Sammenligning av Nd Yag, Diode og Er:YAG-lasere mot skalpell i preprotetisk vestibuloplastikk: Vinningsdybde i vestibulum (78/30102018)
Komparativ analyse av ytelsen til tre dentallasere versus konvensjonell skalpellteknikk ved vestibuloplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble delt i 3 like store grupper, og vestibuloplastikken ble utført med konvensjonell kirurgi på høyre side og med laser på venstre side av overkjeven. Den første gruppen fungerte som en kontrollgruppe. Det ble brukt tre typer lasere, og pasientene ble følgelig delt i tre observasjonsstudiegrupper: For gruppe 1 ble vestibuloplastikken utført med Nd-YAG-laser, for gruppe 2 ble en diodelaser brukt, mens gruppe 3 ble behandlet med en Er-YAG-laser.
En innledende måling av vestibulærdybden ble utført ved hjelp av en millimeterinndelt William-periodontalsonde på tre forhåndsbestemte områder på hver side: paramedian (ved siden av frenulum), anterolateral (målt i midten av det opererte området) og lateral (på det mest bakre stedet som var inkludert i kirurgien). Målingene ble utført 6 uker postoperativt på samme nivåer som de ble registrert før operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Timișoara, Romania
- Nica Diana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske 36 tannløse pasienter. Vi valgte pasientene som kandidater for totalprotese og fullstendig tannløshet på overkjeven.
Eksklusjonskriterier: ingen komorbiditeter
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nd-YAG vestibuloplastigruppe
12 pasienter ble behandlet for Gruppe 1 ved bruk av en Nd-YAG-laser på venstre side av overkjeven. Prosedyren ble utført under lokalbedøvelse for å sikre pasientkomfort og samarbeid. Parametrene for Nd-YAG-laseren (Lightwalker, Fotona, Slovenia) som ble brukt i denne prosedyren var: senterbølgelengde på 1064 nm, utgangseffekt på 4 W, frekvens lik 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP)-modus, safirfiber med diameter på 300 mikrometer, effekttetthet lik 6229 W/cm². Høyre side ble behandlet konvensjonelt med skalpell. Clarks vestibuloplastimetode ble anvendt på alle konvensjonelt opererte høyre sider hos pasientene. |
For pasienter behandlet med Nd-YAG-laser, ble inngrepet utført under lokalbedøvelse.
Parametrene for Nd-YAG-laseren er: sentralbølgelengde på 1064 nm, utgangseffekt på 4 W, frekvens lik 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP)-modus, safirfiber med diameter 300 mikrometer, effekttetthet lik 6229 W/cm2.
Konvensjonell vestibuloplastikk ble utført på høyre side av overkjeven ved bruk av Clarks metode.
Et horisontalt snitt ble utført ved den mukogingivale overgangen.
Supraperiostal disseksjon utføres, og muskelfestene ble gradvis dissekert i apikal retning opp til ønsket vestibulær dybde.
Mukosen på innsiden av leppen ble underminert, og den pedikulerte mukosaflappen ble festet til periostet ved den nye vestibulære dybden ved bruk av en absorberbar søm i størrelse 4-0.
Såret grodde ved sekundær heling uten ytterligere transplantat.
|
|
Aktiv komparator: Diode laser vestibuloplasti gruppe
12 pasienter behandlet for Gruppe 2 hvor en diodelaser ble benyttet.
for å utføre venstre side av overkjeven.
vi benyttet Epic X TM-laseren fra Biolase, med en senterbølgelengde på 940 nm og et forhåndsinitiert spiss, i en kontakt, kontinuerlig modus, med en utgangsenergi på 3 W. Kirurgi med laserspissen begynte ved mukogingivalgrensen med en horisontal bevegelse som rettet laseren parallelt med beinet, og dermed sakte frigjorde muskelfibrene mot den nye vestibuledybden.
Høyre side av overkjeven ble utført ved konvensjonell kirurgi ved bruk av Clarks metode.
|
vi brukte Epic X TM-laseren fra Biolase, med en sentral bølgelengde på 940 nm og en forhåndsinitiert spiss, i en kontakt, kontinuerlig modus, med en utgangsenergi på 3 W. Ablasjon med laserspissen startet ved mucogingivalgrensen med en horisontal bevegelse som rettet laseren parallelt med beinet, og dermed sakte frigjorde muskelfibrene mot den nye vestibyldybden.
Høyre side av overkjeven ble behandlet med konvensjonell vestibuloplastikk, Clarks metode
|
|
Aktiv komparator: Er-YAG laservestibuloplasti-gruppe
12 pasienter behandlet for Gruppe 3 hvor en Er-YAG-laser ble brukt til å behandle venstre side av overkjeven.
Er-YAG-laseren (Lightwalker, Fotona, Slovenia) var utstyrt med en H14 håndstykke, med følgende parametere: sentral bølgelengde på 2940 nm, kontaktmodus, lang puls, energi på 200 mJ, frekvens lik 20 Hz, effekt på 4 W, vann 2, gass 2. Høyre side av overkjeven ble behandlet med konvensjonell kirurgi ved bruk av Clarks metode
|
For venstre side av overkjeven brukte vi en Er-YAG-laser (Lightwalker, Fotona, Slovenia) utstyrt med et H14-håndstykke, med følgende parametere: senterbølgelengde på 2940 nm, kontaktmodus, lang puls, energi på 200 mJ, frekvens lik 20 Hz, effekt på 4 W, vann 2, gass 2. For høyre side av overkjeven utførte vi konvensjonell vestibuloplastikk ved bruk av Clarks metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte og komfort
Tidsramme: dag 1, 3 og 7 postoperativt
|
Smerte- og ubehagsverdier ble sammenlignet mellom konvensjonell kirurgi og Nd:YAG-laser-, diodelaser- og Er-YAG-laser-gruppene ved bruk av Wilcoxons fortegnsrangtest.
Laserbehandlede sider har vist statistisk signifikante reduksjoner i både smerte- og ubehagsskårer på alle vurderte tidspunkter (p < 0.05), som presentert i det følgende.
|
dag 1, 3 og 7 postoperativt
|
|
Den vestibulære forsterkningsdybden
Tidsramme: 6 uker
|
Vestibulær dybdemålinger ble sammenlignet mellom de første, de umiddelbart postoperative og de 6 uker postoperative tidspunktene.
Parrede prøve t-tester eller Wilcoxon-tester ble brukt, avhengig av fordelingen, for å vurdere endringer innenfor hver teknikk (dvs. konvensjonell og laser).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Registeridentifikator: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .