Sentral sensitisering og kliniske parametre ved kronisk nakkesmerte
Korrelasjon av sentral sensitisering med smerte, smertekatastrofisering, funksjonshemming, søvnkvalitet og kjefefunksjon hos pasienter med kronisk nakkesmerte: En retrospektiv, tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kronisk nakkesmerter er et utbredt helseproblem globalt som negativt påvirker livskvaliteten. Hos noen pasienter kan smerten ikke forklares utelukkende av vevsskade; økt følsomhet i sentralnervesystemet (sentral sensitisering) kan bidra til at smerten vedvarer.
Målet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom nivået av sentral sensitisering og følgende parametere hos individer med kroniske nakkesmerter:
- Smertens intensitet
- Trykksmerteterskel
- Smertens katastroferingsnivå
- Nakkerelatert funksjonshemming
- Søvnkvalitet
- Kjevefunksjon
Studien har et retrospektivt, tverrsnittsdesign. Journaler fra pasienter tidligere evaluert på klinikken vil bli analysert. Ingen nye inngrep vil bli utført på deltakerne. Studien er observasjonell av natur.
Denne forskningen har som mål å:
- Øke forståelsen av den kliniske betydningen av sentral sensitisering ved kroniske nakkesmerter
- Bidra til utviklingen av tverrfaglige behandlingsstrategier
- Støtte behandlingen av pasienter gjennom mer personlige behandlingsplaner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 46000
- Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Utvalget består av disse pasientene som besøkte klinikken vår med dette problemet, fikk diagnosen kronisk nakkesmerte fra en spesialist, og som samtykket til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–60 år
Pasienter med nakkesmerter som har vart i minst 3 måneder.
Pasienter med smerteintensitet på 4 eller høyere på Visuell Analog Skala (VAS).
Pasienter med en Pain Catastrophizing Scale (PCS)-score større enn 30.
Pasienter med en Central Sensitization Inventory (CSI)-score større enn 30.
Pasienter som ikke har fått fysioterapi eller manuell behandling de siste 3 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med historikk om nakke- eller ryggmargsoperasjon.
Pasienter med historikk om nakkeslengskade eller brudd.
Personer med ustabile nevrologiske funn.
Tilstedeværelse av cervical patologi som herniation eller nervekompresjon.
Regelmessig bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral sensitiveringsinventar (CSI)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt-tidspunkt vurdering)
|
Sentral sensitisering ble vurdert ved bruk av CSI, et verktøy som er anvendelig i tilfeller av kronisk smerte.
CSI har to deler.
Del A evaluerer symptomer og scores fra 0 til 100; høyere poengsummer reflekterer større sentral sensitisering.
En poengsum på 30 eller høyere antyder tilstedeværelse av sentral sensitisering.
Del B spør om individet noen gang har blitt diagnostisert med noen sentrale sensitiseringssyndromer.
|
Ved baseline (enkelt-tidspunkt vurdering)
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Smertens intensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
VAS er vanligvis brukt i klinisk praksis fordi den er enkel å bruke og konsistent.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor "0" indikerer ingen smerter og "10" betyr den verste mulige smerten.
Pasientene informeres om at smertegraden øker fra 0 til 10 og blir bedt om å merke tallet som best gjenspeiler deres smertenivå.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastroferingsskala (PCS)
Tidsramme: Ved utgangspunktet (enkeltpunktvurdering)
|
Smertekatastrofisering ble målt med PCS.
Dette selvrapporteringsspørreskjemaet med 13 punkter inkluderer tre underskalaer: grubling, forsterkning og hjelpeløshet.
Høyere poengsummer indikerer mer smerte og større funksjonsnedsettelse, med en totalscore over 30 som indikerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
|
Ved utgangspunktet (enkeltpunktvurdering)
|
|
Nakkeplageindeks
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidsvurdering)
|
Deltakernes nakkehandikapnivåer ble evaluert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI). Skalaen inkluderer 10 punkter som omhandler nakkesmerter, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert punkt scores fra 0 til 5. Total score varierer fra 0 til 50, der høyere score indikerer større handikap. Handikapnivåer er klassifisert som følger: 0-4: Ingen handikap 5-14: Lett handikap 15-24: Moderat handikap 25-34: Alvorlig handikap 35 og over: Fullstendig handikap |
Ved baseline (enkelt tidsvurdering)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltpunktsvurdering)
|
Søvnkvalitet ble målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI ble utviklet av Buysse et al. i 1989. Skalaens validitet og reliabilitet på tyrkisk ble testet av Agargün et al. i 1996. Spørreskjemaet inneholder 24 spørsmål relatert til både natt- og dagsøvn. Nitten spørsmål besvares selv, mens fem besvares av en sengepartner eller romkamerat. De fem partner-besvarte spørsmålene og spørsmålet om personen har en søvnpartner eller romkamerat inngår ikke i poengsummen. Svarene vurderes på en skala fra 0-3: 0 = Ikke i løpet av den siste måneden
Atten av de 24 spørsmålene poengsettes, noe som gir en totalscore fra 0 til 21. En poengsum på 5 eller lavere indikerer god søvnkvalitet, mens en poengsum over 5 tyder på dårlig søvnkvalitet. |
Ved baseline (enkeltpunktsvurdering)
|
|
Kjevefunksjonsbegrensningsskala-20 (JFLS-20)
Tidsramme: Ved baseline
|
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) vil bli brukt for å vurdere nivået av funksjon i kjeveleddet hos enkeltpersoner. JFLS-20 er et spørreskjema designet for å måle funksjonshemning hos personer med temporomandibulære lidelser. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen begrensning og 10 indikerer alvorlig begrensning. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 200, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemning. JFLS-20 er et gyldig og pålitelig verktøy for klinisk bruk. |
Ved baseline
|
|
Vurdering av trykksmertegrense
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Smertefølsomhet ved trykk vil bli vurdert ved hjelp av et digitalt trykksmerteterskel (PPT) algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA).
Målingene vil bli tatt bilateralt fra den øvre trapezius, sternocleidomastoideus, masseter og temporalis muskler. |
Ved utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- No publications yet
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Underkjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Kronisk smerte
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Nakkesmerter
Andre studie-ID-numre
- TurkogluBeyazitSH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata fra denne studien vil være tilgjengelige for kvalifiserte forskere ved rimelig forespørsel. De delte dataene vil inkludere anonymiserte kliniske resultater og spørreskjemaresultater som ble brukt i denne studien.
Forespørsler kan rettes til korresponderende forfatter, Dr. Süreyya Damar-Örenler (e-post: fztsureyya88@otmail.com). Datadeling vil overholde gjeldende etiske og personvernregler.
IPD-delingstidsramme
Startdato: 2026-06-01
Sluttdato: 2031-06-01
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .