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Sensibilización Central y Parámetros Clínicos en el Dolor Crónico de Cuello

4 de marzo de 2026 actualizado por: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Correlación de la sensibilización central con el dolor, la catastrofización del dolor, la discapacidad, la calidad del sueño y la función mandibular en pacientes con dolor cervical crónico: un estudio retrospectivo y transversal

Este estudio es un estudio observacional retrospectivo y transversal que evalúa las correlaciones entre la sensibilización central, el dolor, los factores psicosociales y la función temporomandibular en pacientes con dolor crónico de cuello. Destaca la importancia del modelo biopsicosocial en la práctica clínica y tiene como objetivo mejorar la comprensión de los mecanismos centrales en la planificación del tratamiento. planificación del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor crónico de cuello es un problema de salud generalizado a nivel mundial que afecta negativamente la calidad de vida. En algunos pacientes, el dolor no puede explicarse únicamente por daño tisular; una mayor sensibilidad del sistema nervioso central (sensibilización central) puede contribuir a la persistencia del dolor.

El objetivo de este estudio es explorar la relación entre el nivel de sensibilización central y los siguientes parámetros en personas con dolor crónico de cuello:

  • Intensidad del dolor
  • Umbral de dolor por presión
  • Nivel de catastrofización del dolor
  • Discapacidad relacionada con el cuello
  • Calidad del sueño
  • Función mandibular

El estudio tiene un diseño retrospectivo y transversal. Se analizarán los registros de pacientes evaluados previamente en la clínica. No se realizarán nuevas intervenciones en los participantes. El estudio es de naturaleza observacional.

Esta investigación tiene como objetivo:

  • Mejorar la comprensión de la importancia clínica de la sensibilización central en el dolor crónico de cuello
  • Contribuir al desarrollo de estrategias de tratamiento multidisciplinarias
  • Apoyar el manejo de los pacientes a través de planes de tratamiento más personalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye a pacientes que viven en Kahramanmaraş y que padecen dolor crónico de cuello. La muestra está formada por estos pacientes que visitaron nuestra clínica por este problema, recibieron un diagnóstico de dolor crónico de cuello por parte de un especialista y aceptaron participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes de 18 a 60 años

Pacientes con dolor cervical que dure al menos 3 meses.

Pacientes con una intensidad de dolor de 4 o superior en la Escala Visual Analógica (EVA).

Pacientes con una puntuación en la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) superior a 30.

Pacientes con una puntuación en el Inventario de Sensibilización Central (CSI) superior a 30.

Pacientes que no hayan recibido fisioterapia o terapia manual en los últimos 3 meses.

Criterios de exclusión:

- Personas con antecedentes de cirugía cervical o de columna.

Pacientes con antecedentes de lesión por latigazo cervical o fractura.

Personas con hallazgos neurológicos inestables.

Presencia de patología cervical como hernia o compresión radicular.

Uso regular de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación en un solo momento)
La sensibilización central se evaluó mediante el CSI, una herramienta aplicable en casos de dolor crónico. El CSI consta de dos partes. La parte A evalúa los síntomas y se puntúa de 0 a 100; las puntuaciones más altas reflejan una mayor sensibilización central. Una puntuación de 30 o superior sugiere la presencia de sensibilización central. La parte B pregunta si el individuo ha sido diagnosticado alguna vez con algún síndrome de sensibilización central.
En la línea de base (evaluación en un solo momento)
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Al inicio
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). La EVA se emplea comúnmente en la práctica clínica porque es sencilla de usar y consistente. La escala va de 0 a 10, donde "0" indica ausencia de dolor y "10" significa el peor dolor posible. Se informa a los pacientes que la gravedad del dolor aumenta de 0 a 10 y se les pide que marquen el número que mejor refleje su nivel de dolor.
Al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (evaluación en un único momento temporal)
La catastrofización del dolor se midió con la PCS. Este cuestionario de autoinforme de 13 ítems incluye tres subescalas: rumiación, magnificación e impotencia. Las puntuaciones más altas indican más dolor y mayor deterioro funcional, con una puntuación total superior a 30 que indica un nivel clínicamente significativo de catastrofización del dolor.
Al inicio del estudio (evaluación en un único momento temporal)
Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: En el momento basal (evaluación en un único punto temporal)

Los niveles de discapacidad cervical de los participantes se evaluaron utilizando el Índice de Discapacidad Cervical (NDI).

La escala incluye 10 ítems que abordan la intensidad del dolor cervical, el cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, la conducción, el sueño y las actividades recreativas.

Cada ítem se puntúa de 0 a 5. La puntuación total oscila entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.

Los niveles de discapacidad se clasifican de la siguiente manera:

0-4: Sin discapacidad

5-14: Discapacidad leve

15-24: Discapacidad moderada

25-34: Discapacidad grave

35 y superior: Discapacidad completa

En el momento basal (evaluación en un único punto temporal)
Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación de un único punto temporal)

La calidad del sueño se midió utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI fue creado por Buysse et al. en 1989. La validez y fiabilidad de la escala en turco fueron probadas por Agargün et al. en 1996.

El cuestionario incluye 24 ítems relacionados tanto con el sueño nocturno como diurno. Diecinueve ítems son autoevaluados, mientras que cinco son respondidos por la pareja de cama o compañero de habitación. Los cinco ítems evaluados por la pareja y la pregunta sobre si la persona tiene pareja de sueño o compañero de habitación no se incluyen en la puntuación.

Las respuestas se califican en una escala de 0 a 3:

0 = No durante el último mes

  1. = Menos de una vez por semana
  2. = Una o dos veces por semana
  3. = Tres o más veces por semana

Dieciocho de los 24 ítems se puntúan, dando una puntuación total de 0 a 21. Una puntuación de 5 o inferior indica buena calidad del sueño, mientras que una puntuación superior a 5 sugiere mala calidad del sueño.

En la línea de base (evaluación de un único punto temporal)
Escala de Limitación Funcional Mandibular-20 (JFLS-20)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio

La Escala de Limitación Funcional Mandibular-20 (JFLS-20) se utilizará para evaluar el nivel de función de la articulación temporomandibular en individuos. La JFLS-20 es un cuestionario diseñado para medir la discapacidad en personas con trastornos temporomandibulares.

Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ninguna limitación y 10 indica limitación grave. La puntuación total oscila entre 0 y 200, donde puntuaciones más altas indican mayor deterioro. La JFLS-20 es una herramienta válida y fiable para uso clínico.

Al inicio del estudio
Evaluación del Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Al inicio
La sensibilidad al dolor por presión se evaluará mediante un algómetro digital de umbral de dolor por presión (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.). Las mediciones se tomarán bilateralmente de los músculos trapecio superior, esternocleidomastoideo, masetero y temporal.
Al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • No publications yet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales anonimizados de este estudio estarán disponibles para investigadores calificados previa solicitud razonable. Los datos compartidos incluirán resultados clínicos y de cuestionarios anonimizados utilizados en este estudio.

Las solicitudes pueden dirigirse al autor correspondiente, Dra. Süreyya Damar-Örenler (correo electrónico: fztsureyya88@otmail.com). El intercambio de datos se adherirá a las regulaciones éticas y de privacidad aplicables.

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: 2026-06-01

Fecha de finalización: 2031-06-01

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con investigadores que presenten una solicitud razonable describiendo los análisis planificados y que acepten utilizar los datos únicamente con fines de investigación. Puede ser necesario un acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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