Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskushermoston herkistyminen ja kliiniset parametrit kroonisessa niskakivussa

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Keskusherkistymisen korrelaatio kivun, kivukatastrofointiin, toimintakyvyn heikkenemisen, unen laadun ja leukatoiminnan kanssa kroonista kaulan kipua sairastavilla potilailla: Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, joka arvioi keskeisen herkistymisen, kivun, psykososiaalisten tekijöiden ja leukanivelen toiminnan välisiä yhteyksiä kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Se korostaa biopsykososiaalisen mallin tärkeyttä kliinisessä käytännössä ja pyrkii parantamaan keskusmekanismien ymmärtämistä hoitosuunnittelussa.
hoitosuunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu on maailmanlaajuisesti yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Joillakin potilailla kipua ei voida selittää pelkästään kudosvaurioilla; keskushermoston lisääntynyt herkkyys (keskusherkistyminen) saattaa osaltaan vaikuttaa kivun jatkuvuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskusherkistymisen tasojen ja seuraavien parametrien välistä suhdetta kroonisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä:

  • Kivun voimakkuus
  • Painokipukynnys
  • Kivun katastrofointitaso
  • Niskaan liittyvä toimintakyvyn alentuminen
  • Unen laatu
  • Leuan toiminta

Tutkimuksessa käytetään retrospektiivistä, poikkileikkaustutkimuksen suunnittelua. Aiemmin klinikalla arvioitujen potilaiden tietueita analysoidaan. Osallistujille ei tehdä uusia interventioita. Tutkimus on havainnollinen luonteeltaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Syventää ymmärrystä keskusherkistymisen kliinisestä merkityksestä kroonisessa niskakivussa
  • Edistää moniammatillisten hoitostrategioiden kehittämistä
  • Tukea potilaiden hoitoa yksilöllisempien hoitosuunnitelmien kautta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat Kahramanmaraşissa asuvat kroonista niskakipua sairastavat potilaat. Otos koostuu näistä potilaista, jotka ovat käyneet klinikallamme tämän ongelman vuoksi, saaneet erikoislääkäriltä diagnoosin kroonisesta niskakivusta ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat 18–60-vuotiaita

Potilaat, joilla on kestänyt niskakipu vähintään 3 kuukautta.

Potilaat, joilla on kivun intensiteetti 4 tai korkeampi visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Potilaat, joilla on kivun katastrofointiskala (PCS) pistemäärä yli 30.

Potilaat, joilla on keskeisen sensitoitumisen inventaario (CSI) pistemäärä yli 30.

Potilaat, jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa tai manuaalista terapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöt, joilla on aiempi niska- tai selkäleikkaus.

Potilaat, joilla on aiempi niskanvamma tai murtuma.

Henkilöt, joilla on epävakaita neurologisia löydöksiä.

Kaulan alueen patologian esiintyminen, kuten hernioituma tai hermojuuripaine.

Analgeettisten tai tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusherkistymisinventaari (CSI)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen aikapisteen arviointi)
Keskushermoston herkistymistä arvioitiin CSI-työkalulla, joka soveltuu kroonisen kivun tapauksiin. CSI:llä on kaksi osaa. Osa A arvioi oireita ja pisteytetään 0:sta 100:aan; korkeammat pisteet kuvastavat voimakkaampaa keskushermoston herkistymistä. Pistemäärä 30 tai enemmän viittaa keskushermoston herkistymisen olemassaoloon. Osa B kysyy, onko henkilölle koskaan diagnosoitu mitään keskushermoston herkistymisen oireyhtymää.
Perustaso (yksittäinen aikapisteen arviointi)
Visuaalinen Analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Perustasolla
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS). VAS-skaalaa käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, koska se on helppokäyttöinen ja johdonmukainen. Skaala vaihtelee välillä 0–10, jossa "0" tarkoittaa ei kipua ja "10" tarkoittaa mahdollisimman kovaa kipua. Potilaille kerrotaan, että kipuvoimakkuus kasvaa 0:sta 10:een, ja heitä pyydetään merkitsemään numero, joka parhaiten kuvaa heidän kiputasoaan.
Perustasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukatastrofointiasteikko (PCS)
Aikaikkuna: Alkupisteessä (yksittäinen arviointiajanhetki)
Kipukatastrofointia mitattiin PCS-kyselyllä. Tämä 13 kohteen itsearviointikysely sisältää kolme alaskaalaa: jumiutuminen, suurentelu ja avuttomuus. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja suurempaa toiminnallista heikentymistä, ja yli 30 kokonaispisteet merkitsevät kliinisesti merkittävää kipukatastrofoinnin tasoa.
Alkupisteessä (yksittäinen arviointiajanhetki)
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksittäinen arviointihetki)

Osallistujoiden niskan vammautuneisuustasoja arvioitiin käyttämällä Neck Disability Index (NDI) -indeksiä.

Mittari sisältää 10 kohdetta, jotka käsittelevät niskakivun voimakkuutta, henkilökohtaista hygieniaa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymiskykyä, ajamista, unta ja vapaa-ajan aktiviteetteja.

Jokainen kohde pisteytetään 0-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautuneisuutta.

Vammautuneisuustasot luokitellaan seuraavasti:

0-4: Ei vammautuneisuutta

5-14: Lievä vammautuneisuus

15-24: Kohtalainen vammautuneisuus

25-34: Vakava vammautuneisuus

35 ja yli: Täydellinen vammautuneisuus

Alkutilanteessa (yksittäinen arviointihetki)
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustasolla (yksittäinen aikapistearviointi)

Unen laatua mitattiin Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI). PSQI:n kehitti Buysse ym. vuonna 1989. Asteikon pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä testattiin Agargün ym. toimesta vuonna 1996.

Kyselylomakkeessa on 24 kysymystä, jotka liittyvät sekä yö- että päiväuneen. Yhdeksäntoista kysymystä on itsearvioituja, kun taas viiteen vastaa sänkypartneri tai kämppäkaveri. Viisi partnerin arvioitua kysymystä ja kysymys siitä, onko henkilöllä unipartneri tai kämppäkaveri, eivät sisälly pisteytykseen.

Vastaukset arvioidaan asteikolla 0-3:

0 = Ei viimeisen kuukauden aikana

  1. = Alle kerran viikossa
  2. = Kerran tai kahdesti viikossa
  3. = Kolme kertaa tai useammin viikossa

Kahdestakymmenestä neljästä kysymyksestä arvioidaan kahdeksantoista, mikä johtaa kokonaispistemäärään 0-21. Pistemäärä 5 tai alle viittaa hyvään unen laatuun, kun taas pistemäärä yli 5 viittaa heikkoon unen laatuun.

Perustasolla (yksittäinen aikapistearviointi)
Leukan Toiminnallinen Rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)
Aikaikkuna: Alkutietojen keräyshetkellä

Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) -mittaria käytetään yksilöiden temporomandibulaarisen niveltoiminnan arviointiin. JFLS-20 on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan toimintakyvyn rajoituksia temporomandibulaarisia häiriöitä sairastavilla henkilöillä.

Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei rajoituksia ja 10 tarkoittaa vakavaa rajoitusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–200, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä. JFLS-20 on kelvollinen ja luotettava työkalu kliiniseen käyttöön.

Alkutietojen keräyshetkellä
Paineen kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Painenherkkyyttä arvioidaan käyttäen digitaalista painekipukynnys (PPT) algometriä (Wagner Instruments, Greenwich, USA).
Mittaukset suoritetaan molemmin puolin ylävartalon trapetsius-, sternocleidomastoideus-, masseter- ja temporalislihaksista.
Alkutilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • No publications yet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Jaetut tiedot sisältävät anonymisoituja kliinisiä ja kyselylomaketuloksia, joita käytettiin tässä tutkimuksessa.

Pyynnöt voidaan ohjata vastaavalle kirjoittajalle, tohtori Süreyya Damar-Örenlerille (sähköposti: fztsureyya88@otmail.com). Tietojen jakaminen noudattaa voimassa olevia eettisiä ja yksityisyyden suojaa koskevia säädöksiä.

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: 2026-06-01

Päättymispäivä: 2031-06-01

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data jaetaan tutkijoille, jotka esittävät kohtuullisen pyynnön, jossa kuvataan suunnitellut analyysit, ja sitoutuvat käyttämään dataa vain tutkimustarkoituksiin. Datan käyttösopimus voi olla vaadittu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa