Центральная сенситизация и клинические параметры при хронической боли в шее
Корреляция центральной сенситизации с болью, катастрофизацией боли, инвалидностью, качеством сна и функцией челюсти у пациентов с хронической болью в шее: ретроспективное кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая боль в шее является широко распространенной проблемой здоровья во всем мире, которая негативно влияет на качество жизни. У некоторых пациентов боль нельзя объяснить исключительно повреждением тканей; повышенная чувствительность центральной нервной системы (центральная сенситизация) может способствовать сохранению боли.
Цель этого исследования — изучить взаимосвязь между уровнем центральной сенситизации и следующими параметрами у лиц с хронической болью в шее:
- Интенсивность боли
- Порог болевого давления
- Уровень катастрофизации боли
- Нарушения, связанные с шеей
- Качество сна
- Функция челюсти
Исследование имеет ретроспективный перекрестный дизайн. Будут проанализированы записи пациентов, ранее обследованных в клинике. Никаких новых вмешательств на участниках проводиться не будет. Исследование носит наблюдательный характер.
Это исследование направлено на:
- Улучшение понимания клинической значимости центральной сенситизации при хронической боли в шее
- Содействие разработке междисциплинарных стратегий лечения
- Поддержку ведения пациентов с помощью более персонализированных планов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет
Пациенты с болью в шее продолжительностью не менее 3 месяцев.
Пациенты с интенсивностью боли 4 и выше по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ).
Пациенты с оценкой по Шкале Катастрофизации Боли (ШКБ) более 30.
Пациенты с оценкой по Опроснику Центральной Сенситизации (ОЦС) более 30.
Пациенты, которые не получали физиотерапию или мануальную терапию в течение последних 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Лица с историей хирургических вмешательств на шее или позвоночнике.
Пациенты с историей хлыстовой травмы или перелома.
Лица с нестабильными неврологическими находками.
Наличие патологии шейного отдела, такой как грыжа или компрессия нервного корешка.
Регулярный прием анальгетических или противовоспалительных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация центральной сенситизации (CSI)
Временное ограничение: На исходном уровне (одномоментная оценка)
|
Центральная сенситизация оценивалась с помощью CSI — инструмента, применимого в случаях хронической боли.
CSI состоит из двух частей.
Часть А оценивает симптомы и оценивается от 0 до 100; более высокие баллы отражают большую центральную сенситизацию.
Балл 30 или выше указывает на наличие центральной сенситизации.
Часть В спрашивает, был ли когда-либо у человека диагностирован какой-либо из синдромов центральной сенситизации.
|
На исходном уровне (одномоментная оценка)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ широко применяется в клинической практике, поскольку она проста в использовании и обеспечивает последовательные результаты.
Шкала варьируется от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимально возможную боль.
Пациентам объясняют, что степень боли возрастает от 0 до 10, и просят отметить число, которое наилучшим образом отражает уровень их боли.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка в определенный момент времени)
|
Катастрофизация боли оценивалась с помощью PCS.
Этот опросник из 13 пунктов, заполняемый самостоятельно, включает три субшкалы: руминация, преувеличение и беспомощность.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль и большее функциональное нарушение, при этом общий балл выше 30 означает клинически значимый уровень катастрофизации боли.
|
На исходном уровне (однократная оценка в определенный момент времени)
|
|
Индекс нарушения функций шеи
Временное ограничение: На исходном уровне (оценка в одной временной точке)
|
Уровень инвалидности участников оценивался с помощью Индекса инвалидности шеи (Neck Disability Index, NDI). Шкала включает 10 пунктов, которые касаются интенсивности боли в шее, личной гигиены, подъема тяжестей, чтения, головных болей, концентрации, вождения, сна и рекреационной деятельности. Каждый пункт оценивается от 0 до 5 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. Уровни инвалидности классифицируются следующим образом: 0-4: Отсутствие инвалидности 5-14: Легкая инвалидность 15-24: Умеренная инвалидность 25-34: Тяжелая инвалидность 35 и выше: Полная инвалидность |
На исходном уровне (оценка в одной временной точке)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка в один момент времени)
|
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (ПИКС). ПИКС был разработан Buysse и соавт. в 1989 году. Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Agargün и соавт. в 1996 году. Опросник включает 24 пункта, относящихся как к ночному, так и к дневному сну. Девятнадцать пунктов оцениваются самостоятельно, а пять — партнером по кровати или соседом по комнате. Пять пунктов, оцениваемых партнером, и вопрос о наличии партнера по сну или соседа по комнате не учитываются при подсчете баллов. Ответы оцениваются по шкале от 0 до 3: 0 = Не было в течение последнего месяца
Оцениваются 18 из 24 пунктов, что дает общий балл от 0 до 21. Балл 5 или ниже указывает на хорошее качество сна, тогда как балл выше 5 свидетельствует о плохом качестве сна. |
На исходном уровне (однократная оценка в один момент времени)
|
|
Шкала функциональных ограничений челюсти-20 (JFLS-20)
Временное ограничение: В исходном состоянии
|
Шкала функциональных ограничений челюсти-20 (JFLS-20) будет использоваться для оценки уровня функции височно-нижнечелюстного сустава у пациентов. JFLS-20 представляет собой опросник, предназначенный для измерения степени ограничения функций у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие ограничений, а 10 — выраженное ограничение. Общий балл варьируется от 0 до 200, причём более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения. JFLS-20 является валидным и надёжным инструментом для клинического применения. |
В исходном состоянии
|
|
Оценка порога болевого давления
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Чувствительность к давлению будет оцениваться с помощью цифрового альгометра для определения порога болевого давления (Wagner Instruments, Гринвич, США).
Измерения будут проводиться с обеих сторон верхней трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной, жевательной и височной мышц.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- No publications yet
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Хроническая боль
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Боль в шее
Другие идентификационные номера исследования
- TurkogluBeyazitSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников этого исследования будут доступны квалифицированным исследователям по обоснованному запросу. Предоставляемые данные будут включать анонимизированные клинические результаты и результаты анкетирования, использованные в данном исследовании.
Запросы можно направлять соответствующему автору, доктору Сюрейе Дамар-Эренлер (электронная почта: fztsureyya88@otmail.com). Обмен данными будет осуществляться в соответствии с применимыми этическими нормами и правилами конфиденциальности.
Сроки обмена IPD
Дата начала: 2026-06-01
Дата окончания: 2031-06-01
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .