- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462416
만성 목 통증에서의 중추 감작과 임상 매개변수
만성 경부 통증 환자에서 중추성 감각과민화와 통증, 통증 재앙화, 장애, 수면의 질 및 턱 기능의 상관관계: 후향적, 횡단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
만성 목 통증은 전 세계적으로 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 보편적인 건강 문제입니다. 일부 환자에서는 통증이 조직 손상만으로 설명될 수 없으며, 중추 신경계의 민감도 증가(중추 감작)가 통증 지속에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 환자에서 중추 감작 수준과 다음 매개변수 간의 관계를 탐구하는 것입니다:
- 통증 강도
- 압통 역치
- 통증 파국화 수준
- 목 관련 장애
- 수면 질
- 턱 기능
본 연구는 후향적 횡단면 설계를 가집니다. 클리닉에서 이전에 평가된 환자 기록을 분석할 것입니다. 참가자에게 새로운 중재는 수행되지 않습니다. 연구는 관찰적 성격을 띱니다.
이 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:
- 만성 목 통증에서 중추 감작의 임상적 중요성에 대한 이해 증진
- 다학제적 치료 전략 개발에 기여
- 보다 맞춤형 치료 계획을 통한 환자 관리 지원
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세 환자
목 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 환자.
시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도가 4 이상인 환자.
통증 재앙화 척도(PCS) 점수가 30 이상인 환자.
중추 감작 목록(CSI) 점수가 30 이상인 환자.
지난 3개월 동안 물리 치료나 도수 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 목이나 척추 수술 경력이 있는 개인.
채찍질 손상이나 골절 병력이 있는 환자.
불안정한 신경학적 소견이 있는 개인.
탈출증이나 신경근 압박과 같은 경부 병리 존재.
진통제나 항염증제의 정기적 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추 감각 과민성 평가 (CSI)
기간: 기준 시점 (단일 시점 평가)
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중심 감작은 만성 통증 사례에 적용 가능한 도구인 CSI를 사용하여 평가되었습니다.
CSI는 두 부분으로 구성되어 있습니다.
A 부분은 증상을 평가하며 0점에서 100점까지 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 큰 중심 감작을 반영합니다.
30점 이상의 점수는 중심 감작의 존재를 시사합니다.
B 부분은 개인이 중심 감작 증후군으로 진단된 적이 있는지 묻습니다.
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기준 시점 (단일 시점 평가)
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준 시점
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 사용이 간단하고 일관성이 있어 임상 실무에서 흔히 사용됩니다.
척도는 0에서 10까지이며, "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
환자들에게는 통증 심각도가 0에서 10으로 증가한다는 점을 알려주고, 자신의 통증 수준을 가장 잘 반영하는 숫자를 표시하도록 요청합니다.
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기준 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
기간: 기준 시점 (단일 시점 평가)
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통증 파국화는 PCS로 측정되었습니다.
이 13개 항목의 자가 보고 설문지는 반추, 확대, 무력감의 세 가지 하위 척도를 포함합니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증과 더 큰 기능적 손상을 나타내며, 총점이 30점을 초과하면 통증 파국화의 임상적으로 유의미한 수준을 나타냅니다.
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기준 시점 (단일 시점 평가)
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목 장애 지수
기간: 기준 시점(단일 시점 평가)
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참가자의 목 장애 수준은 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 목 통증 강도, 개인 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 운전, 수면 및 여가 활동을 다루는 10개 항목을 포함합니다. 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 50까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다. 장애 수준은 다음과 같이 분류됩니다: 0-4: 장애 없음 5-14: 경미한 장애 15-24: 중등도 장애 25-34: 심한 장애 35 이상: 완전 장애 |
기준 시점(단일 시점 평가)
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 기준 시점 (단일 시점 평가)
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 측정되었습니다. PSQI는 1989년 Buysse 등에 의해 개발되었습니다. 이 척도의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 1996년 Agargün 등에 의해 검증되었습니다. 설문지는 야간 및 주간 수면과 관련된 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 19개 항목은 자가 평가하며, 5개 항목은 침대 파트너나 룸메이트가 답변합니다. 파트너가 평가한 5개 항목과 수면 파트너나 룸메이트가 있는지 묻는 질문은 점수 계산에 포함되지 않습니다. 응답은 0-3 척도로 평가됩니다: 0 = 지난 달 동안 없음
24개 항목 중 18개 항목이 채점되어 총점 0에서 21점이 산출됩니다. 5점 이하는 좋은 수면의 질을 나타내며, 5점 초과는 나쁜 수면의 질을 시사합니다. |
기준 시점 (단일 시점 평가)
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턱 기능 제한 척도-20 (JFLS-20)
기간: 기준선에서
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Jaw Functional Limitation Scale-20(JFLS-20)은 개인의 측두하악관절 기능 수준을 평가하는 데 사용됩니다. JFLS-20은 측두하악장애를 가진 사람들의 장애 정도를 측정하기 위해 설계된 설문지입니다. 각 항목은 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 제한이 없음을, 10은 심각한 제한을 나타냅니다. 총 점수 범위는 0에서 200까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다. JFLS-20은 임상 사용에 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. |
기준선에서
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압통 역치 평가
기간: 기준선에서
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압통 민감도는 디지털 압통 역치(PPT) 측정기(Wagner Instruments, Greenwich, USA)를 사용하여 평가됩니다.
측정은 양측 상부 승모근, 흉쇄유돌근, 교근 및 측두근에서 수행됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TurkogluBeyazitSH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구의 비식별화된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 예정입니다. 공유 데이터에는 본 연구에 사용된 익명화된 임상 및 설문지 결과가 포함됩니다.
요청은 교신 저자인 Dr. Süreyya Damar-Örenler (이메일: fztsureyya88@otmail.com)에게 직접 할 수 있습니다. 데이터 공유는 적용 가능한 윤리 및 개인정보 보호 규정을 준수합니다.
IPD 공유 기간
시작일: 2026-06-01
종료일: 2031-06-01
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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