慢性頚部痛における中枢性感作と臨床パラメータ
慢性頚部痛患者における中枢性感作と疼痛、疼痛カタストロフィング、障害、睡眠の質、顎機能との関連性：後方視的横断研究
調査の概要
状態
詳細な説明
慢性頸部痛は、生活の質に悪影響を及ぼす世界的に広く見られる健康問題です。一部の患者では、痛みは組織損傷だけでは説明できず、中枢神経系の感度増加（中枢性感作）が痛みの持続に寄与している可能性があります。
本研究の目的は、慢性頸部痛を有する個人において、中枢性感作のレベルと以下のパラメータとの関係を探ることです：
- 痛みの強度
- 圧痛閾値
- 痛みの破局的思考レベル
- 頸部関連障害
- 睡眠の質
- 顎機能
本研究は後ろ向き、横断的デザインを採用しています。クリニックで以前に評価された患者の記録を分析します。参加者に対して新たな介入は行われません。本研究は観察研究です。
この研究は以下のことを目的としています：
- 慢性頸部痛における中枢性感作の臨床的意義の理解を深める
- 多職種治療戦略の開発に貢献する
- より個別化された治療計画を通じて患者の管理を支援する
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）、46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳から60歳までの患者
少なくとも3ヶ月間続く頚部痛を有する患者。
視覚的アナログ尺度（VAS）で4以上の疼痛強度を有する患者。
疼痛破局的思考尺度（PCS）スコアが30を超える患者。
中枢感作インベントリー（CSI）スコアが30を超える患者。
過去3ヶ月間に理学療法または手技療法を受けていない患者。
除外基準：
- 頚部または脊椎の手術歴を有する者。
むち打ち損傷または骨折の既往歴を有する患者。
不安定な神経学的所見を有する者。
椎間板ヘルニアや神経根圧迫などの頚部病変の存在。
鎮痛剤または抗炎症薬の定期的な使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中枢感作インベントリー（CSI）
時間枠：ベースライン時（単一時点評価）
|
中枢性感作は、慢性疼痛の症例に適用可能なツールであるCSIを使用して評価されました。
CSIには2つの部分があります。
パートAは症状を評価し、0から100のスコアで採点されます。スコアが高いほど中枢性感作が強いことを反映します。
30以上のスコアは中枢性感作の存在を示唆します。
パートBでは、その人が中枢性感作症候群と診断されたことがあるかどうかを尋ねます。
|
ベースライン時（単一時点評価）
|
|
視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：ベースライン時
|
痛みの強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。
VASは、使いやすく一貫性があるため、臨床現場で一般的に用いられています。
この尺度は0から10の範囲で、「0」は痛みなし、「10」は可能な限り最悪の痛みを示します。
患者には、痛みの重症度が0から10に増加すること、そして自分の痛みのレベルを最もよく反映する数字に印をつけるように指示されます。
|
ベースライン時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠：ベースライン時（単一時間点評価）
|
疼痛カタストロフィングはPCSで測定されました。
この13項目の自己報告式質問票には、反芻、拡大解釈、無力感の3つのサブスケールが含まれています。
スコアが高いほど痛みが強く、機能障害が大きいことを示し、合計スコアが30を超えると臨床的に有意なレベルの疼痛カタストロフィングを示します。
|
ベースライン時（単一時間点評価）
|
|
頸部障害指数
時間枠：ベースライン時（単一時間点評価）
|
参加者の頸部障害レベルは、頸部障害指数（NDI）を用いて評価されました。 この尺度は、頸部痛の強度、身の回りのケア、持ち上げ動作、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、およびレクリエーション活動に関する10項目を含みます。 各項目は0から5のスコアで評価され、合計スコアは0から50の範囲です。スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 障害レベルは以下のように分類されます： 0-4：障害なし 5-14：軽度の障害 15-24：中等度の障害 25-34：重度の障害 35以上：完全な障害 |
ベースライン時（単一時間点評価）
|
|
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠：ベースライン時（単一時点評価）
|
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて測定されました。 PSQIは、Buysseらによって1989年に作成されました。 この尺度のトルコ語版における妥当性と信頼性は、Agargünらによって1996年に検証されました。 この質問票は、夜間と日中の睡眠の両方に関連する24項目で構成されています。 19項目は自己評価であり、5項目はベッドパートナーまたはルームメイトによって回答されます。 パートナー評価の5項目と、睡眠パートナーまたはルームメイトがいるかどうかを尋ねる質問は、スコアリングには含まれません。 回答は0～3の尺度で評価されます： 0 = 過去1ヶ月間にまったくなかった
24項目のうち18項目が採点され、合計スコアは0から21の範囲になります。 スコアが5以下であれば良好な睡眠の質を示し、5を超えると睡眠の質が低いことを示唆します。 |
ベースライン時（単一時点評価）
|
|
顎機能制限尺度-20 (JFLS-20)
時間枠：ベースライン時
|
Jaw Functional Limitation Scale-20（JFLS-20）は、個人の顎関節機能のレベルを評価するために使用されます。 JFLS-20は、顎関節障害を持つ人々の障害を測定するために設計された質問票です。 各項目は0から10の尺度で採点され、0は制限なし、10は重度の制限を示します。 総合スコアは0から200の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 JFLS-20は、臨床使用において有効かつ信頼性の高いツールです。 |
ベースライン時
|
|
圧痛閾値の評価
時間枠：ベースライン時
|
圧痛感受性は、デジタル圧痛閾値（PPT）アルゴメーター（Wagner Instruments、グリニッジ、米国）を用いて評価されます。
測定は、上部僧帽筋、胸鎖乳突筋、咬筋、側頭筋の両側から行われます。
|
ベースライン時
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur TUNCER, PT,PhD、Independent Researcher
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- No publications yet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TurkogluBeyazitSH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本研究の非識別化された個別参加者データは、適切な要求があった場合に適格な研究者に提供されます。共有されるデータには、本研究で使用された匿名化された臨床データおよびアンケート結果が含まれます。
リクエストは、責任著者であるDr. Süreyya Damar-Örenler（メール：fztsureyya88@otmail.com）宛にお願いします。データ共有は、適用される倫理的およびプライバシー規制に従って行われます。
IPD 共有時間枠
開始日: 2026年6月1日
終了日: 2031年6月1日
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。