Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální senzitizace a klinické parametry u chronické bolesti krku

4. března 2026 aktualizováno: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Korelace centrální senzitizace s bolestí, katastrofizací bolesti, invaliditou, kvalitou spánku a funkcí čelistí u pacientů s chronickou bolestí krku: retrospektivní, průřezová studie

Tato studie je retrospektivní, průřezová observační studie, která hodnotí korelace mezi centrální senzitizací, bolestí, psychosociálními faktory a funkčností temporomandibulárního kloubu u pacientů s chronickou bolestí krku. Zdůrazňuje význam biopsychosociálního modelu v klinické praxi a snaží se zlepšit porozumění centrálním mechanismům v plánování léčby. plánování léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronická bolest krku je celosvětově rozšířeným zdravotním problémem, který negativně ovlivňuje kvalitu života. U některých pacientů nelze bolest vysvětlit pouze poškozením tkání; zvýšená citlivost centrálního nervového systému (centrální senzitizace) může přispívat k přetrvávání bolesti.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi úrovní centrální senzitizace a následujícími parametry u jedinců s chronickou bolestí krku:

  • Intenzita bolesti
  • Práh bolesti na tlak
  • Úroveň katastrofizace bolesti
  • Omezení související s krkem
  • Kvalita spánku
  • Funkce čelisti

Studie má retrospektivní průřezový design. Budou analyzovány záznamy pacientů dříve vyšetřených na klinice. Na účastnících nebudou prováděny žádné nové zásahy. Studie je observačního charakteru.

Tento výzkum si klade za cíl:

  • Prohloubit porozumění klinickému významu centrální senzitizace u chronické bolesti krku
  • Přispět k rozvoji multidisciplinárních léčebných strategií
  • Podpořit péči o pacienty prostřednictvím více personalizovaných léčebných plánů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacienty žijící v Kahramanmaraşu, kteří trpí chronickou bolestí krku. Vzorek se skládá z těchto pacientů, kteří navštívili naši kliniku s tímto problémem, obdrželi diagnózu chronické bolesti krku od specialisty a souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ve věku 18–60 let

Pacienti s bolestí krku trvající nejméně 3 měsíce.

Pacienti s intenzitou bolesti 4 nebo vyšší na Vizuální analogové škále (VAS).

Pacienti se skóre Pain Catastrophizing Scale (PCS) vyšším než 30.

Pacienti se skóre Central Sensitization Inventory (CSI) vyšším než 30.

Pacienti, kteří v posledních 3 měsících nepodstoupili fyzioterapii ani manuální terapii.

Kritéria pro vyloučení:

- Jedinci s anamnézou operace krku nebo páteře.

Pacienti s anamnézou whiplash poranění nebo zlomeniny.

Jedinci s nestabilními neurologickými nálezy.

Přítomnost cervikální patologie jako je herniace nebo komprese nervových kořenů.

Pravidelné užívání analgetik nebo protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář centrální senzitizace (CSI)
Časové okno: Na počátku (jednorázové hodnocení v daném časovém okamžiku)
Centrální senzitizace byla hodnocena pomocí CSI, nástroje použitelného v případech chronické bolesti. CSI má dvě části. Část A hodnotí příznaky a je skórována od 0 do 100; vyšší skóre odráží větší míru centrální senzitizace. Skóre 30 nebo vyšší naznačuje přítomnost centrální senzitizace. Část B se ptá, zda byl jedinec někdy diagnostikován s některým ze syndromů centrální senzitizace.
Na počátku (jednorázové hodnocení v daném časovém okamžiku)
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na začátku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je běžně používána v klinické praxi, protože je jednoduchá na použití a konzistentní. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejhorší možnou bolest. Pacientům je vysvětleno, že závažnost bolesti se zvyšuje od 0 do 10, a jsou požádáni, aby označili číslo, které nejlépe odpovídá jejich úrovni bolesti.
Na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: V základním stavu (jednorázové hodnocení)
Katastrofizace bolesti byla měřena pomocí PCS. Tento 13položkový dotazník obsahuje tři subškály: ruminaci, magnifikaci a bezmocnost. Vyšší skóre indikuje větší bolest a větší funkční postižení, přičemž celkové skóre nad 30 znamená klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
V základním stavu (jednorázové hodnocení)
Index invalidity krku
Časové okno: Na výchozím bodě (jednorázové hodnocení)

Úroveň postižení krku účastníků byla hodnocena pomocí Indexu postižení krku (NDI).

Škála obsahuje 10 položek, které se týkají intenzity bolesti krku, osobní péče, zvedání, čtení, bolestí hlavy, koncentrace, řízení, spánku a rekreačních aktivit.

Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení.

Úrovně postižení jsou klasifikovány následovně:

0-4: Žádné postižení

5-14: Mírné postižení

15-24: Střední postižení

25-34: Těžké postižení

35 a více: Úplné postižení
Na výchozím bodě (jednorázové hodnocení)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na vstupu (jednorázové hodnocení v daném časovém okamžiku)

Kvalita spánku byla měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI vytvořili Buysse et al. v roce 1989. Validita a reliabilita škály v turečtině byla testována Agargün et al. v roce 1996.

Dotazník obsahuje 24 položek týkajících se nočního i denního spánku. Devatenáct položek je hodnoceno samotnými účastníky, zatímco pět položek je zodpovězeno spolunocležníkem nebo spolubydlícím. Pět položek hodnocených spolunocležníkem a otázka, zda má osoba spolunocležníka nebo spolubydlícího, nejsou zahrnuty do skórování.

Odpovědi jsou hodnoceny na škále 0–3:

0 = Během posledního měsíce ne

  1. = Méně než jednou týdně
  2. = Jednou nebo dvakrát týdně
  3. = Třikrát nebo vícekrát týdně

Osmnáct z 24 položek je skórováno, což vede k celkovému skóre od 0 do 21. Skóre 5 nebo nižší indikuje dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre nad 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku.
Na vstupu (jednorázové hodnocení v daném časovém okamžiku)
Škála funkčních omezení čelistí-20 (JFLS-20)
Časové okno: Na začátku studie

Škála funkčních omezení čelisti-20 (JFLS-20) bude použita k posouzení úrovně funkce temporomandibulárního kloubu u jedinců. JFLS-20 je dotazník určený k měření postižení u lidí s temporomandibulárními poruchami.

Každá položka je hodnocena na škále od 0 do 10, kde 0 znamená žádné omezení a 10 znamená závažné omezení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení. JFLS-20 je platný a spolehlivý nástroj pro klinické použití.
Na začátku studie
Vyhodnocení prahu bolesti způsobené tlakem
Časové okno: Na počátku
Citlivost na tlakovou bolest bude hodnocena pomocí digitálního algometru pro práh tlakové bolesti (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Měření bude provedeno bilaterálně na horní části trapézového svalu, sternokleidomastoidního svalu, žvýkacího svalu a spánkového svalu.
Na počátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • No publications yet

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TurkogluBeyazitSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data jednotlivých účastníků z této studie budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům na přiměřenou žádost. Sdílená data budou zahrnovat anonymizované klinické výsledky a výsledky dotazníků použité v této studii.

Žádosti lze směřovat na odpovídajícího autora, Dr. Süreyya Damar-Örenler (e-mail: fztsureyya88@otmail.com). Sdílení dat bude v souladu s platnými etickými a ochranou soukromí předpisy.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: 2026-06-01

Datum ukončení: 2031-06-01

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží rozumnou žádost popisující plánované analýzy a souhlasí s použitím dat pouze pro výzkumné účely. Může být vyžadována dohoda o použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit