Сравнение лазеров Nd:YAG, диодного и Er:YAG с использованием скальпеля при предпротезной вестибулопластике: увеличение глубины преддверия (78/30102018)
Сравнительный анализ эффективности трёх стоматологических лазеров по сравнению с традиционной техникой скальпеля при вестибулопластике
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты были разделены на 3 равные группы, и вестибулопластика была выполнена с помощью традиционной хирургии на правой стороне и с помощью лазера на левой стороне верхней челюсти. Первая группа служила контрольной. Были использованы три типа лазеров, и, соответственно, пациенты были разделены на три группы наблюдательного исследования: для Группы 1 вестибулопластика была выполнена с помощью лазера Nd-YAG, для Группы 2 использовался диодный лазер, в то время как Группа 3 лечилась лазером Er-YAG.
Первоначальное измерение глубины вестибулярного пространства было выполнено с использованием периодонтального зонда Уильяма с миллиметровой разметкой в трех предопределенных областях на каждой стороне: парамедианной (рядом с уздечкой), передне-латеральной (измеренной в середине операционного поля) и латеральной (в самом заднем месте, включенном в операцию). Измерения были проведены через 6 недель после операции на тех же уровнях, на которых они были зарегистрированы до операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Timișoara, Румыния
- Nica Diana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 36 системно здоровых пациентов с полной адентией, мы отобрали пациентов, которые являются кандидатами на полные протезы и имеют полную адентию на уровне верхней челюсти.
Критерии исключения: отсутствие сопутствующих заболеваний
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Nd-YAG вестибулопластики
12 пациентов прошли лечение в Группе 1 с использованием Nd-YAG лазера на левой стороне верхней челюсти. Процедура проводилась под местной анестезией для обеспечения комфорта и сотрудничества пациента. Параметры Nd-YAG лазера (Lightwalke, Fotona, Словения), использованного для данной процедуры, были: центральная длина волны 1064 нм, выходная мощность 4 Вт, частота 25 Гц, режим Micro Short Pulse (MSP), сапфировое волокно диаметром 300 микрометров, плотность мощности 6229 Вт/см². Правая сторона лечилась традиционным способом с использованием скальпеля. Метод вестибулопластики Кларка применялся на всех традиционно оперированных правых сторонах пациентов. |
Для пациентов, прошедших лечение Nd-YAG лазером, процедура проводилась под местной анестезией.
Параметры Nd-YAG лазера: центральная длина волны 1064 нм, выходная мощность 4 Вт, частота 25 Гц, режим Micro Short Pulse (MSP), сапфировое волокно диаметром 300 микрометров, плотность мощности 6229 Вт/см².
Традиционная вестибулопластика была проведена на правой стороне верхней челюсти по методу Кларка.
Выполнен горизонтальный разрез на уровне мукогингивального соединения.
Проведена супрапериостальная диссекция, и мышечные прикрепления постепенно отделялись в апикальном направлении до достижения желаемой глубины преддверия.
Слизистая оболочка внутренней стороны губы была отслоена, и слизисто-надкостничный лоскут зафиксирован к надкостнице на новой глубине преддверия с использованием рассасывающегося шовного материала 4-0.
Рана зажила вторичным натяжением без дополнительной пластики.
|
|
Активный компаратор: Группа вестибулопластики диодным лазером
12 пациентов прошли лечение по Группе 2 с использованием диодного лазера.
для выполнения левой стороны верхней челюсти.
мы использовали лазер Epic X TM от Biolase с центральной длиной волны 940 нм и предварительно инициированным наконечником, в контактном непрерывном режиме с выходной энергией 3 Вт. Хирургическое вмешательство с лазерным наконечником начиналось на уровне мукогингивального соединения с горизонтальным движением, направляя лазер параллельно кости, тем самым медленно высвобождая мышечные волокна по направлению к новой глубине преддверия.
Правая сторона верхней челюсти была обработана традиционным хирургическим методом по методу Кларка.
|
мы использовали лазер Epic X TM от Biolase с центральной длиной волны 940 нм и предварительно инициированным наконечником в контактном непрерывном режиме с выходной энергией 3 Вт. Абляция лазерным наконечником начиналась от мукогингивального соединения с горизонтальным движением, направляя лазер параллельно кости, таким образом постепенно высвобождая мышечные волокна по направлению к новой глубине преддверия.
Правая сторона верхней челюсти была обработана с помощью традиционной вестибулопластики по методу Кларка.
|
|
Активный компаратор: Группа лазерной вестибулопластики Er-YAG
12 пациентов прошли лечение в Группе 3, где для обработки левой стороны верхней челюсти использовался лазер Er-YAG.
Лазер Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Словения) был оснащен наконечником H14, характеризующимся следующими параметрами: центральная длина волны 2940 нм, контактный режим, длинный импульс, энергия 200 мДж, частота 20 Гц, мощность 4 Вт, вода 2, газ 2. Правая сторона верхней челюсти была обработана с помощью традиционной хирургии по методу Кларка.
|
Для левой стороны верхней челюсти мы использовали лазер Er-YAG (Lightwalker, Fotona, Словения), оснащённый наконечником H14, с следующими параметрами: центральная длина волны 2940 нм, контактный режим, длинный импульс, энергия 200 мДж, частота 20 Гц, мощность 4 Вт, вода 2, газ 2. Для правой стороны верхней челюсти мы применили традиционную вестибулопластику по методу Кларка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль и комфорт
Временное ограничение: дни 1, 3 и 7 после операции
|
Значения боли и дискомфорта сравнивались между группой традиционной хирургии и группами лазера Nd:YAG, диодного лазера и лазера Er-YAG с использованием критерия знаковых рангов Уилкоксона.
Обработанные лазером стороны показали статистически значимое снижение как показателей боли, так и дискомфорта во всех рассматриваемых временных точках (p < 0.05), как представлено далее.
|
дни 1, 3 и 7 после операции
|
|
Глубина вестибулярного усиления
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения глубины вестибулярного пространства сравнивались между исходным, непосредственно послеоперационным и 6-недельным послеоперационным временными точками.
Для оценки изменений в рамках каждой методики (т.е. традиционной и лазерной) использовались парные t-критерии Стьюдента или критерии Уилкоксона в зависимости от распределения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Зубные болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Атрофия
- Рот, Беззубый
- Хирургические процедуры, оперативные
- Стоматология
- Оральные хирургические процедуры
- Пероральные хирургические процедуры, препротезные
- Вестибулопластика
Другие идентификационные номера исследования
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Идентификатор реестра: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .