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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462416
Sensibilisation centrale et paramètres cliniques dans la douleur cervicale chronique
Corrélation de la sensibilisation centrale avec la douleur, la catastrophisation de la douleur, l'incapacité, la qualité du sommeil et la fonction mandibulaire chez les patients atteints de douleur cervicale chronique : une étude rétrospective transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La douleur chronique au cou est un problème de santé répandu dans le monde qui affecte négativement la qualité de vie. Chez certains patients, la douleur ne peut pas être expliquée uniquement par des lésions tissulaires ; une sensibilité accrue du système nerveux central (sensibilisation centrale) peut contribuer à la persistance de la douleur.
L'objectif de cette étude est d'explorer la relation entre le niveau de sensibilisation centrale et les paramètres suivants chez les personnes souffrant de douleur chronique au cou :
- Intensité de la douleur
- Seuil de douleur à la pression
- Niveau de catastrophisation de la douleur
- Handicap lié au cou
- Qualité du sommeil
- Fonction de la mâchoire
L'étude a un design rétrospectif et transversal. Les dossiers des patients précédemment évalués en clinique seront analysés. Aucune nouvelle intervention ne sera menée sur les participants. L'étude est de nature observationnelle.
Cette recherche vise à :
- Améliorer la compréhension de l'importance clinique de la sensibilisation centrale dans la douleur chronique au cou
- Contribuer au développement de stratégies de traitement multidisciplinaires
- Soutenir la prise en charge des patients par des plans de traitement plus personnalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 60 ans
Patients souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois.
Patients avec une intensité de douleur de 4 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Patients avec un score supérieur à 30 sur l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS).
Patients avec un score supérieur à 30 sur l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI).
Patients n'ayant pas reçu de physiothérapie ou de thérapie manuelle au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents de chirurgie cervicale ou rachidienne.
Patients avec des antécédents de coup du lapin ou de fracture.
Personnes présentant des signes neurologiques instables.
Présence d'une pathologie cervicale telle qu'une hernie ou une compression radiculaire.
Utilisation régulière de médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI)
Délai: Au départ (évaluation à un seul moment)
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La sensibilisation centrale a été évaluée à l'aide du CSI, un outil applicable dans les cas de douleur chronique.
Le CSI comporte deux parties.
La partie A évalue les symptômes et est notée de 0 à 100 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande sensibilisation centrale.
Un score de 30 ou plus suggère la présence d'une sensibilisation centrale.
La partie B demande si la personne a déjà été diagnostiquée avec des syndromes de sensibilisation centrale.
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Au départ (évaluation à un seul moment)
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Au départ
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est couramment utilisée en pratique clinique car elle est simple d'utilisation et fiable.
L'échelle varie de 0 à 10, où « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » représente la pire douleur possible.
Les patients sont informés que la sévérité de la douleur augmente de 0 à 10 et sont invités à indiquer le nombre qui reflète le mieux leur niveau de douleur.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Au départ (évaluation à un seul moment)
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La catastrophisation de la douleur a été mesurée avec l'échelle PCS.
Ce questionnaire d'auto-évaluation de 13 items comprend trois sous-échelles : rumination, amplification et impuissance. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense et une altération fonctionnelle plus importante, un score total supérieur à 30 signifiant un niveau cliniquement significatif de catastrophisation de la douleur. |
Au départ (évaluation à un seul moment)
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Au départ (évaluation à un seul moment)
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Le niveau de handicap cervical des participants a été évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI). L'échelle comprend 10 items qui abordent l'intensité de la douleur cervicale, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite, le sommeil et les activités récréatives. Chaque item est noté de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important. Les niveaux de handicap sont classés comme suit : 0-4 : Aucun handicap 5-14 : Handicap léger 15-24 : Handicap modéré 25-34 : Handicap sévère 35 et plus : Handicap complet |
Au départ (évaluation à un seul moment)
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ (évaluation à un moment unique)
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La qualité du sommeil a été mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI a été créé par Buysse et al. en 1989. La validité et la fiabilité de l'échelle en turc ont été testées par Agargün et al. en 1996. Le questionnaire comporte 24 items liés au sommeil nocturne et diurne. Dix-neuf items sont auto-évalués, tandis que cinq sont remplis par un partenaire de lit ou un colocataire. Les cinq items évalués par le partenaire et la question demandant si la personne a un partenaire de sommeil ou un colocataire ne sont pas inclus dans le score. Les réponses sont évaluées sur une échelle de 0 à 3 : 0 = Pas au cours du mois dernier
Dix-huit des 24 items sont notés, ce qui donne un score total de 0 à 21. Un score de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'un score supérieur à 5 suggère une mauvaise qualité de sommeil. |
Au départ (évaluation à un moment unique)
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20)
Délai: Au départ
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L'échelle Jaw Functional Limitation-20 (JFLS-20) sera utilisée pour évaluer le niveau de fonction de l'articulation temporo-mandibulaire chez les individus. Le JFLS-20 est un questionnaire conçu pour mesurer l'incapacité chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique aucune limitation et 10 indique une limitation sévère. Le score total varie de 0 à 200, les scores plus élevés indiquant une altération plus importante. Le JFLS-20 est un outil valide et fiable pour une utilisation clinique. |
Au départ
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ
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La sensibilité à la douleur par pression sera évaluée à l'aide d'un algomètre numérique de seuil de douleur par pression (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis).
Les mesures seront prises bilatéralement au niveau des muscles trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien, masséter et temporal.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- No publications yet
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- La douleur chronique
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- La douleur du cou
Autres numéros d'identification d'étude
- TurkogluBeyazitSH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles désidentifiées des participants à cette étude seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données partagées incluront les résultats cliniques et les réponses aux questionnaires anonymisés utilisés dans cette étude.
Les demandes peuvent être adressées à l'auteur correspondant, Dr. Süreyya Damar-Örenler (email : fztsureyya88@otmail.com). Le partage des données respectera les réglementations éthiques et de confidentialité applicables.
Délai de partage IPD
Date de début : 2026-06-01
Date de fin : 2031-06-01
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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