Nd Yag-, diodi- ja Er:YAG-laserien vertailu skalpeliin preproteettisessa vestibuloplastiassa: vestibularisen syvyyden lisäys (78/30102018)
Vertailuanalyysi kolmen hammaslaserin suorituskyvystä perinteiseen skalpellitekniikkaan verrattuna vestibuloplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään, ja vestibuloplastia suoritettiin perinteisellä leikkausmenetelmällä oikealle puolelle ja laserilla vasemmalle yläleuan puolelle. Ensimmäinen toimi kontrolliryhmänä. Käytettiin kolmen tyyppisiä lasereita, ja potilaat jaettiin sen mukaisesti kolmeen havainnointitutkimusryhmään: Ryhmälle 1 vestibuloplastia suoritettiin Nd-YAG-laserilla, Ryhmälle 2 käytettiin diodilaseria, kun taas Ryhmää 3 hoidettiin Er-YAG-laserilla.
Vestibulaarisyvyyden alkuperäinen mittaus suoritettiin käyttämällä millimetrimerkintöjä sisältävää Williamin periodontiasondia kolmella ennalta määritellyllä alueella kummallakin puolella: paramediaanisessa (frenulaumin vieressä), anterolateraalisessa (mitattu leikkausalueen keskellä) ja lateraalisessa (leikkaukseen sisällytetyssä takimmassa kohdassa). Mittaukset suoritettiin 6 viikkoa leikkauksen jälkeen samoilla tasoilla kuin ne oli rekisteröity ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Timișoara, Romania
- Nica Diana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Systemaattisesti terveet 36 hampaattomia potilasta, valitsimme potilaat ehdokkaiksi kokonaisproteeseille ja täysin hampaattomiksi yläleuan tasolla.
Poissulkemisperusteet: ei muita sairauksia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nd-YAG vestibuloplastiaryhmä
12 potilasta hoidettiin Ryhmässä 1 käyttämällä Nd-YAG-laseria yläleuan vasemmalla puolella. Toimenpide suoritettiin paikallispuudutuksessa varmistaen potilaan mukavuuden ja yhteistyöhalukkuuden. Tässä toimenpiteessä käytetyn Nd-YAG-laserin (Lightwalke, Fotona, Slovenia) parametrit olivat: keskiaalto 1064 nm, lähtöteho 4 W, taajuus 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP) -tila, safiirikuitu halkaisijaltaan 300 mikrometriä, tehontiheys 6229 W/cm2. Oikeaa puolta hoidettiin perinteisesti skalpellilla. Clarkin vestibuloplastiamenetelmää sovellettiin kaikille perinteisesti leikatuille potilaiden oikeille puolille. |
Potilaille, joita hoidettiin Nd-YAG-laserilla, toimenpide suoritettiin paikallispuudutuksessa.
Nd-YAG-laserin parametrit ovat: keskusta-aallonpituus 1064 nm, lähtöteho 4 W, taajuus 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP) -tila, safiirikuitu halkaisijaltaan 300 mikrometriä, tehotiheys 6229 W/cm².
Perinteistä vestibuloplastiaa sovellettiin yläleuan oikealle puolelle Clarkin menetelmää käyttäen.
Horisontaalinen leikkaus tehtiin mukogingivaalisessa liitoksessa.
Supraperiostaalinen dissektio suoritettiin ja lihasten kiinnitykset leikattiin vähitellen apikaaliseen suuntaan haluttuun vestibulaariseen syvyyteen.
Huulen sisäpuolen limakalvo irrotettiin ja varrellinen limakalvoläppä kiinnitettiin periostiumiin uudella vestibulaarisella syvyydellä käyttäen 4-0 imeytyvää ommelta.
