Comparação dos Lasers Nd Yag, Diodo e Er:YAG vs Bisturi na Vestibuloplastia Pré-protética: Ganho de Profundidade Vestibular (78/30102018)
Análise Comparativa do Desempenho de Três Lasers Dentários Versus a Técnica Convencional com Bisturi em Vestibuloplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes foram divididos em 3 grupos iguais e a vestibuloplastia foi realizada por cirurgia convencional no lado direito e por laser para o lado esquerdo da maxila. O primeiro serviu como grupo de Controlo. Foram utilizados três tipos de lasers e consequentemente divididos os doentes em três grupos de estudo observacional: para o Grupo 1, a vestibuloplastia foi realizada por laser Nd-YAG, para o Grupo 2 foi utilizado um laser de díodo, enquanto o Grupo 3 foi tratado com um laser Er-YAG.
Foi realizada uma medição inicial da profundidade vestibular utilizando uma sonda periodontal de William com marcações milimétricas em três áreas predeterminadas de cada lado: paramediana (junto ao frénulo), ântero-lateral (medida no meio do campo operado) e lateral (no local mais posterior incluído na cirurgia). As medições foram realizadas 6 semanas após a operação nos mesmos níveis em que foram registadas antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Timișoara, Romênia
- Nica Diana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 36 pacientes edêntulos sistemicamente saudáveis, selecionámos os pacientes para serem candidatos a próteses totais e completamente edêntulos ao nível do maxilar.
Critérios de Exclusão: sem comorbidades
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de vestibuloplastia Nd-YAG
12 doentes tratados no Grupo 1 utilizando um laser Nd-YAG no lado esquerdo da maxila. O procedimento foi realizado sob anestesia local para garantir o conforto e a cooperação do doente. Os parâmetros do laser Nd-YAG (Lightwalke, Fotona, Eslovénia) utilizado neste procedimento foram: comprimento de onda central de 1064 nm, potência de saída de 4 W, frequência igual a 25 Hz, modo Micro Short Pulse (MSP), fibra de safira com 300 micrómetros de diâmetro, densidade de potência igual a 6229 W/cm2. O lado direito foi tratado de forma convencional utilizando o bisturi. O método de vestibuloplastia de Clark foi aplicado em todos os lados direitos operados convencionalmente dos doentes. |
Para os doentes tratados com laser Nd-YAG, o procedimento foi realizado sob anestesia local.
Os parâmetros para o laser Nd-YAG são: comprimento de onda central de 1064 nm, potência de saída de 4 W, frequência igual a 25 Hz, modo Micro Short Pulse (MSP), fibra de safira de 300 micrómetros de diâmetro, densidade de potência igual a 6229 W/cm2.
Foi aplicada vestibuloplastia convencional no lado direito da maxila utilizando o método de Clark.
Foi realizada uma incisão horizontal na junção mucogengival.
A dissecação supraperióstea é realizada e as inserções musculares foram gradualmente dissecadas numa direção apical até à profundidade vestibular desejada.
A mucosa do lado interno do lábio foi descolada e o retalho mucoso pediculado foi fixado ao periósteo na nova profundidade do vestíbulo utilizando um fio absorvível 4-0.
A ferida cicatrizou por segunda intenção sem qualquer enxerto adicional.
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Comparador Ativo: Grupo de vestibuloplastia com laser de díodo
12 doentes tratados no Grupo 2 onde foi utilizado um laser de díodo para realizar o lado esquerdo do maxilar. Utilizámos o laser Epic X TM da Biolase, com um comprimento de onda central de 940 nm e uma ponta pré-iniciada, num modo contínuo de contacto, com uma energia de saída de 3 W. A cirurgia com a ponta do laser começou na junção mucogengival com um movimento horizontal dirigindo o laser paralelamente ao osso, libertando assim lentamente as fibras musculares em direção à nova profundidade do vestíbulo. O lado direito do maxilar foi realizado através de cirurgia convencional utilizando o método de Clark.
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utilizámos o laser Epic X TM da Biolase, com um comprimento de onda central de 940 nm e uma ponta pré-iniciada, num modo contínuo de contacto, com uma energia de saída de 3 W. A ablação com a ponta do laser começou na junção mucogengival com um movimento horizontal dirigindo o laser paralelamente ao osso, libertando assim lentamente as fibras musculares em direção à nova profundidade do vestíbulo.
O lado direito do maxilar foi tratado por vestibuloplastia convencional, método de Clark
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Comparador Ativo: Grupo de vestibuloplastia a laser Er-YAG
12 pacientes tratados no Grupo 3 onde um laser Er-YAG foi utilizado para tratar o lado esquerdo da maxila.
O laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Eslovénia) estava equipado com uma peça de mão H14, caracterizada pelos seguintes parâmetros: comprimento de onda central de 2940 nm, modo de contacto, pulso longo, energia de 200 mJ, frequência igual a 20 Hz, potência de 4 W, água 2, gás 2. O lado direito da maxila foi tratado com cirurgia convencional utilizando o método de Clark
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Para o lado esquerdo do maxilar, utilizámos um laser Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Eslovénia) equipado com uma peça de mão H14, caracterizado pelos seguintes parâmetros: comprimento de onda central de 2940 nm, modo de contacto, pulso longo, energia de 200 mJ, frequência igual a 20 Hz, potência de 4 W, água 2, gás 2. Para o lado direito do maxilar aplicámos uma vestibuloplastia convencional utilizando o método de Clark.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor e conforto
Prazo: dias 1, 3 e 7 pós-operatório
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Os valores de dor e desconforto foram comparados entre a cirurgia convencional e os grupos de laser Nd:YAG, laser de díodo e laser Er-YAG através do teste de Wilcoxon de postos sinalizados.
Os lados tratados com laser mostraram reduções estatisticamente significativas tanto nos escores de dor como de desconforto em todos os momentos considerados (p < 0,05), conforme apresentado a seguir.
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dias 1, 3 e 7 pós-operatório
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A profundidade do ganho vestibular
Prazo: 6 semanas
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As medições da profundidade vestibular foram comparadas entre os momentos iniciais, pós-operatórios imediatos e pós-operatórios de 6 semanas.
Testes t de amostras emparelhadas ou testes de Wilcoxon foram utilizados, dependendo da distribuição, para avaliar alterações em cada técnica (ou seja, convencional e lasers).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Identificador de registro: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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