zum Knochen führte und so die Muskelfasern langsam in Richtung der neuen Vestibulumtiefe freisetzte.
Die rechte Seite des Oberkiefers wurde durch konventionelle Chirurgie nach der Methode von Clark durchgeführt.
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wir nutzten den Epic X TM Laser von Biolase mit einer Zentralwellenlänge von 940 nm und einer vorinitiierten Spitze im Kontakt-Dauerstrich-Modus mit einer Ausgangsenergie von 3 W. Die Ablation mit der Laserspitze begann an der mukogingivalen Grenze mit einer horizontalen Bewegung, bei der der Laser parallel zum Knochen ausgerichtet wurde, wodurch die Muskelfasern langsam in Richtung der neuen Vestibulumtiefe freigesetzt wurden.
Die rechte Seite des Oberkiefers wurde durch konventionelle Vestibuloplastik nach Clark behandelt
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Aktiver Komparator: Er-YAG-Laservestibuloplastie-Gruppe
12 Patienten wurden für Gruppe 3 behandelt, wobei ein Er-YAG-Laser zur Behandlung der linken Seite des Oberkiefers eingesetzt wurde.
Der Er-YAG-Laser (Lightwalker, Fotona, Slowenien) war mit einem H14-Handstück ausgestattet, gekennzeichnet durch folgende Parameter: Zentralwellenlänge von 2940 nm, Kontaktmodus, langer Puls, Energie von 200 mJ, Frequenz gleich 20 Hz, Leistung von 4 W, Wasser 2, Gas 2. Die rechte Seite des Oberkiefers wurde durch konventionelle Chirurgie nach der Methode von Clark behandelt.
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Für die linke Seite des Oberkiefers verwendeten wir einen Er-YAG-Laser (Lightwalker, Fotona, Slowenien) mit einem H14-Handstück, der durch folgende Parameter gekennzeichnet ist: Zentralwellenlänge von 2940 nm, Kontaktmodus, langer Puls, Energie von 200 mJ, Frequenz gleich 20 Hz, Leistung von 4 W, Wasser 2, Gas 2. Für die rechte Seite des Oberkiefers wendeten wir eine konventionelle Vestibuloplastik nach Clark's Methode an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz und Komfort
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7 postoperativ
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Die Schmerz- und Unbehagenswerte wurden zwischen der konventionellen Chirurgie und den Nd:YAG-Laser-, Diodenlaser- und Er-YAG-Laser-Gruppen mithilfe des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests verglichen.
Die lasergestützten Seiten zeigten statistisch signifikante Verringerungen sowohl der Schmerz- als auch der Unbehagenswerte zu allen betrachteten Zeitpunkten (p < 0.05), wie im Folgenden dargestellt.
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Tag 1, 3 und 7 postoperativ
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Die vestibuläre Gewinntiefe
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die vestibulären Tiefenmessungen wurden zwischen den Zeitpunkten initial, unmittelbar postoperativ und 6 Wochen postoperativ verglichen.
Abhängig von der Verteilung wurden gepaarte t-Tests oder Wilcoxon-Tests verwendet, um Veränderungen innerhalb jeder Technik (d.h. konventionell und Laser) zu bewerten.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Zahnerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Atrophie
- Mund, zahnlos
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Zahnheilkunde
- Orale chirurgische Verfahren
- Orale chirurgische Eingriffe, prästrostisch
- Vestibuloplastik
Andere Studien-ID-Nummern
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Registrierungskennung: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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