Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Sensibilisering og Kliniske Parametre i Kronisk Nakkesmerte

4. marts 2026 opdateret af: Süreyya DAMAR ÖRENLER, Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Korrelation af Central Sensitivisering med Smerte, Smertekatastrofisering, Invaliditet, Søvnkvalitet og Kæbefunktion hos Patienter med Kronisk Nakkesmerte: Et Retrospektivt, Tværsnitsstudie

Denne undersøgelse er en retrospektiv, tværsnitsobservationel undersøgelse, der vurderer sammenhængene mellem central sensitivering, smerter, psykosociale faktorer og temporomandibulær funktion hos patienter med kronisk nakkesmerter. Den understreger betydningen af den biopsykosociale model i klinisk praksis og sigter mod at forbedre forståelsen af centrale mekanismer i behandlingsplanlægning. behandlingsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nakkesmerte er et udbredt helbredsproblem globalt, som negativt påvirker livskvaliteten. Hos nogle patienter kan smerter ikke forklares udelukkende af vævsskade; øget følsomhed i centralnervesystemet (central sensitivering) kan bidrage til smertens vedvarende karakter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem niveauet af central sensitivering og følgende parametre hos personer med kronisk nakkesmerte:

  • Smerteintensitet
  • Tryksmertegrænse
  • Smertekatastroferingsniveau
  • Nakkerelateret funktionsnedsættelse
  • Søvnkvalitet
  • Kæbefunktion

Undersøgelsen har et retrospektivt, tværsnitsdesign. Journaler fra patienter tidligere evalueret i klinikken vil blive analyseret. Der vil ikke blive gennemført nye interventioner på deltagerne. Undersøgelsen er observationel af karakter.

Denne forskning har til formål at:

  • Forbedre forståelsen af den kliniske betydning af central sensitivering ved kronisk nakkesmerte
  • Bidrage til udviklingen af multidisciplinære behandlingsstrategier
  • Støtte patienthåndteringen gennem mere personlige behandlingsplaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46000
        • Türkoğlu Dr. Kemal Beyazıt State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens population omfatter patienter, der bor i Kahramanmaraş, som har kronisk nakkesmerter.
Stikprøven består af disse patienter, der besøgte vores klinik med dette problem, fik en diagnose på kronisk nakkesmerter fra en specialist og gik med til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i alderen 18-60 år

Patienter med nakkesmerter, der har varet mindst 3 måneder.

Patienter med en smerteintensitet på 4 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS).

Patienter med en smertekatastrofescore (PCS) på over 30.

Patienter med en central sensitivitetsinventarscore (CSI) på over 30.

Patienter, der ikke har modtaget fysioterapi eller manuel terapi inden for de sidste 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

- Personer med en historie med nakke- eller rygradskirurgi.

Patienter med en historie med piskesmældsskade eller fraktur.

Personer med ustabile neurologiske fund.

Tilstedeværelse af cervikal patologi såsom herniation eller nervekompression.

Regelmæssigt brug af smertestillende eller antiinflammatorisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidsvurdering)
Central sensitivering blev vurderet ved hjælp af CSI, et værktøj anvendeligt i tilfælde af kroniske smerter. CSI består af to dele. Del A evaluerer symptomer og scores fra 0 til 100; højere score reflekterer større central sensitivering. En score på 30 eller derover antyder tilstedeværelsen af central sensitivering. Del B spørger, om personen nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen central sensitiveringssyndromer.
Ved baseline (enkelt tidsvurdering)
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Ved baseline
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS anvendes almindeligvis i klinisk praksis, fordi den er enkel at bruge og konsistent. Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor "0" angiver ingen smerter og "10" betegner den værst tænkelige smerte. Patienterne informeres om, at smertegraden stiger fra 0 til 10, og de bedes markere det tal, der bedst afspejler deres smertegrad.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt-tidsvurderingspunkt)
Smertekatastrofisering blev målt med PCS. Dette selvrapporteringsspørgeskema med 13 emner indeholder tre subskalaer: ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed. Højere scorer indikerer mere smerte og større funktionel nedsættelse, hvor en totalscore over 30 angiver et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofisering.
Ved baseline (enkelt-tidsvurderingspunkt)
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidsvurdering)

Deltagernes nakkehandikapniveau blev vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI).

Skalaen omfatter 10 punkter, der omhandler nakkesmerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.

Hvert punkt scores fra 0 til 5. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større handikap.

Handikapniveauer klassificeres som følger:

0-4: Intet handikap

5-14: Let handikap

15-24: Moderat handikap

25-34: Alvorligt handikap

35 og derover: Komplet handikap
Ved baseline (enkelt tidsvurdering)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltstående tidsvurdering)

Søvnkvaliteten blev målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI blev udviklet af Buysse et al. i 1989. Skalens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev testet af Agargün et al. i 1996.

Spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål relateret til både natsøvn og dagsøvn. Nitten spørgsmål er selvrapporterede, mens fem besvares af en sengepartner eller værelseskammerat. De fem partnerbedømte spørgsmål og spørgsmålet om, hvorvidt personen har en sengepartner eller værelseskammerat, indgår ikke i scoringen.

Svar bedømmes på en skala fra 0-3:

0 = Ikke i løbet af den sidste måned

  1. = Mindre end én gang om ugen
  2. = En eller to gange om ugen
  3. = Tre eller flere gange om ugen

Atten af de 24 spørgsmål scores, hvilket giver en totalscore fra 0 til 21. En score på 5 eller derunder indikerer god søvnkvalitet, mens en score over 5 antyder dårlig søvnkvalitet.
Ved baseline (enkeltstående tidsvurdering)
Kæbefunktionsbegrænsningsskala-20 (JFLS-20)
Tidsramme: Ved baseline

Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) vil blive brugt til at vurdere niveauet af funktion i kæbeleddet hos individer. JFLS-20 er et spørgeskema designet til at måle funktionsnedsættelse hos personer med kæbeleddsforstyrrelser.

Hvert punkt scores på en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen begrænsning og 10 angiver alvorlig begrænsning. Den samlede score spænder fra 0 til 200, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse. JFLS-20 er et validt og pålideligt værktøj til klinisk brug.
Ved baseline
Vurdering af tryksmertegrænse
Tidsramme: Ved baseline
Tryksmertefølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt tryksmertegrænse (PPT) algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA). Målinger vil blive taget bilateral fra de øvre trapezius-, sternocleidomastoideus-, masseter- og temporalis-muskler.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turkoglu Dr. Kemal Beyazit State Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur TUNCER, PT,PhD, Independent researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • No publications yet

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TurkogluBeyazitSH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse vil være tilgængelige for kvalificerede forskere ved rimelig anmodning. De delte data vil omfatte anonymiserede kliniske resultater og spørgeskemaresultater, der er brugt i denne undersøgelse.

Anmodninger kan rettes til den tilsvarende forfatter, Dr. Süreyya Damar-Örenler (e-mail: fztsureyya88@otmail.com). Datadeling vil overholde gældende etiske og privatlivsreguleringer.

IPD-delingstidsramme

Startdato: 2026-06-01

Slutdato: 2031-06-01

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der indsender en rimelig anmodning, der beskriver de planlagte analyser og accepterer kun at bruge dataene til forskningsformål. En databrugeraftale kan være påkrævet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner