Centralna Sensytyzacja i Parametry Kliniczne w Przewlekłym Bólu Szyi
Korelacja centralnej sensytyzacji z bólem, katastrofizacją bólu, niepełnosprawnością, jakością snu oraz funkcją żuchwy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: badanie retrospektywne, przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie, który negatywnie wpływa na jakość życia. U niektórych pacjentów bólu nie można wyjaśnić wyłącznie uszkodzeniem tkanek; zwiększona wrażliwość ośrodkowego układu nerwowego (centralna sensytyzacja) może przyczyniać się do utrzymywania się bólu.
Celem tego badania jest zbadanie związku między poziomem centralnej sensytyzacji a następującymi parametrami u osób z przewlekłym bólem szyi:
- Natężenie bólu
- Próg bólu uciskowego
- Poziom katastrofizacji bólu
- Niepełnosprawność związana z szyją
- Jakość snu
- Funkcja żuchwy
Badanie ma retrospektywny, przekrojowy charakter. Przeanalizowane zostaną dokumentacje pacjentów wcześniej ocenianych w klinice. Nie będą przeprowadzane żadne nowe interwencje na uczestnikach. Badanie ma charakter obserwacyjny.
Niniejsze badanie ma na celu:
- Pogłębienie zrozumienia klinicznego znaczenia centralnej sensytyzacji w przewlekłym bólu szyi
- Przyczynienie się do opracowania wielodyscyplinarnych strategii leczenia
- Wsparcie zarządzania pacjentami poprzez bardziej spersonalizowane plany leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat
Pacjenci z bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące.
Pacjenci z natężeniem bólu 4 lub wyższym w skali wzrokowo-analogowej (VAS).
Pacjenci z wynikiem Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) większym niż 30.
Pacjenci z wynikiem Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI) większym niż 30.
Pacjenci, którzy nie otrzymywali fizjoterapii ani terapii manualnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z wywiadem operacji szyi lub kręgosłupa.
Pacjenci z wywiadem urazu typu whiplash lub złamania.
Osoby z niestabilnymi objawami neurologicznymi.
Obecność patologii szyjnej, takiej jak przepuklina lub ucisk korzenia nerwu.
Regularne stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Centralnej Sensytyzacji (CSI)
Ramy czasowe: Na początku badania (jednorazowa ocena w danym momencie)
|
Centralne uwrażliwienie oceniano za pomocą CSI, narzędzia stosowanego w przypadkach przewlekłego bólu.
CSI składa się z dwóch części.
Część A ocenia objawy i jest punktowana od 0 do 100; wyższe wyniki odzwierciedlają większe centralne uwrażliwienie.
Wynik 30 lub wyższy sugeruje obecność centralnego uwrażliwienia.
Część B pyta, czy dana osoba kiedykolwiek została zdiagnozowana z jakimkolwiek zespołem centralnego uwrażliwienia.
|
Na początku badania (jednorazowa ocena w danym momencie)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala VAS jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej, ponieważ jest prosta w użyciu i zapewnia spójność.
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie "0" oznacza brak bólu, a "10" oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Pacjentom wyjaśnia się, że nasilenie bólu wzrasta od 0 do 10, i prosi się ich o zaznaczenie liczby, która najlepiej odzwierciedla ich poziom bólu.
|
Na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Na początku badania (ocena jednorazowa)
|
Katastrofizację bólu mierzono za pomocą PCS.
Ten 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy obejmuje trzy podskale: ruminację, wyolbrzymianie i bezradność.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból i większe upośledzenie funkcjonalne, przy czym łączny wynik powyżej 30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
|
Na początku badania (ocena jednorazowa)
|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (ocena jednorazowa)
|
Poziom niepełnosprawności szyi uczestników oceniono za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI). Skala obejmuje 10 pozycji dotyczących natężenia bólu szyi, samoobsługi, podnoszenia, czytania, bólów głowy, koncentracji, prowadzenia pojazdów, snu oraz aktywności rekreacyjnych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Poziomy niepełnosprawności są klasyfikowane następująco: 0-4: Brak niepełnosprawności 5-14: Niepełnosprawność łagodna 15-24: Niepełnosprawność umiarkowana 25-34: Niepełnosprawność ciężka 35 i więcej: Całkowita niepełnosprawność |
W punkcie wyjściowym (ocena jednorazowa)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (ocena jednorazowa)
|
Jakość snu mierzono za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI zostało opracowane przez Buysse i wsp. w 1989 roku. Ważność i rzetelność skali w języku tureckim przetestowali Agargün i wsp. w 1996 roku. Kwestionariusz zawiera 24 pozycje dotyczące zarówno snu nocnego, jak i dziennego. Dziewiętnaście pozycji jest ocenianych samodzielnie, a pięć jest wypełnianych przez partnera łóżkowego lub współlokatora. Pięć pozycji ocenianych przez partnera oraz pytanie o to, czy osoba ma partnera snu lub współlokatora, nie są uwzględniane w punktacji. Odpowiedzi są oceniane w skali 0-3: 0 = Nie w ciągu ostatniego miesiąca
Osiemnaście z 24 pozycji jest punktowanych, co daje łączny wynik od 0 do 21. Wynik 5 lub poniżej wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy wynik powyżej 5 sugeruje złą jakość snu. |
W punkcie wyjściowym (ocena jednorazowa)
|
|
Skala Funkcjonalnych Ograniczeń Żuchwy-20 (JFLS-20)
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Skala Ograniczeń Funkcji Żuchwy-20 (JFLS-20) zostanie zastosowana do oceny poziomu funkcji stawu skroniowo-żuchwowego u osób. JFLS-20 jest kwestionariuszem zaprojektowanym do pomiaru niepełnosprawności u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń, a 10 oznacza poważne ograniczenie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. JFLS-20 jest ważnym i rzetelnym narzędziem do zastosowania klinicznego. |
Na początku badania
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku
|
Wrażliwość na ból uciskowy będzie oceniana przy użyciu cyfrowego algometru progu bólu uciskowego (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, USA).
Pomiary będą przeprowadzane obustronnie z mięśni: czworobocznego grzbietu (górna część), mostkowo-obojczykowo-sutkowego, żwacza oraz skroniowego.
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- No publications yet
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Chroniczny ból
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Ból szyi
Inne numery identyfikacyjne badania
- TurkogluBeyazitSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników z tego badania będą udostępniane uprawnionym badaczom na uzasadnioną prośbę. Udostępniane dane będą obejmować zanonimizowane wyniki kliniczne i kwestionariuszowe wykorzystane w tym badaniu.
Wnioski można kierować do autora korespondencyjnego, dr Süreyya Damar-Örenler (e-mail: fztsureyya88@otmail.com). Udostępnianie danych będzie zgodne z obowiązującymi przepisami etycznymi i dotyczącymi prywatności.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: 2026-06-01
Data zakończenia: 2031-06-01
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .