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Sensibilisation centrale et paramètres cliniques dans la douleur cervicale chronique

4 mars 2026 mis à jour par: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Corrélation de la sensibilisation centrale avec la douleur, la catastrophisation de la douleur, l'incapacité, la qualité du sommeil et la fonction mandibulaire chez les patients atteints de douleur cervicale chronique : une étude rétrospective transversale

Cette étude est une étude observationnelle rétrospective et transversale qui évalue les corrélations entre la sensibilisation centrale, la douleur, les facteurs psychosociaux et la fonction temporomandibulaire chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. Elle souligne l'importance du modèle biopsychosocial dans la pratique clinique et vise à améliorer la compréhension des mécanismes centraux dans la planification du traitement. planification du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur chronique au cou est un problème de santé répandu dans le monde qui affecte négativement la qualité de vie. Chez certains patients, la douleur ne peut pas être expliquée uniquement par des lésions tissulaires ; une sensibilité accrue du système nerveux central (sensibilisation centrale) peut contribuer à la persistance de la douleur.

L'objectif de cette étude est d'explorer la relation entre le niveau de sensibilisation centrale et les paramètres suivants chez les personnes souffrant de douleur chronique au cou :

  • Intensité de la douleur
  • Seuil de douleur à la pression
  • Niveau de catastrophisation de la douleur
  • Handicap lié au cou
  • Qualité du sommeil
  • Fonction de la mâchoire

L'étude a un design rétrospectif et transversal. Les dossiers des patients précédemment évalués en clinique seront analysés. Aucune nouvelle intervention ne sera menée sur les participants. L'étude est de nature observationnelle.

Cette recherche vise à :

  • Améliorer la compréhension de l'importance clinique de la sensibilisation centrale dans la douleur chronique au cou
  • Contribuer au développement de stratégies de traitement multidisciplinaires
  • Soutenir la prise en charge des patients par des plans de traitement plus personnalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend les patients vivant à Kahramanmaraş qui souffrent de douleurs chroniques au cou. L'échantillon est constitué de ces patients qui ont consulté notre clinique pour ce problème, ont reçu un diagnostic de douleurs chroniques au cou par un spécialiste et ont accepté de participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

- Patients âgés de 18 à 60 ans

Patients souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois.

Patients avec une intensité de douleur de 4 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA).

Patients avec un score supérieur à 30 sur l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS).

Patients avec un score supérieur à 30 sur l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI).

Patients n'ayant pas reçu de physiothérapie ou de thérapie manuelle au cours des 3 derniers mois.

Critères d'exclusion :

- Personnes ayant des antécédents de chirurgie cervicale ou rachidienne.

Patients avec des antécédents de coup du lapin ou de fracture.

Personnes présentant des signes neurologiques instables.

Présence d'une pathologie cervicale telle qu'une hernie ou une compression radiculaire.

Utilisation régulière de médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI)
Délai: Au départ (évaluation à un seul moment)
La sensibilisation centrale a été évaluée à l'aide du CSI, un outil applicable dans les cas de douleur chronique. Le CSI comporte deux parties. La partie A évalue les symptômes et est notée de 0 à 100 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande sensibilisation centrale. Un score de 30 ou plus suggère la présence d'une sensibilisation centrale. La partie B demande si la personne a déjà été diagnostiquée avec des syndromes de sensibilisation centrale.
Au départ (évaluation à un seul moment)
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Au départ
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est couramment utilisée en pratique clinique car elle est simple d'utilisation et fiable. L'échelle varie de 0 à 10, où « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » représente la pire douleur possible. Les patients sont informés que la sévérité de la douleur augmente de 0 à 10 et sont invités à indiquer le nombre qui reflète le mieux leur niveau de douleur.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Au départ (évaluation à un seul moment)
La catastrophisation de la douleur a été mesurée avec l'échelle PCS.
Ce questionnaire d'auto-évaluation de 13 items comprend trois sous-échelles : rumination, amplification et impuissance.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense et une altération fonctionnelle plus importante, un score total supérieur à 30 signifiant un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur.
Au départ (évaluation à un seul moment)
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Au départ (évaluation à un seul moment)

Le niveau de handicap cervical des participants a été évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI).

L'échelle comprend 10 items qui abordent l'intensité de la douleur cervicale, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite, le sommeil et les activités récréatives.

Chaque item est noté de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important.

Les niveaux de handicap sont classés comme suit :

0-4 : Aucun handicap

5-14 : Handicap léger

15-24 : Handicap modéré

25-34 : Handicap sévère

35 et plus : Handicap complet

Au départ (évaluation à un seul moment)
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ (évaluation à un moment unique)

La qualité du sommeil a été mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI a été créé par Buysse et al. en 1989. La validité et la fiabilité de l'échelle en turc ont été testées par Agargün et al. en 1996.

Le questionnaire comporte 24 items liés au sommeil nocturne et diurne. Dix-neuf items sont auto-évalués, tandis que cinq sont remplis par un partenaire de lit ou un colocataire. Les cinq items évalués par le partenaire et la question demandant si la personne a un partenaire de sommeil ou un colocataire ne sont pas inclus dans le score.

Les réponses sont évaluées sur une échelle de 0 à 3 :

0 = Pas au cours du mois dernier

  1. = Moins d'une fois par semaine
  2. = Une ou deux fois par semaine
  3. = Trois fois ou plus par semaine

Dix-huit des 24 items sont notés, ce qui donne un score total de 0 à 21. Un score de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'un score supérieur à 5 suggère une mauvaise qualité de sommeil.

Au départ (évaluation à un moment unique)
Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20)
Délai: Au départ

L'échelle Jaw Functional Limitation-20 (JFLS-20) sera utilisée pour évaluer le niveau de fonction de l'articulation temporo-mandibulaire chez les individus. Le JFLS-20 est un questionnaire conçu pour mesurer l'incapacité chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires.

Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique aucune limitation et 10 indique une limitation sévère. Le score total varie de 0 à 200, les scores plus élevés indiquant une altération plus importante. Le JFLS-20 est un outil valide et fiable pour une utilisation clinique.

Au départ
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ
La sensibilité à la douleur par pression sera évaluée à l'aide d'un algomètre numérique de seuil de douleur par pression (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis). Les mesures seront prises bilatéralement au niveau des muscles trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien, masséter et temporal.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • No publications yet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles désidentifiées des participants à cette étude seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données partagées incluront les résultats cliniques et les réponses aux questionnaires anonymisés utilisés dans cette étude.

Les demandes peuvent être adressées à l'auteur correspondant, Dr. Süreyya Damar-Örenler (email : fztsureyya88@otmail.com). Le partage des données respectera les réglementations éthiques et de confidentialité applicables.

Délai de partage IPD

Date de début : 2026-06-01

Date de fin : 2031-06-01

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs qui soumettent une demande raisonnable décrivant les analyses prévues et acceptent d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche. Un accord d'utilisation des données peut être requis.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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