冠動脈疾患におけるコルヒチン療法によるプロテオミクスおよび炎症性オミクスの変化 (PIC-CHD)

適格基準：

• 診断と治療：心筋虚血の症状または客観的証拠があり、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）が成功していること。

炎症状態：スクリーニング時に血漿高感度C反応性蛋白（hs-CRP）値が2 mg/L以上であること。

背景療法：冠状動脈性心疾患に対するガイドラインに基づく標準的な薬物療法を、個々の臨床状態に合わせて受けていること。

インフォームドコンセント：参加者またはその法的代理人が研究内容を理解でき、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。

除外基準：

• 最近の心臓イベント：過去1ヶ月以内の急性心筋梗塞。 薬剤不耐性：コルヒチンに対する既知のアレルギーまたは不耐性。

血液学的異常：

血小板数 < 110 × 10⁹/L 白血球数 < 4.0 × 10⁹/L ヘモグロビン値 < 115 g/L

腎機能障害：

推算糸球体濾過量（eGFR） < 30 mL/min/1.73 m²（MDRD式で計算）、または血清クレアチニン値が正常上限（ULN）の2倍を超えること。

肝機能障害：

重度の肝硬変、胆管性肝硬変、または胆汁うっ滞、または肝酵素（トランスアミナーゼ）値がULNの3倍を超えること。 骨髄障害：骨髄低形成の既知の病歴。

重度の心臓疾患：

ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類III-IV度の心不全、または左室駆出率（LVEF） < 35%、または介入を必要とする中等度から重度の弁膜症。 最近の脳血管イベント/不安定性：過去3ヶ月以内の脳卒中、または現在の心原性ショックまたは血行動態不安定性。

活動性悪性腫瘍：同時に存在する活動性腫瘍またはがん。 慢性肺疾患：慢性閉塞性肺疾患（COPD）またはその他の慢性肺疾患。

炎症性腸疾患（IBD）または慢性下痢：例：クローン病、潰瘍性大腸炎。

管理不良の併存疾患：研究への参加により参加者に不当なリスクをもたらすと研究者が判断する、その他の管理不良の疾患または状態。

活動性全身性炎症/感染症：登録時に全身性炎症または急性感染症が存在すること。

同時ステロイド使用：研究期間中に全身性コルチコステロイド療法を現在使用している、または開始を計画していること（局所または吸入ステロイドは除く）。

妊娠/授乳中：妊娠中、妊娠を計画中、または授乳中の女性。

同時臨床試験参加：本研究の結果に干渉する可能性のある、過去3ヶ月以内の他の介入的臨床試験への参加。