Haava parani toissijaisesti ilman lisäsiirrettä.
|
|
Active Comparator: Diodilaservestibuloplastiaryhmä
12 potilasta hoidettiin ryhmässä 2, jossa käytettiin diodilaseria.
vasemman yläleukapuolen toimenpiteen suorittamiseen.
käytimme Biolasen Epic X TM -laseria, jonka keski-aallonpituus on 940 nm ja jossa oli ennalta aktivoitu kärki, kosketustilassa, jatkuvassa tilassa, lähtöteholla 3 W. Leikkaus laserkärjellä aloitettiin limakalvokielekkeen rajasta liikkuen vaakasuunnassa ohjaten laseria luun suuntaisesti, ja näin hitaasti irrotettiin lihassäikeitä kohti uutta eteisyyden syvyyttä.
Oikea yläleukapuoli hoidettiin perinteisellä leikkausmenetelmällä käyttäen Clarkin menetelmää.
|
käytimme Biolasen Epic X TM -laseria, jonka keskiaalto on 940 nm ja jossa oli ennalta käynnistetty kärki, kosketustilassa, jatkuvassa tilassa, lähtöenergialla 3 W. Ablaatio laserkärjellä aloitettiin muko-gingivaalisesta liitoksesta vaakasuoralla liikkeellä ohjaten laseria luun suuntaisesti, ja näin vapauttaen hitaasti lihassäikeitä kohti uutta vestibyylin syvyyttä.
Oikea puoli maksillasta hoidettiin perinteisellä vestibuloplastialla, Clarkin menetelmällä
|
|
Active Comparator: Er-YAG laservestibuloplastiaryhmä
12 potilasta hoidettiin Ryhmässä 3, jossa Er-YAG-laserilla hoidettiin yläleuan vasen puoli.
Er-YAG-laser (Lightwalker, Fotona, Slovenia) oli varustettu H14-käsikappaleella, jolle oli ominaista seuraavat parametrit: keskiaalto 2940 nm, kosketustila, pitkä pulssi, energia 200 mJ, taajuus 20 Hz, teho 4 W, vesi 2, kaasu 2. Yläleuan oikea puoli hoidettiin perinteisellä leikkausmenetelmällä Clarkin menetelmällä.
|
Maksillan vasemmalle puolelle käytimme Er-YAG-laseria (Lightwalker, Fotona, Slovenia), joka oli varustettu H14-käsikappaleella ja jolle oli asetettu seuraavat parametrit: keskiaallonpituus 2940 nm, kosketustila, pitkä pulssi, energia 200 mJ, taajuus 20 Hz, teho 4 W, vesi 2, kaasu 2. Maksillan oikealle puolelle käytimme perinteistä vestibuloplastiaa Clarkin menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu ja mukavuus
Aikaikkuna: päivinä 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen
|
Kipu- ja epämukavuusarvot verrattiin perinteisen leikkauksen sekä Nd:YAG-laser-, diodilaseri- ja Er-YAG-laser-ryhmien välillä Wilcoxonin merkittyjen järjestysten testillä.
Laserhoidetuilla puolilla on havaittu tilastollisesti merkitsevä alenema sekä kivu- että epämukavuuspisteissä kaikilla tarkastelluilla aikapisteillä (p < 0.05), kuten seuraavassa esitetään.
|
päivinä 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen
|
|
Vestibulaarisen vahvistuksen syvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vestibulaarisyvyysmittauksia verrattiin alkuperäisen, välittömästi leikkauksen jälkeisen ja 6 viikon leikkauksen jälkeisen ajanjakson välillä.
Parittaisia t-testejä tai Wilcoxonin testejä käytettiin, riippuen jakaumasta, arvioimaan muutoksia kussakin tekniikassa (eli perinteisessä ja lasertekniikassa).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hammassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Atrofia
- Suu, hampaaton
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Hammaslääketiede
- Oraaliset kirurgiset toimenpiteet
- Oraaliset kirurgiset toimenpiteet, preproseteettiset
- Vestibuloplastia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Rekisterin tunniste: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .