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Sensibilização Central e Parâmetros Clínicos na Dor Cervical Crónica

4 de março de 2026 atualizado por: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Correlação da Sensibilização Central com a Dor, Catastrofização da Dor, Incapacidade, Qualidade do Sono e Função da Mandíbula em Pacientes com Dor Cervical Crónica: Um Estudo Retrospectivo e Transversal

Este estudo é um estudo observacional retrospectivo e transversal que avalia as correlações entre a sensibilização central, a dor, os fatores psicossociais e a função temporomandibular em doentes com dor cervical crónica. Salienta a importância do modelo biopsicossocial na prática clínica e visa melhorar a compreensão dos mecanismos centrais no planeamento do tratamento. planeamento do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical crónica é um problema de saúde generalizado a nível global que afeta negativamente a qualidade de vida. Em alguns doentes, a dor não pode ser explicada apenas por danos nos tecidos; uma maior sensibilidade do sistema nervoso central (sensibilização central) pode contribuir para a persistência da dor.

O objetivo deste estudo é explorar a relação entre o nível de sensibilização central e os seguintes parâmetros em indivíduos com dor cervical crónica:

  • Intensidade da dor
  • Limiar de dor à pressão
  • Nível de catastrofização da dor
  • Incapacidade relacionada com o pescoço
  • Qualidade do sono
  • Função da mandíbula

O estudo tem um desenho retrospetivo e transversal. Serão analisados registos de doentes previamente avaliados na clínica. Não serão realizadas novas intervenções nos participantes. O estudo é de natureza observacional.

Esta investigação visa:

  • Melhorar a compreensão do significado clínico da sensibilização central na dor cervical crónica
  • Contribuir para o desenvolvimento de estratégias de tratamento multidisciplinares
  • Apoiar a gestão dos doentes através de planos de tratamento mais personalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes residentes em Kahramanmaraş que têm dor cervical crónica.
O grupo da amostra consiste nestes pacientes que visitaram a nossa clínica com este problema, receberam um diagnóstico de dor cervical crónica de um especialista e concordaram em participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes com idades entre 18-60 anos

Pacientes com dor cervical com duração de pelo menos 3 meses.

Pacientes com intensidade de dor de 4 ou superior na Escala Visual Analógica (VAS).

Pacientes com pontuação superior a 30 na Escala de Catastrofização da Dor (PCS).

Pacientes com pontuação superior a 30 no Inventário de Sensibilização Central (CSI).

Pacientes que não receberam fisioterapia ou terapia manual nos últimos 3 meses.

Critérios de Exclusão:

- Indivíduos com histórico de cirurgia cervical ou espinal.

Pacientes com histórico de lesão por chicotada ou fratura.

Indivíduos com achados neurológicos instáveis.

Presença de patologia cervical como hérnia ou compressão radicular.

Uso regular de medicamentos analgésicos ou anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Na linha de base (avaliação de ponto único no tempo)
A sensibilização central foi avaliada através do CSI, uma ferramenta aplicável em casos de dor crónica. O CSI tem duas partes. A Parte A avalia os sintomas e é pontuada de 0 a 100; pontuações mais elevadas refletem uma maior sensibilização central. Uma pontuação de 30 ou superior sugere a presença de sensibilização central. A Parte B pergunta se o indivíduo alguma vez foi diagnosticado com alguma síndrome de sensibilização central.
Na linha de base (avaliação de ponto único no tempo)
Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: Na linha de base
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A EVA é comumente utilizada na prática clínica porque é simples de usar e consistente. A escala varia de 0 a 10, onde "0" indica ausência de dor e "10" significa a pior dor possível. Os pacientes são informados de que a gravidade da dor aumenta de 0 a 10 e são solicitados a marcar o número que melhor reflete o seu nível de dor.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Na linha de base (avaliação de ponto único)
A catastrofização da dor foi medida com a PCS. Este questionário de autorrelato de 13 itens inclui três subescalas: ruminação, magnificação e desamparo. Pontuações mais elevadas indicam mais dor e maior comprometimento funcional, com uma pontuação total superior a 30 significando um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Na linha de base (avaliação de ponto único)
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Na linha de base (avaliação em ponto único)

Os níveis de incapacidade cervical dos participantes foram avaliados utilizando o Índice de Incapacidade Cervical (NDI).

A escala inclui 10 itens que abordam a intensidade da dor cervical, cuidados pessoais, levantar objetos, leitura, dores de cabeça, concentração, condução, sono e atividades recreativas.

Cada item é pontuado de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.

Os níveis de incapacidade são classificados da seguinte forma:

0-4: Sem incapacidade

5-14: Incapacidade ligeira

15-24: Incapacidade moderada

25-34: Incapacidade grave

35 e acima: Incapacidade completa

Na linha de base (avaliação em ponto único)
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Na linha de base (avaliação de ponto único)

A qualidade do sono foi medida utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI foi criado por Buysse et al. em 1989. A validade e fiabilidade da escala em turco foram testadas por Agargün et al. em 1996.

O questionário inclui 24 itens relacionados tanto com o sono noturno como diurno. Dezanove itens são autoavaliados, enquanto cinco são respondidos por um parceiro de cama ou colega de quarto. Os cinco itens avaliados pelo parceiro e a pergunta sobre se a pessoa tem um parceiro de sono ou colega de quarto não são incluídos na pontuação.

As respostas são classificadas numa escala de 0 a 3:

0 = Não durante o mês passado

  1. = Menos de uma vez por semana
  2. = Uma ou duas vezes por semana
  3. = Três ou mais vezes por semana

Dezoito dos 24 itens são pontuados, resultando numa pontuação total de 0 a 21. Uma pontuação de 5 ou abaixo indica boa qualidade de sono, enquanto uma pontuação acima de 5 sugere má qualidade de sono.

Na linha de base (avaliação de ponto único)
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 (JFLS-20)
Prazo: Na linha de base

A Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 (JFLS-20) será utilizada para avaliar o nível de função da articulação temporomandibular nos indivíduos. O JFLS-20 é um questionário concebido para medir a incapacidade em pessoas com perturbações temporomandibulares.

Cada item é pontuado numa escala de 0 a 10, em que 0 indica nenhuma limitação e 10 indica limitação grave. A pontuação total varia de 0 a 200, com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade. O JFLS-20 é uma ferramenta válida e fiável para uso clínico.

Na linha de base
Avaliação do Limiar da Dor à Pressão
Prazo: Na linha de base
A sensibilidade à dor por pressão será avaliada utilizando um algómetro digital de limiar de dor por pressão (PPT) (Wagner Instruments, Greenwich, EUA). As medições serão efetuadas bilateralmente nos músculos trapézio superior, esternocleidomastóideo, masseter e temporal.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • No publications yet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes, anonimizados deste estudo, estarão disponíveis para investigadores qualificados mediante pedido fundamentado. Os dados partilhados incluirão resultados clínicos e de questionários anonimizados utilizados neste estudo.

Os pedidos podem ser dirigidos ao autor correspondente, Dra. Süreyya Damar-Örenler (email: fztsureyya88@otmail.com). A partilha de dados seguirá os regulamentos éticos e de privacidade aplicáveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de Início: 2026-06-01

Data de Fim: 2031-06-01

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem um pedido razoável descrevendo as análises planeadas e que concordem em utilizar os dados apenas para fins de investigação. Poderá ser necessário um acordo de utilização de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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