Srovnání laserů Nd YAG, diodových a Er:YAG vs skalpel v preprotetické vestibuloplastice: Zisk vestibulární hloubky (78/30102018)
Srovnávací analýza výkonu tří dentálních laserů ve srovnání s konvenční skalpelovou technikou ve vestibuloplastice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli rozděleni do 3 stejných skupin a vestibuloplastika byla provedena konvenční chirurgií na pravé straně a laserem na levé straně maxilly. První skupina sloužila jako kontrolní skupina. Byly použity tři typy laserů a následně byli pacienti rozděleni do tří skupin pro observační studii: u skupiny 1 byla vestibuloplastika provedena Nd-YAG laserem, u skupiny 2 byl použit diodový laser, zatímco skupina 3 byla léčena Er-YAG laserem.
Počáteční měření hloubky vestibula bylo provedeno pomocí periodontální sondy William s milimetrovým značením ve třech předem určených oblastech na každé straně: paramediánní (vedle frenula), anterolaterální (měřeno uprostřed operovaného pole) a laterální (na nejzadnějším místě zahrnutém v chirurgickém zákroku). Měření byla provedena 6 týdnů po operaci na stejných úrovních, jako byla zaznamenána před operací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Timișoara, Rumunsko
- Nica Diana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systemicky zdravých 36 pacientů bez zubů, Vybrali jsme pacienty jako kandidáty pro celkové protézy a úplně bezzubé na úrovni maxily.
Kritéria pro vyloučení: žádné komorbidity
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Nd-YAG vestibuloplastiky
12 pacientů bylo léčeno ve skupině 1 pomocí Nd-YAG laseru na levé straně maxily. Zákrok byl proveden v lokální anestezii, aby byla zajištěna pohodlí a spolupráce pacienta. Parametry Nd-YAG laseru (Lightwalke, Fotona, Slovinsko), který byl pro tento zákrok použit, byly: středová vlnová délka 1064 nm, výstupní výkon 4 W, frekvence 25 Hz, režim Micro Short Pulse (MSP), safírové vlákno o průměru 300 mikrometrů, hustota výkonu 6229 W/cm2. Pravá strana byla léčena konvenčně pomocí skalpelu. Clarkova vestibuloplastická metoda byla aplikována na všech konvenčně operovaných pravých stranách pacientů. |
U pacientů léčených Nd-YAG laserem byl zákrok proveden v lokální anestezii.
Parametry pro Nd-YAG laser jsou: střední vlnová délka 1064 nm, výstupní výkon 4 W, frekvence 25 Hz, režim Micro Short Pulse (MSP), safírové vlákno o průměru 300 mikrometrů, hustota výkonu 6229 W/cm2.
Na pravé straně maxily byla provedena konvenční vestibuloplastika Clarkovou metodou.
Horizontální incize byla provedena v mucogingiválním spojení.
Byla provedena supraperiostální disekce a svalové úpony byly postupně disekovány v apikálním směru až do požadované hloubky vestibulu.
Sliznice vnitřní strany rtu byla podminována a pedikulovaný mukózní lalok byl fixován k periostu v nové hloubce vestibulu pomocí 4-0 resorbovatelného stehu.
Rána se hojila sekundárním záměrem bez dalšího štěpu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s vestibuloplastikou diodovým laserem
12 pacientů bylo léčeno ve skupině 2, kde byl použit diodový laser.
pro provedení levé strany maxily.
Použili jsme laser Epic X TM od společnosti Biolase, s centrální vlnovou délkou 940 nm a přediniciovanou špičkou, v kontaktním, kontinuálním režimu, s výstupní energií 3 W. Chirurgie s laserovou špičkou začala na mukogingivální spojnici s horizontálním pohybem, který směřoval laser rovnoběžně s kostí, a tak pomalu uvolňovala svalová vlákna směrem k nové hloubce vestibula.
Pravá strana maxily byla provedena konvenční chirurgií pomocí Clarkovy metody.
|
použili jsme laser Epic X TM od firmy Biolase, s centrální vlnovou délkou 940 nm a předem iniciovanou špičkou, v kontaktním, kontinuálním režimu, s výstupní energií 3 W. Ablace laserovou špičkou začala na mukogingiválním spojení s horizontálním pohybem, který nasměroval laser paralelně s kostí, a tím postupně uvolňovala svalová vlákna směrem k nové hloubce vestibulu.
Pravá strana maxilly byla ošetřena konvenční vestibuloplastikou, Clarkovou metodou
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Er-YAG laserové vestibuloplastiky
12 pacientů bylo léčeno ve Skupině 3, kde byl k ošetření levé strany maxily použit laser Er-YAG.
Laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Slovinsko) byl vybaven ručním nástavcem H14 s následujícími parametry: centrální vlnová délka 2940 nm, kontaktní režim, dlouhý puls, energie 200 mJ, frekvence 20 Hz, výkon 4 W, voda 2, plyn 2. Pravá strana maxily byla ošetřena konvenční chirurgií pomocí Clarkovy metody.
|
Pro levou stranu horní čelisti jsme použili Er-YAG laser (Lightwalker, Fotona, Slovinsko) vybavený ručním nástavcem H14 s následujícími parametry: střední vlnová délka 2940 nm, kontaktní režim, dlouhý puls, energie 200 mJ, frekvence 20 Hz, výkon 4 W, voda 2, plyn 2. Pro pravou stranu horní čelisti jsme použili konvenční vestibuloplastiku Clarkovou metodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest a pohodlí
Časové okno: 1., 3. a 7. den po operaci
|
Hodnoty bolesti a nepohodlí byly porovnány mezi skupinami konvenční chirurgie a Nd:YAG laseru, diodového laseru a Er-YAG laseru pomocí Wilcoxonova testu seřazených znamének.
Laserem ošetřené strany vykázaly statisticky významné snížení skóre bolesti i nepohodlí ve všech uvažovaných časových bodech (p < 0,05), jak je uvedeno dále.
|
1., 3. a 7. den po operaci
|
|
Hloubka vestibulárního zesílení
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření hloubky vestibula byla porovnána mezi počátečním časovým bodem, bezprostředně po operaci a 6 týdnů po operaci.
Pro vyhodnocení změn v rámci každé techniky (tj. konvenční a laserové) byly použity párové t-testy nebo Wilcoxonovy testy v závislosti na distribuci.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Identifikátor registru: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vestibuloplastika pro skupinu Nd-YAG
-
Cairo UniversityDokončenoAkné Keloidalis Nuchae
-
Alexandria UniversityNáborZměny v počtu bakterií v axile po laserovém odstranění chloupkůEgypt
-
Hawler Medical UniversityDokončenoRosacea, erytematotelangiektatickáIrák
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nábor
-
Afyon Kocatepe University HospitalDokončenoDegenerace sítnice | Edém makuly | Oddělení sítnice | Opacifikace zadní kapsle | Makulární pigmentace | Choroidní onemocnění | Přetížení úhlu přední komory
-
Sohag UniversityStaženo
-
Institute of Dermatology, ThailandDokončenoAndrogenetická alopecie | Ztráta vlasů/plešatostThajsko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Kasr El Aini HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeÚčinnost léčby celulitidy pomocí karboxyterapie