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Sensibilizzazione Centrale e Parametri Clinici nel Dolore Cronico al Collo

4 marzo 2026 aggiornato da: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Correlazione della sensibilizzazione centrale con dolore, catastrofizzazione del dolore, disabilità, qualità del sonno e funzione mandibolare in pazienti con dolore cervicale cronico: uno studio retrospettivo trasversale

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo e trasversale che valuta le correlazioni tra sensibilizzazione centrale, dolore, fattori psicosociali e funzione temporomandibolare in pazienti con dolore cronico al collo. Sottolinea l'importanza del modello biopsicosociale nella pratica clinica e mira a migliorare la comprensione dei meccanismi centrali nella pianificazione del trattamento. pianificazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è un problema di salute diffuso a livello globale che influisce negativamente sulla qualità della vita. In alcuni pazienti, il dolore non può essere spiegato solo da danni tissutali; una maggiore sensibilità del sistema nervoso centrale (sensibilizzazione centrale) può contribuire alla persistenza del dolore.

Lo scopo di questo studio è esplorare la relazione tra il livello di sensibilizzazione centrale e i seguenti parametri in individui con dolore cronico al collo:

  • Intensità del dolore
  • Soglia del dolore alla pressione
  • Livello di catastrofizzazione del dolore
  • Disabilità correlata al collo
  • Qualità del sonno
  • Funzione mandibolare

Lo studio ha un disegno retrospettivo e trasversale. Saranno analizzati i registri dei pazienti precedentemente valutati in clinica. Non saranno condotti nuovi interventi sui partecipanti. Lo studio è di natura osservazionale.

Questa ricerca mira a:

  • Migliorare la comprensione del significato clinico della sensibilizzazione centrale nel dolore cronico al collo
  • Contribuire allo sviluppo di strategie di trattamento multidisciplinari
  • Sostenere la gestione dei pazienti attraverso piani di trattamento più personalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti residenti a Kahramanmaraş che soffrono di dolore cronico al collo. Il campione è composto da questi pazienti che hanno visitato la nostra clinica per questo problema, hanno ricevuto una diagnosi di dolore cronico al collo da uno specialista e hanno accettato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni

Pazienti con dolore al collo della durata di almeno 3 mesi.

Pazienti con intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla Scala Analogica Visiva (VAS).

Pazienti con punteggio della Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) superiore a 30.

Pazienti con punteggio dell'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI) superiore a 30.

Pazienti che non hanno ricevuto fisioterapia o terapia manuale negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

- Persone con anamnesi di intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale.

Pazienti con anamnesi di lesione da colpo di frusta o frattura.

Persone con riscontri neurologici instabili.

Presenza di patologia cervicale come ernia o compressione della radice nervosa.

Uso regolare di farmaci analgesici o antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione a singolo punto temporale)
La sensibilizzazione centrale è stata valutata utilizzando il CSI, uno strumento applicabile nei casi di dolore cronico. Il CSI è composto da due parti. La Parte A valuta i sintomi e viene valutata da 0 a 100; punteggi più alti riflettono una maggiore sensibilizzazione centrale. Un punteggio di 30 o superiore suggerisce la presenza di sensibilizzazione centrale. La Parte B chiede se l'individuo sia mai stato diagnosticato con qualsiasi sindrome di sensibilizzazione centrale.
Al basale (valutazione a singolo punto temporale)
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Alla baseline
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La VAS è comunemente utilizzata nella pratica clinica perché è semplice da usare e coerente. La scala va da 0 a 10, dove "0" indica nessun dolore e "10" indica il peggior dolore possibile. Ai pazienti viene spiegato che la gravità del dolore aumenta da 0 a 10 e viene chiesto loro di segnare il numero che meglio riflette il loro livello di dolore.
Alla baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione a un singolo punto temporale)
Il catastrofismo del dolore è stato misurato con la PCS. Questo questionario di autovalutazione a 13 item include tre sottoscale: ruminazione, amplificazione e impotenza. Punteggi più alti indicano più dolore e una maggiore compromissione funzionale, con un punteggio totale superiore a 30 che indica un livello clinicamente significativo di catastrofismo del dolore.
Al basale (valutazione a un singolo punto temporale)
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Al basale (valutazione a singolo punto temporale)

I livelli di disabilità cervicale dei partecipanti sono stati valutati utilizzando l'Indice di Disabilità Cervicale (NDI).

La scala comprende 10 voci che riguardano l'intensità del dolore cervicale, la cura personale, il sollevamento, la lettura, le cefalee, la concentrazione, la guida, il sonno e le attività ricreative.

Ogni voce è valutata da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.

I livelli di disabilità sono classificati come segue:

0-4: Nessuna disabilità

5-14: Disabilità lieve

15-24: Disabilità moderata

25-34: Disabilità grave

35 e oltre: Disabilità completa

Al basale (valutazione a singolo punto temporale)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Alla baseline (valutazione in un singolo momento temporale)

La qualità del sonno è stata misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI è stato creato da Buysse et al. nel 1989. La validità e l'affidabilità della scala in turco sono state testate da Agargün et al. nel 1996.

Il questionario presenta 24 domande relative sia al sonno notturno che a quello diurno. Diciannove domande sono auto-valutate, mentre cinque sono risposte da un partner di letto o coinquilino. Le cinque domande valutate dal partner e la domanda che chiede se la persona ha un partner di sonno o un coinquilino non sono incluse nel punteggio.

Le risposte sono valutate su una scala da 0 a 3:

0 = Non nel mese scorso

  1. = Meno di una volta a settimana
  2. = Una o due volte a settimana
  3. = Tre o più volte a settimana

Diciotto delle 24 domande sono valutate, ottenendo un punteggio totale da 0 a 21. Un punteggio di 5 o inferiore indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio superiore a 5 suggerisce una scarsa qualità del sonno.

Alla baseline (valutazione in un singolo momento temporale)
Scala di Limitazione Funzionale della Mandibola-20 (JFLS-20)
Lasso di tempo: Alla baseline

La Scala di Limitazione Funzionale della Mascella-20 (JFLS-20) sarà utilizzata per valutare il livello di funzione dell'articolazione temporomandibolare negli individui. La JFLS-20 è un questionario progettato per misurare la disabilità nelle persone con disturbi temporomandibolari.

Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna limitazione e 10 indica una limitazione grave. Il punteggio totale varia da 0 a 200, con punteggi più alti che indicano una compromissione maggiore. La JFLS-20 è uno strumento valido e affidabile per l'uso clinico.

Alla baseline
Valutazione della Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Alla baseline
La sensibilità al dolore da pressione sarà valutata utilizzando un algometro digitale per la soglia del dolore da pressione (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Le misurazioni saranno effettuate bilateralmente sui muscoli trapezio superiore, sternocleidomastoideo, massetere e temporale.
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • No publications yet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati di questo studio saranno disponibili per ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. I dati condivisi includeranno i risultati clinici anonimizzati e i questionari utilizzati in questo studio.

Le richieste possono essere indirizzate all'autore corrispondente, Dr. Süreyya Damar-Örenler (email: fztsureyya88@otmail.com). La condivisione dei dati aderirà alle normative etiche e sulla privacy applicabili.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: 2026-06-01

Data di fine: 2031-06-01

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori che presentano una richiesta ragionevole descrivendo le analisi pianificate e accettano di utilizzare i dati solo per scopi di ricerca. Potrebbe essere richiesto un accordo di utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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