Vergelijking van Nd Yag-, diode- en Er:YAG-lasers versus scalpel bij preprothetische vestibuloplastiek: winst in vestibulaire diepte (78/30102018)
Vergelijkende analyse van de prestaties van drie dentale lasers versus de conventionele scalpeltechniek bij vestibuloplastie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden verdeeld in 3 gelijke groepen en de vestibuloplastiek werd uitgevoerd door middel van conventionele chirurgie aan de rechterzijde en met behulp van een laser voor de linkerzijde van de bovenkaak. De eerste groep diende als een controlegroep. Er werden drie soorten lasers gebruikt en dienovereenkomstig werden de patiënten verdeeld in drie observationele onderzoeksgroepen: voor Groep 1 werd de vestibuloplastiek uitgevoerd met een Nd-YAG-laser, voor Groep 2 werd een diodelaser gebruikt, terwijl Groep 3 werd behandeld met een Er-YAG-laser.
Een initiële meting van de vestibulaire diepte werd uitgevoerd met behulp van een William parodontale sonde met millimeter-markeringen op drie vooraf bepaalde gebieden aan elke zijde: paramediaan (naast het frenulum), anterolateraal (gemeten in het midden van het geopereerde gebied) en lateraal (op de meest achterste plaats die bij de operatie was inbegrepen). De metingen werden 6 weken postoperatief uitgevoerd op dezelfde niveaus als voor de operatie waren geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Timișoara, Roemenië
- Nica Diana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde 36 edentate patiënten, wij selecteerden patiënten als kandidaten voor totale protheses en volledig edentate op het niveau van de maxilla.
Exclusiecriteria: geen comorbiditeiten
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nd-YAG vestibuloplastiegroep
12 patiënten behandeld voor Groep 1 met een Nd-YAG laser aan de linkerkant van de bovenkaak. De ingreep werd uitgevoerd onder lokale verdoving om het comfort en de medewerking van de patiënt te waarborgen. De parameters voor de Nd-YAG laser (Lightwalke, Fotona, Slovenië) die voor deze procedure werd gebruikt waren: centrale golflengte van 1064 nm, uitgangsvermogen van 4 W, frequentie gelijk aan 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP) modus, saffiervezel met een diameter van 300 micrometer, vermogensdichtheid gelijk aan 6229 W/cm2. De rechterkant werd conventioneel behandeld met behulp van de scalpel. Clark's vestibuloplastiemethode werd toegepast op alle conventioneel geopereerde rechterkanten van de patiënten. |
Voor patiënten behandeld met Nd-YAG laser, werd de procedure uitgevoerd onder lokale verdoving.
De parameters voor de Nd-YAG laser zijn: centrale golflengte van 1064 nm, uitgangsvermogen van 4 W, frequentie gelijk aan 25 Hz, Micro Short Pulse (MSP) modus, saffiervezel van 300 micrometer in diameter, vermogensdichtheid gelijk aan 6229 W/cm².
Conventionele vestibuloplastiek werd toegepast aan de rechterzijde van de maxilla volgens de methode van Clark.
Een horizontale incisie werd uitgevoerd op de mucogingivale overgang.
De supraperiostale dissectie wordt uitgevoerd en de spieraanhechtingen werden geleidelijk gedissecteerd in een apikale richting tot de gewenste vestibulaire diepte.
Het slijmvlies aan de binnenzijde van de lip werd ondergraven en de gesteelde slijmvliesflap werd bevestigd aan het periost op de nieuwe vestibulumdiepte met behulp van een 4-0 hechtmateriaal.
De wond genas door secundaire intentie zonder aanvullende graft.
|
|
Actieve vergelijker: Diode laser vestibuloplastiegroep
12 patiënten werden behandeld voor Groep 2 waarbij een diodelaser werd gebruikt.
voor het uitvoeren van de linkerkant van de bovenkaak.
wij gebruikten de Epic X TM-laser van Biolase, met een centrale golflengte van 940 nm en een vooraf geïnitieerde tip, in een contact, continu modus, met een uitgangsenergie van 3 W. Chirurgie met de lasertip begon bij de mucogingivale overgang met een horizontale beweging waarbij de laser parallel aan het bot werd gericht, en zo langzaam de spiervezels losliet naar de nieuwe vestibulumdiepte.
De rechterkant van de bovenkaak werd uitgevoerd door conventionele chirurgie met behulp van Clark's methode.
|
wij gebruikten de Epic X TM laser van Biolase, met een centrale golflengte van 940 nm en een vooraf geïnitieerde tip, in een contact, continu modus, met een uitgangsenergie van 3 W. Ablatie met de lasertip begon bij de mucogingivale overgang met een horizontale beweging waarbij de laser parallel aan het bot werd gericht, en zo langzaam de spiervezels losliet richting de nieuwe vestibulumdiepte.
De rechterkant van de maxilla werd behandeld door conventionele vestibuloplastiek, Clark's methode
|
|
Actieve vergelijker: Er-YAG laservestibuloplastiegroep
12 patiënten behandeld voor Groep 3 waarbij een Er-YAG-laser werd gebruikt om de linkerkant van de maxilla te behandelen.
De Er-YAG-laser (Lightwalker, Fotona, Slovenië) was uitgerust met een H14-handstuk, gekenmerkt door de volgende parameters: centrale golflengte van 2940 nm, contactmodus, lange puls, energie van 200 mJ, frequentie gelijk aan 20 Hz, vermogen van 4 W, water 2, gas 2. De rechterkant van de maxilla werd uitgevoerd door conventionele chirurgie met behulp van de methode van Clark
|
Voor de linkerkant van de bovenkaak gebruikten we een Er-YAG-laser (Lightwalker, Fotona, Slovenië) uitgerust met een H14 handstuk, gekenmerkt door de volgende parameters: centrale golflengte van 2940 nm, contactmodus, lange puls, energie van 200 mJ, frequentie gelijk aan 20 Hz, vermogen van 4 W, water 2, gas 2. Voor de rechterkant van de bovenkaak pasten we conventionele vestibuloplastiek toe met behulp van Clark's methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn en comfort
Tijdsspanne: dag 1, 3 en 7 postoperatief
|
Pijn- en ongemakwaarden werden vergeleken tussen de conventionele chirurgie en de Nd:YAG-laser, diodelaser en Er-YAG-lasergroepen met behulp van de Wilcoxon signed-rank test.
De met laser behandelde zijden hebben statistisch significante verminderingen in zowel pijn- als ongemakscores getoond op alle beschouwde tijdstippen (p < 0.05), zoals gepresenteerd in het volgende.
|
dag 1, 3 en 7 postoperatief
|
|
De vestibulaire winstdiepte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vestibulaire dieptemetingen werden vergeleken tussen de initiële, de direct postoperatieve en de 6-weken postoperatieve tijdstippen.
Gepaarde t-toetsen of Wilcoxon-toetsen werden gebruikt, afhankelijk van de verdeling, om veranderingen binnen elke techniek (d.w.z., conventioneel en lasers) te evalueren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Tand ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Atrofie
- Mond, tandeloos
- Chirurgische procedures, operatief
- Tandheelkunde
- Mondelinge chirurgische procedures
- Mondelinge chirurgische procedures, preprosthetisch
- Vestibuloplastiek
Andere studie-ID-nummers
- 78/30.10.2018 rev 2025
- 78/30102018 (Register-ID: COMISIA DE ETICĂ A CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .