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Comparaison des lasers Nd Yag, Diode et Er:YAG par rapport au scalpel en vestibuloplastie préprothétique : Gain de profondeur vestibulaire (78/30102018)

7 mars 2026 mis à jour par: Nica Diana Florina, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Analyse comparative des performances de trois lasers dentaires par rapport à la technique conventionnelle du scalpel dans la vestibuloplastie

L'objectif de cette étude était de comparer les résultats cliniques obtenus en utilisant l'approche conventionnelle par rapport à la méthode laser moderne, en enregistrant les résultats postopératoires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ont été divisés en 3 groupes égaux et la vestibuloplastie a été réalisée par chirurgie conventionnelle du côté droit et par laser pour le côté gauche du maxillaire. Le premier groupe a servi de groupe témoin. Trois types de lasers ont été utilisés, divisant ainsi les patients en trois groupes d'étude observationnelle : pour le Groupe 1, la vestibuloplastie a été réalisée par laser Nd-YAG, pour le Groupe 2, un laser diode a été utilisé, tandis que le Groupe 3 a été traité avec un laser Er-YAG.

Une mesure initiale de la profondeur vestibulaire a été effectuée à l'aide d'une sonde parodontale William graduée en millimètres sur trois zones prédéterminées de chaque côté : paramédiane (à côté du frein), antérolatérale (mesurée au milieu du champ opératoire) et latérale (à l'endroit le plus postérieur inclus dans la chirurgie). Les mesures ont été effectuées 6 semaines après l'opération aux mêmes niveaux que ceux enregistrés avant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Timișoara, Roumanie
        • Nica Diana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

- 36 patients édentés en bonne santé systémique, Nous avons sélectionné les patients candidats aux prothèses totales et complètement édentés au niveau du maxillaire.

Critères d'exclusion : pas de comorbidités

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe vestibuloplastie Nd -YAG

12 patients traités pour le Groupe 1 en utilisant un laser Nd-YAG sur le côté gauche du maxillaire. La procédure a été réalisée sous anesthésie locale pour assurer le confort et la coopération du patient. Les paramètres du laser Nd-YAG (Lightwalke, Fotona, Slovénie) utilisés pour cette procédure étaient : longueur d'onde centrale de 1064 nm, puissance de sortie de 4 W, fréquence égale à 25 Hz, mode Micro Short Pulse (MSP), fibre de saphir de 300 micromètres de diamètre, densité de puissance égale à 6229 W/cm2.

Le côté droit a été traité de manière conventionnelle à l'aide du scalpel. La méthode de vestibuloplastie de Clark a été appliquée sur tous les côtés droits opérés de manière conventionnelle chez les patients.

Pour les patients traités par laser Nd-YAG, l'intervention a été réalisée sous anesthésie locale. Les paramètres du laser Nd-YAG sont : longueur d'onde centrale de 1064 nm, puissance de sortie de 4 W, fréquence égale à 25 Hz, mode Micro Short Pulse (MSP), fibre de saphir de 300 micromètres de diamètre, densité de puissance égale à 6229 W/cm2. Une vestibuloplastie conventionnelle a été appliquée du côté droit du maxillaire selon la méthode de Clark. Une incision horizontale a été réalisée à la jonction mucogingivale. La dissection supra-périostée est effectuée et les insertions musculaires ont été progressivement disséquées en direction apicale jusqu'à la profondeur vestibulaire souhaitée. La muqueuse de la face interne de la lèvre a été décollée et le lambeau muqueux pédiculé a été fixé au périoste à la nouvelle profondeur du vestibule à l'aide d'une suture résorbable 4-0. La plaie a cicatrisé par seconde intention sans greffe supplémentaire.
Comparateur actif: Groupe de vestibuloplastie au laser à diode
12 patients traités pour le Groupe 2 où un laser à diode a été utilisé. pour réaliser le côté gauche du maxillaire. nous avons utilisé le laser Epic X TM de Biolase, avec une longueur d'onde centrale de 940 nm et une pointe pré-initiée, en mode continu et en contact, avec une énergie de sortie de 3 W. La chirurgie avec la pointe laser a débuté à la jonction muco-gingivale avec un mouvement horizontal dirigeant le laser parallèlement à l'os, libérant ainsi lentement les fibres musculaires vers la nouvelle profondeur du vestibule. Le côté droit du maxillaire a été réalisé par chirurgie conventionnelle en utilisant la méthode de Clark.
nous avons utilisé le laser Epic X TM de Biolase, avec une longueur d'onde centrale de 940 nm et une pointe pré-amorcée, en mode continu et en contact, avec une énergie de sortie de 3 W. L'ablation avec la pointe laser a débuté à la jonction mucogingivale avec un mouvement horizontal orientant le laser parallèlement à l'os, libérant ainsi lentement les fibres musculaires vers la nouvelle profondeur du vestibule. Le côté droit du maxillaire a été traité par vestibuloplastie conventionnelle, méthode de Clark
Comparateur actif: Groupe de vestibuloplastie au laser Er-YAG
12 patients traités pour le Groupe 3 où un laser Er-YAG a été utilisé pour traiter le côté gauche du maxillaire. Le laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Slovénie) était équipé d'une pièce à main H14, caractérisé par les paramètres suivants : longueur d'onde centrale de 2940 nm, mode contact, longue impulsion, énergie de 200 mJ, fréquence égale à 20 Hz, puissance de 4 W, eau 2, gaz 2. Le côté droit du maxillaire a été traité par chirurgie conventionnelle utilisant la méthode de Clark
Pour le côté gauche du maxillaire, nous avons utilisé un laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Slovénie) équipé d'une pièce à main H14, caractérisé par les paramètres suivants : longueur d'onde centrale de 2940 nm, mode contact, impulsion longue, énergie de 200 mJ, fréquence égale à 20 Hz, puissance de 4 W, eau 2, gaz 2. Pour le côté droit du maxillaire, nous avons appliqué une vestibuloplastie conventionnelle selon la méthode de Clark.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur et confort
Délai: jours 1, 3 et 7 postopératoires
Les valeurs de douleur et d'inconfort ont été comparées entre la chirurgie conventionnelle et les groupes laser Nd:YAG, laser diode et laser Er-YAG en utilisant le test des rangs signés de Wilcoxon. Les côtés traités au laser ont montré des réductions statistiquement significatives des scores de douleur et d'inconfort à tous les moments considérés (p < 0,05), comme présenté ci-après.
jours 1, 3 et 7 postopératoires
La profondeur du gain vestibulaire
Délai: 6 semaines
Les mesures de profondeur vestibulaire ont été comparées entre les points temporels initial, postopératoire immédiat et postopératoire à 6 semaines. Des tests t pour échantillons appariés ou des tests de Wilcoxon ont été utilisés, selon la distribution, pour évaluer les changements au sein de chaque technique (c'est-à-dire, conventionnelle et laser).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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